Dolor de parto y comodidad posparto
15 de julio de 2021 actualizado por: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University
Efectos de la Acupresión y la Ducha Aplicada en el Parto sobre la Intensidad del Dolor de Parto y el Confort Posparto
En este estudio se tuvo como objetivo que la acupresión aplicada en el punto BL32 y la aplicación de la ducha reduzcan la intensidad del dolor de parto experimentado por las mujeres embarazadas en la fase activa del trabajo de parto y aumenten su comodidad posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La acupresión y la ducha son métodos que pueden ayudar a reducir la intensidad del dolor.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo determinar los efectos de la acupresión y la ducha sobre el dolor de parto y la comodidad posparto.
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio (ECA).
Este estudio fue el grupo de control compuesto por 40 mujeres embarazadas, mientras que los grupos experimentales (acupresión y ducha) consistieron en 80 mujeres embarazadas en total.
Los grupos experimentales recibieron atención de parto de rutina y acupresión o duchas al alcanzar tres dilataciones cervicales (4-5, 6-7 y 8-10 cm).
El grupo de control solo recibió atención de parto de rutina.
Se utilizaron un formulario de información materna (MIF), la Escala analógica visual para el dolor (VASP) y el Cuestionario de comodidad posparto (PPCQ) para recopilar datos.
Se utilizó la lista de verificación CONSORT para informar el estudio actual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34180
- Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron tener 20-40 años de edad;
- Tener un feto en presentación de vértice
- Tener un feto que pese entre 2,5 y 4 kg, según lo determine la ecografía
- ser primípara
- Tener entre 37 y 42 semanas de gestación con un solo feto
- Haber planeado tener un parto vaginal espontáneo
- No haber utilizado previamente métodos no farmacológicos para el control del dolor.
- Tener una dilatación cervical menor de 5 cm (Dabiri et al., 2014)
- No haber recibido analgesia o anestesia.
Criterio de exclusión:
- Tuvo una enfermedad sistémica durante el embarazo (diabetes gestacional, hipertensión)
- Tomar medicamentos regularmente
- Tener un problema que impidió que la mujer se comunicara
- En tratamiento psiquiátrico (farmacoterapia o psicoterapia)
- Requerir un parto vaginal operatorio (fórceps, vacío)
- Recibir intervenciones farmacológicas para el dolor de parto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de acupresión
En la acupresión se controlaron las contracciones uterinas antes de iniciar la aplicación de cuidados.
Se aplicó acupresión cuando la dilatación cervical de la mujer alcanzó los 4-5 cm, 6-7 cm y 8-10 cm.
Este método se aplicó 18 veces durante las contracciones uterinas.
La aplicación se detuvo al final de cada contracción y se reanudó una vez que comenzó otra contracción.
No se realizó ninguna aplicación entre contracciones.
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Un investigador se sentó detrás de las mujeres para acceder cómodamente a la zona sacra y estar en la posición adecuada.
Luego, la investigadora aplicó una presión de rotación profunda en los puntos BL32 hasta que el color del lecho ungueal cambió para evitar molestias en los participantes.
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Experimental: Grupo de ducha
En el grupo de la ducha, se controlaron las contracciones uterinas antes de iniciar la aplicación de cuidados.
Se aplicó una ducha cuando la dilatación cervical de la mujer alcanzó los 4-5 cm, 6-7 cm y 8-10 cm.
Este método se aplicó 18 veces durante las contracciones uterinas.
La aplicación se detuvo al final de cada contracción y se reanudó una vez que comenzó otra contracción.
No se realizó ninguna aplicación entre contracciones.
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Durante las contracciones uterinas, estas participantes se ducharon de pie, con una investigadora disponible para ayudarla (tiempo promedio: 20 minutos).
La temperatura del agua estaba entre 22°C y 26°C.
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres en el grupo de control se sometieron a atención hospitalaria de rutina.
No se administraron métodos farmacológicos ni no farmacológicos para reducir el dolor de parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducir el dolor de parto
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó hasta el parto (en promedio entre 8-12 horas)
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A las participantes se les aplicó digitopuntura, y se ducharon como para el dolor de parto.
El dolor ha sido evaluado con VASP.
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La evaluación se realizó hasta el parto (en promedio entre 8-12 horas)
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Niveles de comodidad posparto
Periodo de tiempo: 2 horas después del nacimiento
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Se evaluaron los niveles de comodidad posparto de los grupos que recibieron acupresión y ducha en el período posparto. El nivel de comodidad posparto se evaluó con PPCQ.
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2 horas después del nacimiento
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Un formulario de información materna
Periodo de tiempo: antes del nacimiento
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Este formulario constaba de 13 ítems que preguntaban por las características sociodemográficas de los participantes.
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antes del nacimiento
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Escala analógica visual para el dolor (VASP)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó hasta el parto (en promedio entre 8-12 horas)
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Esta escala es una regla de 0-10 cm desarrollada por Bond y Pilowsky (Hawker et al., 2011; Aslan y Öztürk, 2014; Kömürcü y Ergin, 2014; Bond y Pilowsky, 1996).
VASP es una regla de 10 cm que evalúa "sin dolor" en un extremo y "peor dolor" en el otro extremo.
Aslan y Öztürk realizaron un estudio turco de validez y confiabilidad del VASP (Aslan y Öztürk, 2014; Kömürcü y Ergin, 2014; Aslan, 2004).
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La evaluación se realizó hasta el parto (en promedio entre 8-12 horas)
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Cuestionario de comodidad posparto (PPCQ)
Periodo de tiempo: 2 horas después del nacimiento
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La escala de comodidad general de 48 ítems, desarrollada por Kolcaba (Kolcaba, 1994), fue adaptada por primera vez al turco en 2008 por Kuğuoğlu y Karabacak, quienes también realizaron un estudio turco de validez y confiabilidad de la escala (Kuğuoğlu y Karabacak, 2008).
Basándose en la versión turca de la GCS, Karakaplan y Yıldız (Karakaplan y Yıldız, 2010) desarrollaron el PPCQ.
El PPCQ es un cuestionario de 5 puntos con 34 ítems.
Los participantes otorgan ítems entre 1 (totalmente de acuerdo) y 5 puntos (totalmente en desacuerdo).
La puntuación más baja posible es 34 y la puntuación más alta es 170; las puntuaciones más altas indican niveles de comodidad más altos.
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2 horas después del nacimiento
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Evaluación dolor de parto
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó hasta el parto (en promedio entre 8-12 horas)
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VASP se evaluó antes y después de las aplicaciones de acupresión y ducha.
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La evaluación se realizó hasta el parto (en promedio entre 8-12 horas)
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Evaluación del confort posparto
Periodo de tiempo: 2 horas después del nacimiento
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Los niveles de comodidad posparto se evaluaron en el período posparto.
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2 horas después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
- Investigador principal: DERYA KANZA GÜL, Md, Phd, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KırklareliAS-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .