- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04977713
Dor do Parto e Conforto Pós-Parto
15 de julho de 2021 atualizado por: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University
Efeitos da Acupressão e do Chuveiro Aplicados no Parto na Intensidade da Dor do Parto e no Conforto Pós-Parto
Neste estudo pretendeu-se que a acupressão aplicada no ponto BL32 e a aplicação do duche reduzissem a intensidade da dor do parto sentida pelas grávidas na fase ativa do trabalho de parto e aumentassem o seu conforto pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acupressão e banho são métodos que podem ajudar a reduzir a intensidade da dor.
Este estudo visa, assim, determinar os efeitos da acupressão e do duche na dor do parto e no conforto pós-parto.
Este estudo foi um ensaio clínico randomizado (RCT).
Este estudo foi o grupo controle composto por 40 gestantes, enquanto os grupos experimentais (acupressão e banho) consistiram de 80 gestantes no total.
Os grupos experimentais receberam cuidados de parto de rotina e acupressão ou chuveiros ao atingir três dilatações cervicais (4-5, 6-7 e 8-10 cm).
O grupo controle recebeu apenas cuidados de parto de rotina.
Para a coleta de dados foram utilizados o formulário de informações maternas (MIF), a Escala Visual Analógica de Dor (VASP) e o Questionário de Conforto Pós-Parto (PPCQ).
A lista de verificação CONSORT foi usada para relatar o estudo atual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34180
- Medipol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram idade de 20 a 40 anos;
- Ter um feto em apresentação de vértice
- Ter um feto pesando 2,5-4 kg, conforme determinado por ultrassonografia
- Ser primípara
- Estar entre 37 e 42 semanas de gestação com um único feto
- Ter planejado ter um parto vaginal espontâneo
- Não ter usado métodos não farmacológicos de controle da dor anteriormente
- Ter uma dilatação cervical inferior a 5 cm (Dabiri et al., 2014)
- Não ter recebido analgesia ou anestesia.
Critério de exclusão:
- Teve alguma doença sistêmica durante a gravidez (diabetes gestacional, hipertensão)
- Tomando remédios regularmente
- Ter um problema que impedia a mulher de se comunicar
- Em tratamento psiquiátrico (farmacoterapia ou psicoterapia)
- Requer parto vaginal cirúrgico (fórceps, vácuo)
- Recebendo intervenções farmacológicas para dor de parto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de acupressão
Na acupressão, as contrações uterinas foram verificadas antes do início da aplicação dos cuidados.
A acupressão foi aplicada quando a dilatação cervical das mulheres atingiu 4-5 cm, 6-7 cm e 8-10 cm.
Este método foi aplicado 18 vezes durante as contrações uterinas.
A aplicação parava no final de cada contração e recomeçava quando outra contração começava.
Nenhuma aplicação foi realizada entre as contrações.
|
Um pesquisador sentou-se atrás das mulheres para acessar confortavelmente a área sacral e ficar na posição apropriada.
A pesquisadora então aplicou pressão rotacional profunda nos pontos BL32 até que a cor do leito ungueal mudasse para evitar qualquer desconforto nos participantes
|
|
Experimental: Grupo de Chuveiro
No grupo do banho, as contrações uterinas foram verificadas antes do início da aplicação dos cuidados.
A ducha era aplicada quando a dilatação cervical das mulheres atingia 4-5 cm, 6-7 cm e 8-10 cm.
Este método foi aplicado 18 vezes durante as contrações uterinas.
A aplicação parava no final de cada contração e recomeçava quando outra contração começava.
Nenhuma aplicação foi realizada entre as contrações.
|
Durante as contrações uterinas, essas participantes tomavam banho em pé, com a presença de uma pesquisadora para auxiliá-la (tempo médio: 20 minutos).
A temperatura da água estava entre 22°C e 26°C.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres do grupo controle foram submetidas a cuidados hospitalares de rotina.
Eles não receberam métodos farmacológicos nem não farmacológicos para reduzir a dor do parto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reduzir a dor do parto
Prazo: A avaliação foi feita até o parto (em média entre 8-12 horas)
|
As participantes foram aplicadas acupressão e banho quanto à dor de parto.
A dor foi avaliada com VASP.
|
A avaliação foi feita até o parto (em média entre 8-12 horas)
|
|
Níveis de conforto pós-parto
Prazo: 2 horas após o nascimento
|
Foram avaliados os níveis de conforto pós-parto dos grupos que receberam acupressão e banho no período pós-parto. O nível de conforto pós-parto foi avaliado com o PPCQ.
|
2 horas após o nascimento
|
|
Um formulário de informações maternas
Prazo: antes do nascimento
|
Este formulário consistia em 13 itens que perguntavam sobre as características sociodemográficas dos participantes
|
antes do nascimento
|
|
Escala Visual Analógica para Dor (VASP)
Prazo: A avaliação foi feita até o parto (em média entre 8-12 horas)
|
Esta escala é uma régua de 0-10 cm desenvolvida por Bond e Pilowsky (Hawker et al., 2011; Aslan e Öztürk, 2014; Kömürcü e Ergin, 2014; Bond e Pilowsky, 1996).
VASP é uma régua de 10 cm que avalia com "sem dor" em uma extremidade e "pior dor" na outra extremidade.
Um estudo turco de validade e confiabilidade do VASP foi realizado por Aslan e Öztürk (Aslan e Öztürk, 2014; Kömürcü e Ergin, 2014; Aslan, 2004).
|
A avaliação foi feita até o parto (em média entre 8-12 horas)
|
|
Questionário de conforto pós-parto (PPCQ)
Prazo: 2 horas após o nascimento
|
A Escala de Conforto Geral de 48 itens, desenvolvida por Kolcaba (Kolcaba, 1994), foi adaptada pela primeira vez para o turco em 2008 por Kuğuoğlu e Karabacak, que também realizaram um estudo turco de validade e confiabilidade na escala (Kuğuoğlu e Karabacak, 2008).
Com base na versão turca do GCS, Karakaplan e Yıldız (Karakaplan e Yıldız, 2010) desenvolveram o PPCQ.
O PPCQ é um questionário de 5 pontos com 34 itens.
Os participantes dão itens entre 1 (concordo totalmente) e 5 pontos (discordo totalmente).
A pontuação mais baixa possível é 34 e a pontuação mais alta é 170, com pontuações mais altas indicando níveis de conforto mais altos.
|
2 horas após o nascimento
|
|
Avaliação da dor do parto
Prazo: A avaliação foi feita até o parto (em média entre 8-12 horas)
|
A VASP foi avaliada antes e depois das aplicações de acupressão e ducha.
|
A avaliação foi feita até o parto (em média entre 8-12 horas)
|
|
Avaliação conforto pós parto
Prazo: 2 horas após o nascimento
|
Os níveis de conforto pós-parto foram avaliados no período pós-parto.
|
2 horas após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
- Investigador principal: DERYA KANZA GÜL, Md, Phd, Medipol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KırklareliAS-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .