出産の痛みと産後の快適さ
2021年7月15日 更新者：Ayca Solt Kirca、Kırklareli University
分娩時に適用される指圧とシャワーが陣痛の強度と産後の快適性に及ぼす影響
この研究では、BL32ポイントに適用された指圧とシャワーの適用が、陣痛の活発な段階で妊婦が経験する陣痛の強度を軽減し、産後の快適さを高めることを目的としていました.
調査の概要
詳細な説明
指圧とシャワーは、痛みの重症度を軽減するのに役立つ方法です。
したがって、この研究は、陣痛と産後の快適さに対する指圧とシャワーの効果を判断することを目的としています。
この研究はランダム化比較試験（RCT）でした。
この研究は、40 人の妊婦からなる対照群であり、実験群 (指圧とシャワー) は合計 80 人の妊婦で構成されていました。
実験グループは、3 つの子宮頸管拡張 (4 ～ 5、6 ～ 7、および 8 ～ 10 cm) に達した時点で、通常の陣痛ケアと指圧またはシャワーのいずれかを受けました。
対照群は、通常の陣痛ケアのみを受けました。
母体情報フォーム (MIF)、痛みのビジュアル アナログ スケール (VASP)、および産後の快適性アンケート (PPCQ) を使用してデータを収集しました。
CONSORT チェックリストを使用して、現在の研究を報告しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34180
- Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 包含基準は20〜40歳でした。
- 頂点のプレゼンテーションで胎児を持つ
- 超音波検査で胎児の体重が 2.5 ～ 4 kg であること
- 初産であること
- 妊娠 37 ～ 42 週で、胎児が 1 人である
- 自然分娩を予定している方
- 以前に非薬理学的鎮痛法を使用したことがない
- 子宮頸部の拡張が 5 cm 未満 (Dabiri et al., 2014)
- 鎮痛または麻酔を受けていない。
除外基準:
- 妊娠中に全身疾患（妊娠糖尿病、高血圧）を患っていた
- 定期的に薬を服用する
- 女性がコミュニケーションをとるのを妨げる問題を抱えている
- 精神科治療（薬物療法または精神療法）を受けている
- 手術による経膣分娩（鉗子、真空）が必要
- 陣痛に対する薬理学的介入を受ける。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指圧グループ
指圧では、ケアの適用が始まる前に子宮収縮がチェックされました。
女性の子宮頸部の拡張が 4 ～ 5 cm、6 ～ 7 cm、8 ～ 10 cm に達したときに指圧を加えました。
このメソッドは、子宮収縮中に 18 回適用されました。
アプリケーションは各収縮の終わりに停止し、別の収縮が始まると再開されました.
収縮の間に適用は行われませんでした。
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研究者は女性の後ろに座り、仙骨部に快適にアクセスし、適切な位置にいました.
次に、研究者は、参加者の不快感を防ぐために、爪床の色が変わるまでBL32ポイントに深い回転圧力を加えました
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実験的：シャワーグループ
ケアの適用が始まる前に、シャワーグループ、子宮収縮がチェックされました。
女性の子宮頸部の拡張が 4 ～ 5 cm、6 ～ 7 cm、8 ～ 10 cm に達したときにシャワーを浴びました。
このメソッドは、子宮収縮中に 18 回適用されました。
アプリケーションは各収縮の終わりに停止し、別の収縮が始まると再開されました。
収縮の間に適用は行われませんでした。
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子宮収縮中、これらの参加者は立ったままシャワーを浴び、研究者が彼女を補助しました (平均時間: 20 分)。
水温は22℃から26℃でした。
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介入なし：対照群
対照群の女性は、通常の病院でのケアを受けました。
彼らは、陣痛を軽減するための薬理学的または非薬理学的方法のいずれも投与されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陣痛を軽減
時間枠：評価は配達まで行われました (平均で 8 ～ 12 時間)
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参加者は指圧を適用され、出産時の痛みと同様にシャワーを浴びました。
痛みは VASP で評価されています。
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評価は配達まで行われました (平均で 8 ～ 12 時間)
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産後の快適度
時間枠：生後2時間
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産褥期に指圧とシャワーを受けたグループの産褥快適度を評価した.産褥快適度はPPCQで評価した.
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生後2時間
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母体情報フォーム
時間枠：出生前
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このフォームは、参加者の社会人口学的特徴を尋ねる 13 項目で構成されていました。
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出生前
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VASP)
時間枠：評価は配達まで行われました (平均で 8 ～ 12 時間)
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このスケールは、Bond と Pilowsky によって開発された 0 ～ 10 cm の定規です (Hawker et al., 2011; Aslan and Öztürk, 2014; Kömürcü and Ergin, 2014; Bond and Pilowsky, 1996)。
VASP は 10 cm の定規で、一方の端が「痛みなし」で、もう一方の端が「最も痛い」と評価されます。
VASP のトルコの有効性と信頼性の研究は、Aslan と Öztürk によって行われました (Aslan と Öztürk、2014; Kömürcü と Ergin、2014; Aslan、2004)。
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評価は配達まで行われました (平均で 8 ～ 12 時間)
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産後の快適性アンケート (PPCQ)
時間枠：生後2時間
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コルチャバ (Kolcaba, 1994) によって開発された 48 項目の一般的快適性尺度は、2008 年にクウオールとカラバジャクによってトルコ語に初めて適応されました。
GCS のトルコ語版に基づいて、Karakaplan と Yıldız (Karakaplan と Yıldız、2010 年) が PPCQ を開発しました。
PPCQ は、34 項目の 5 点式アンケートです。
参加者は、1 (強くそう思う) から 5 (強くそう思わない) の間でアイテムを与えます。
最低点は 34 点、最高点は 170 点で、点数が高いほど快適度が高いことを示します。
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生後2時間
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陣痛の評価
時間枠：評価は配達まで行われました (平均で 8 ～ 12 時間)
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VASP は、指圧とシャワーの適用の前後に評価されました。
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評価は配達まで行われました (平均で 8 ～ 12 時間)
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産後の快適性評価
時間枠：生後2時間
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産後の快適性レベルは、産後の期間に評価されました。
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生後2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：AYCA SOLT KIRCA, Phd、Kırklareli University
- 主任研究者：DERYA KANZA GÜL, Md, Phd、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月15日
一次修了 (実際)
2020年1月25日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月15日
最初の投稿 (実際)
2021年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月15日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
陣痛の臨床試験
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