Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль при родах и послеродовой комфорт

15 июля 2021 г. обновлено: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Влияние акупрессуры и душа, применяемых при родах, на интенсивность родовой боли и послеродовой комфорт

В этом исследовании было установлено, что акупрессура, применяемая к точке BL32, и применение душа снижают интенсивность родовой боли, которую испытывают беременные женщины в активной фазе родов, и повышают их послеродовой комфорт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Акупрессура и душ — это методы, которые могут помочь уменьшить тяжесть боли. Таким образом, это исследование направлено на определение влияния акупрессуры и душа на родовую боль и послеродовой комфорт. Это исследование было рандомизированным контролируемым испытанием (РКИ). Это исследование было контрольной группой, состоящей из 40 беременных женщин, в то время как экспериментальные группы (точечный массаж и душ) состояли всего из 80 беременных женщин. Экспериментальные группы получали обычный родовспоможение и точечный массаж или душ при достижении трех раскрытий шейки матки (4-5, 6-7 и 8-10 см). Контрольная группа получала только обычную помощь при родах. Для сбора данных использовались форма материнской информации (MIF), визуальная аналоговая шкала боли (VASP) и опросник послеродового комфорта (PPCQ). Контрольный список CONSORT использовался для отчета о текущем исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34180
        • Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: возраст 20-40 лет;
  • Наличие плода в вертексном предлежании
  • Наличие плода массой 2,5-4 кг по данным УЗИ
  • Быть первородящим
  • Срок беременности от 37 до 42 недель с одним плодом
  • Планирование самопроизвольных вагинальных родов
  • Ранее не применяли немедикаментозные методы обезболивания.
  • Раскрытие шейки матки менее 5 см (Dabiri et al., 2014)
  • Без обезболивания или анестезии.

Критерий исключения:

  • Имели системное заболевание во время беременности (гестационный диабет, артериальная гипертензия)
  • Регулярный прием лекарств
  • Наличие проблемы, которая мешала женщине общаться
  • Прохождение психиатрического лечения (фармакотерапия или психотерапия)
  • Требуется оперативное вагинальное родоразрешение (щипцы, вакуум)
  • Прием фармакологических вмешательств при родовой боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа акупрессуры
В точечном массаже сокращения матки проверялись до начала применения ухода. Акупрессуру применяли, когда раскрытие шейки матки у женщин достигало 4-5 см, 6-7 см и 8-10 см. Этот метод был применен 18 раз во время сокращений матки. Приложение останавливалось в конце каждого сокращения и возобновлялось после начала следующего сокращения. Между схватками никаких аппликаций не производилось.
Другой: Акупрессура
Исследователь сидел позади женщин, чтобы удобно получить доступ к крестцовой области и занять соответствующее положение. Затем исследователь применяла глубокое вращательное давление на точки BL32 до тех пор, пока цвет ее ногтевого ложа не изменился, чтобы предотвратить дискомфорт у участников.
Экспериментальный: Душевая группа
Душевая группа, сокращения матки проверялись до начала применения ухода. Душ применяли при раскрытии шейки матки у женщин 4-5 см, 6-7 см и 8-10 см. Этот метод был применен 18 раз во время сокращений матки. Приложение останавливалось в конце каждого сокращения и возобновлялось после начала следующего сокращения. Между схватками никаких аппликаций не производилось.
Другой: Душ
Во время сокращений матки эти участницы принимали душ стоя, а исследователь помогал ей (среднее время: 20 минут). Температура воды была между 22°C и 26°C.
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщинам контрольной группы была оказана стандартная стационарная помощь. Им не применялись ни фармакологические, ни немедикаментозные методы уменьшения родовой боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшить родовую боль
Временное ограничение: Оценка проводилась до родов (в среднем от 8 до 12 часов).
Участникам применяли точечный массаж и душ, как при родовой боли. Боль оценивалась с помощью VASP.
Оценка проводилась до родов (в среднем от 8 до 12 часов).
Уровень послеродового комфорта
Временное ограничение: Через 2 часа после рождения
Оценивались уровни послеродового комфорта в группах, получавших точечный массаж и душ в послеродовом периоде. Уровень послеродового комфорта оценивался с помощью PPCQ.
Через 2 часа после рождения
Информационная форма матери
Временное ограничение: до рождения
Эта форма состояла из 13 пунктов, в которых запрашивались социально-демографические характеристики участников.
до рождения
Визуальная аналоговая шкала боли (VASP)
Временное ограничение: Оценка проводилась до родов (в среднем от 8 до 12 часов).
Эта шкала представляет собой линейку 0-10 см, разработанную Бондом и Пиловски (Hawker et al., 2011; Aslan and Özturk, 2014; Kömürcü and Ergin, 2014; Bond and Pilowsky, 1996). VASP представляет собой 10-сантиметровую линейку, которая оценивается как «отсутствие боли» на одном конце и «самая сильная боль» на другом конце. Исследование валидности и надежности VASP в Турции было проведено Асланом и Озтюрком (Аслан и Озтюрк, 2014; Комюрджу и Эргин, 2014; Аслан, 2004).
Оценка проводилась до родов (в среднем от 8 до 12 часов).
Опросник послеродового комфорта (PPCQ)
Временное ограничение: Через 2 часа после рождения
Шкала общего комфорта из 48 пунктов, разработанная Kolcaba (Kolcaba, 1994), была впервые адаптирована для турецкого языка в 2008 году Kuguoğlu и Karabacak, которые также провели исследование валидности и надежности шкалы на турецком языке (Kuğuoğlu and Karabacak, 2008). На основе турецкой версии GCS Каракаплан и Йылдыз (Karakaplan and Yıldız, 2010) разработали PPCQ. PPCQ представляет собой анкету из 5 пунктов, состоящую из 34 пунктов. Участники оценивают пункты от 1 (полностью согласен) до 5 баллов (полностью не согласен). Наименьший возможный балл — 34, а самый высокий — 170, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень комфорта.
Через 2 часа после рождения
Оценка родовой боли
Временное ограничение: Оценка проводилась до родов (в среднем от 8 до 12 часов).
VASP оценивали до и после применения акупрессуры и душа.
Оценка проводилась до родов (в среднем от 8 до 12 часов).
Оценка послеродового комфорта
Временное ограничение: Через 2 часа после рождения
Уровни послеродового комфорта оценивались в послеродовом периоде.
Через 2 часа после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kırklareli University

Следователи

  • Главный следователь: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
  • Главный следователь: DERYA KANZA GÜL, Md, Phd, Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KırklareliAS-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться