Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leveringssmerter og komfort etter fødsel

15. juli 2021 oppdatert av: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Effekter av akupressur og dusj brukt i forløsningen på intensiteten av fødselssmerter og komfort etter fødsel

I denne studien var sikte på at akupressur påført på BL32-punktet og dusjpåføring reduserte intensiteten av fødselssmerter opplevd av gravide kvinner i den aktive fasen av fødselen og økte komforten deres etter fødselen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akupressur og dusj er metoder som kan bidra til å redusere smertens alvorlighetsgrad. Denne studien tar derfor sikte på å bestemme effekten av akupressur og dusj på fødselssmerter og komfort etter fødsel. Denne studien var en randomisert kontrollert studie (RCT). Denne studien var kontrollgruppen bestod av 40 gravide kvinner, mens forsøksgruppene (akupressur og dusj) besto av totalt 80 gravide. Eksperimentgruppene fikk rutinemessig fødselshjelp og enten akupressur eller dusjer når de nådde tre cervikale dilatasjoner (4-5, 6-7 og 8-10 cm). Kontrollgruppen fikk kun rutinemessig fødselshjelp. Et morsinformasjonsskjema (MIF), Visual Analog Scale for Pain (VASP) og Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ) ble brukt til å samle inn data. CONSORT sjekkliste ble brukt til å rapportere den nåværende studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34180
        • Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene var å være 20-40 år;
  • Å ha et foster i vertex presentasjon
  • Å ha et foster som veier 2,5-4 kg, bestemt ved ultralyd
  • Å være primipar
  • Å være mellom 37 og 42 svangerskapsuker med et enkelt foster
  • Har planlagt å ha en spontan vaginal fødsel
  • Har ikke brukt ikke-farmakologiske smertekontrollmetoder tidligere
  • Å ha en cervikal utvidelse mindre enn 5 cm (Dabiri et al., 2014)
  • Ikke å ha fått analgesi eller narkose.

Ekskluderingskriterier:

  • Hadde en systemisk sykdom under graviditet (svangerskapsdiabetes, hypertensjon)
  • Tar medisiner regelmessig
  • Har et problem som hindret kvinnen i å kommunisere
  • Gjennomgår psykiatrisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi)
  • Krever en operativ vaginal levering (tang, vakuum)
  • Mottar farmakologiske intervensjoner for fødselssmerter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupressur gruppe
I akupressur ble livmorsammentrekninger kontrollert før pleiesøknaden startet. Akupressur ble brukt når kvinnenes cervikale dilatasjon nådde 4-5 cm, 6-7 cm og 8-10 cm. Denne metoden ble brukt 18 ganger under livmorsammentrekninger. Påføringen stoppet ved slutten av hver sammentrekning og ble gjenopptatt når en annen sammentrekning startet. Ingen påføring ble utført mellom riene.
Annen: Akupressur
En forsker satt bak kvinnene for å ha komfortabel tilgang til det sakrale området og være i riktig posisjon. Forskeren brukte deretter dypt rotasjonstrykk på BL32-punktene til fargen på neglesengen hennes endret seg for å forhindre ubehag hos deltakerne
Eksperimentell: Dusjgruppe
Dusjgruppen, livmorsammentrekninger ble sjekket før pleiesøknaden startet. En dusj ble brukt når kvinnenes livmorhalsutvidelse nådde 4-5 cm, 6-7 cm og 8-10 cm. Denne metoden ble brukt 18 ganger under livmorsammentrekninger. Påføringen stoppet ved slutten av hver sammentrekning og ble gjenopptatt når en annen sammentrekning startet. Ingen påføring ble utført mellom riene.
Annen: Dusj
Under livmorsammentrekninger tok disse deltakerne en dusj mens de sto, med en forsker på hånden for å hjelpe henne (gjennomsnittlig tid: 20 minutter). Vannets temperatur var mellom 22°C og 26°C.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinnene i kontrollgruppen gjennomgikk rutinemessig sykehusbehandling. De ble administrert verken farmakologiske eller ikke-farmakologiske metoder for å redusere fødselssmerter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser fødselssmerter
Tidsramme: Evaluering ble gjort frem til levering (i gjennomsnitt mellom 8-12 timer)
Deltakerne ble påført akupressur, og dusj som for fødselssmerter. Smerte har blitt evaluert med VASP.
Evaluering ble gjort frem til levering (i gjennomsnitt mellom 8-12 timer)
Komfortnivåer etter fødsel
Tidsramme: 2 timer etter fødsel
Komfortnivået etter fødselen til gruppene som fikk akupressur og dusj i postpartumperioden ble evaluert. Komfortnivået etter fødselen er evaluert med PPCQ.
2 timer etter fødsel
Et informasjonsskjema for mor
Tidsramme: før fødselen
Dette skjemaet besto av 13 elementer som spurte om deltakernes sosiodemografiske egenskaper
før fødselen
Visual Analog Scale for Pain (VASP)
Tidsramme: Evaluering ble gjort frem til levering (i gjennomsnitt mellom 8-12 timer)
Denne skalaen er en linjal på 0-10 cm utviklet av Bond og Pilowsky (Hawker et al., 2011; Aslan og Öztürk, 2014; Kömürcü og Ergin, 2014; Bond og Pilowsky, 1996). VASP er en 10 cm linjal som vurderes med "ingen smerte" i den ene enden og "verste smerte" i den andre enden. En tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av VASP ble utført av Aslan og Öztürk (Aslan og Öztürk, 2014; Kömürcü og Ergin, 2014; Aslan, 2004).
Evaluering ble gjort frem til levering (i gjennomsnitt mellom 8-12 timer)
Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ)
Tidsramme: 2 timer etter fødsel
General Comfort Scale med 48 elementer, utviklet av Kolcaba (Kolcaba, 1994), ble først tilpasset til tyrkisk i 2008 av Kuğuoğlu og Karabacak, som også utførte en tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie på skalaen (Kuğuoğlu og Karabacak, 2008). Basert på den tyrkiske versjonen av GCS utviklet Karakaplan og Yıldız (Karakaplan og Yıldız, 2010) PPCQ. PPCQ er et 5-punkts spørreskjema med 34 elementer. Deltakerne gir elementer mellom 1 (helt enig) og 5 poeng (helt uenig). Den laveste poengsummen er 34, og den høyeste poengsummen er 170, med høyere poengsum som indikerer høyere komfortnivå.
2 timer etter fødsel
Evaluering fødselssmerter
Tidsramme: Evaluering ble gjort frem til levering (i gjennomsnitt mellom 8-12 timer)
VASP ble evaluert før og etter akupressur- og dusjapplikasjoner.
Evaluering ble gjort frem til levering (i gjennomsnitt mellom 8-12 timer)
Evaluering postpartum komfort
Tidsramme: 2 timer etter fødsel
Komfortnivåer etter fødsel ble evaluert i postpartumperioden.
2 timer etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kırklareli University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
  • Hovedetterforsker: DERYA KANZA GÜL, Md, Phd, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KırklareliAS-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidssmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere