分娩疼痛和产后舒适
2021年7月15日 更新者：Ayca Solt Kirca、Kırklareli University
指压和淋浴分娩对分娩疼痛强度和产后舒适度的影响
在这项研究中，在 BL32 点上的穴位按摩和淋浴应用减少了孕妇在分娩活跃期经历的分娩疼痛强度，并增加了她们的产后舒适度
研究概览
详细说明
穴位按摩和淋浴是有助于减轻疼痛严重程度的方法。
因此，本研究旨在确定穴位按摩和淋浴对分娩疼痛和产后舒适度的影响。
本研究为随机对照试验（RCT）。
本研究是对照组由 40 名孕妇组成，而实验组（指压和淋浴）总共由 80 名孕妇组成。
实验组在达到三个宫颈扩张（4-5、6-7 和 8-10 厘米）时接受常规分娩护理和穴位按摩或淋浴。
对照组仅接受常规分娩护理。
使用产妇信息表 (MIF)、疼痛视觉模拟量表 (VASP) 和产后舒适问卷 (PPCQ) 来收集数据。
CONSORT 检查表用于报告当前研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Istanbul、火鸡、34180
- Medipol University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 纳入标准为 20-40 岁；
- 头先露胎儿
- 胎儿体重 2.5-4 公斤，通过超声确定
- 初产
- 妊娠 37 到 42 周之间只有一个胎儿
- 计划进行自然阴道分娩
- 以前没有使用过非药物止痛方法
- 宫颈扩张小于 5 厘米（Dabiri 等人，2014 年）
- 未接受镇痛或麻醉。
排除标准：
- 怀孕期间患有全身性疾病（妊娠糖尿病、高血压）
- 定期服药
- 有一个问题阻止了女人沟通
- 接受精神科治疗（药物治疗或心理治疗）
- 需要手术阴道分娩（镊子、真空）
- 接受分娩疼痛的药物干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：指压组
在护理应用开始之前，在穴位按摩中检查子宫收缩。
当妇女的宫颈扩张达到4-5厘米、6-7厘米和8-10厘米时进行指压。
在子宫收缩期间应用此方法 18 次。
该应用程序在每次收缩结束时停止，并在另一次收缩开始后恢复。
收缩之间不进行任何应用。
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一名研究人员坐在女性后面，以便舒适地进入骶骨区域并处于适当的位置。
然后，研究人员在 BL32 点上施加深度旋转压力，直到她的甲床颜色发生变化，以防止参与者出现任何不适
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实验性的：淋浴组
淋浴组在护理应用开始前检查子宫收缩。
当妇女的宫颈扩张达到4-5厘米、6-7厘米和8-10厘米时进行淋浴。
在子宫收缩期间应用此方法 18 次。
该应用程序在每次收缩结束时停止，并在另一次收缩开始后恢复。
收缩之间不进行任何应用。
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在子宫收缩期间，这些参与者站着淋浴，旁边有一名研究人员协助她（平均时间：20 分钟）。
水温在 22°C 和 26°C 之间。
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无干预：控制组
对照组中的妇女接受常规医院护理。
他们既没有服用药物也没有服用非药物方法来减轻分娩疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减轻分娩疼痛
大体时间：评估一直进行到交付（平均 8-12 小时）
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参与者被应用穴位按摩和淋浴作为分娩疼痛。
已经用 VASP 评估了疼痛。
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评估一直进行到交付（平均 8-12 小时）
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产后舒适度
大体时间：出生后2小时
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评估产后接受穴位按摩和淋浴的组的产后舒适度。产后舒适度已通过PPCQ进行评估。
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出生后2小时
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产妇信息表
大体时间：出生前
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该表格包含 13 个项目，询问参与者的社会人口特征
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出生前
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疼痛视觉模拟量表 (VASP)
大体时间：评估一直进行到交付（平均 8-12 小时）
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这个比例尺是由邦德和 Pilowsky 开发的 0-10 厘米尺子（Hawker 等人，2011 年；Aslan 和 Öztürk，2014 年；Kömürcü 和 Ergin，2014 年；Bond 和 Pilowsky，1996 年）。
VASP 是一把 10 厘米的尺子，其一端评估为“无痛”，另一端评估为“最痛”。
Aslan 和 Öztürk 对 VASP 进行了土耳其有效性和可靠性研究（Aslan 和 Öztürk，2014 年；Kömürcü 和 Ergin，2014 年；Aslan，2004 年）。
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评估一直进行到交付（平均 8-12 小时）
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产后舒适问卷 (PPCQ)
大体时间：出生后2小时
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由 Kolcaba（Kolcaba，1994 年）开发的 48 项一般舒适度量表于 2008 年由 Kuğuoğlu 和 Karabacak 首次改编成土耳其语，他们还对该量表进行了土耳其语有效性和可靠性研究（Kuğuoğlu 和 Karabacak，2008 年）。
基于 GCS 的土耳其语版本，Karakaplan 和 Yıldız（Karakaplan 和 Yıldız，2010 年）开发了 PPCQ。
PPCQ 是一个包含 34 个项目的 5 点问卷。
参与者给出 1（强烈同意）和 5 分（强烈不同意）之间的项目。
最低得分为 34，最高得分为 170，得分越高表示舒适度越高。
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出生后2小时
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评估分娩疼痛
大体时间：评估一直进行到交付（平均 8-12 小时）
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VASP 在穴位按摩和淋浴应用之前和之后进行了评估。
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评估一直进行到交付（平均 8-12 小时）
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评估产后舒适度
大体时间：出生后2小时
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产后舒适度水平是在产后评估的。
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出生后2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：AYCA SOLT KIRCA, Phd、Kırklareli University
- 首席研究员：DERYA KANZA GÜL, Md, Phd、Medipol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月15日
初级完成 (实际的)
2020年1月25日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月15日
首次发布 (实际的)
2021年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月15日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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