- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04977713
Synnytyskipu ja synnytyksen jälkeinen mukavuus
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University
Akupainantan ja suihkun vaikutukset synnytyksen aikana synnytyksen kivun voimakkuuteen ja synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen
Tässä tutkimuksessa pyrittiin siihen, että BL32-piste- ja suihkusovellukseen tehty akupainanta vähensi raskaana olevien naisten synnytyskipujen voimakkuutta synnytyksen aktiivisessa vaiheessa ja lisäsi heidän synnytyksen jälkeistä mukavuuttaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akupainanta ja suihku ovat menetelmiä, jotka voivat auttaa vähentämään kivun vakavuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siten määrittää akupainanta ja suihku vaikutukset synnytyskipuun ja synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen.
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT).
Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmä koostui 40 raskaana olevasta naisesta, kun taas koeryhmät (akupainanta ja suihku) koostuivat yhteensä 80 raskaana olevasta naisesta.
Koeryhmät saivat rutiininomaista synnytyshoitoa ja joko akupainanta tai suihkut saavutettuaan kolme kohdunkaulan laajennusta (4-5, 6-7 ja 8-10 cm).
Kontrolliryhmä sai vain rutiinityövoimahoitoa.
Tietojen keräämiseen käytettiin äidin tietolomaketta (MIF), Visual Analog Scale for Pain (VASP) ja Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ).
CONSORT-tarkistuslistaa käytettiin nykyisen tutkimuksen raportoinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34180
- Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat 20-40 vuoden ikä;
- Ottaa sikiön kärkiesitys
- Sikiö painaa ultraäänellä 2,5-4 kg
- Alkusyntyinen
- Raskausviikko 37–42 yhden sikiön kanssa
- Suunniteltu spontaani emättimen synnytys
- Ei ole aiemmin käyttänyt ei-farmakologisia kivunhallintamenetelmiä
- Kohdunkaulan laajeneminen alle 5 cm (Dabiri et al., 2014)
- ei ole saanut analgesiaa tai anestesiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla oli systeeminen sairaus raskauden aikana (raskausdiabetes, verenpainetauti)
- Lääkkeiden ottaminen säännöllisesti
- Ongelma, joka esti naista kommunikoimasta
- Käy psykiatrisessa hoidossa (lääketerapia tai psykoterapia)
- Vaatii leikkauksen emättimen kautta (pihdit, tyhjiö)
- Lääkehoitojen saaminen synnytyskipuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
Akupainauksessa kohdun supistukset tarkastettiin ennen hoidon aloittamista.
Akupainanta tehtiin, kun naisen kohdunkaulan laajeneminen saavutti 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-10 cm.
Tätä menetelmää käytettiin 18 kertaa kohdun supistusten aikana.
Sovellus pysähtyi jokaisen supistuksen lopussa ja jatkui, kun uusi supistukset alkoivat.
Supistusten välillä ei tehty levitystä.
|
Tutkija istui naisten takana päästäkseen mukavasti sakraaliselle alueelle ja olla sopivassa asennossa.
Tämän jälkeen tutkija kohdistai syvää pyörityspainetta BL32-pisteisiin, kunnes hänen kynsipohjansa väri muuttui estääkseen osallistujien epämukavuuden.
|
|
Kokeellinen: Suihkuryhmä
Suihkuryhmä, kohdun supistukset tarkistettiin ennen hoitohakemuksen alkamista.
Suihkua käytettiin, kun naisten kohdunkaulan laajeneminen saavutti 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-10 cm.
Tätä menetelmää käytettiin 18 kertaa kohdun supistusten aikana.
Sovellus pysähtyi jokaisen supistuksen lopussa ja jatkui, kun uusi supistukset alkoivat.
Supistusten välillä ei tehty levitystä.
|
Kohdun supistusten aikana nämä osallistujat kävivät suihkussa seisoessaan tutkijan apuna (keskimääräinen aika: 20 minuuttia).
Veden lämpötila oli 22°C ja 26°C välillä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän naiset kävivät rutiininomaisessa sairaalahoidossa.
Heille ei annettu farmakologisia tai ei-farmakologisia menetelmiä synnytyskivun vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää synnytyskipua
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin toimitukseen asti (keskimäärin 8-12 tuntia)
|
Osallistujille sovellettiin akupainanta ja suihku kuin synnytyskipuihin.
Kipu on arvioitu VASP:llä.
|
Arviointi tehtiin toimitukseen asti (keskimäärin 8-12 tuntia)
|
|
Mukavuustasot synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeinen mukavuustaso arvioitiin ryhmissä, jotka saivat akupainantaa ja suihkua synnytyksen jälkeisenä aikana. Synnytyksen mukavuustaso on arvioitu PPCQ:lla.
|
2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Äitiystietolomake
Aikaikkuna: ennen syntymää
|
Tämä lomake koostui 13 kohdasta, joissa kysyttiin osallistujien sosiodemografisia ominaisuuksia
|
ennen syntymää
|
|
Visual Analog Scale for Pain (VASP)
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin toimitukseen asti (keskimäärin 8-12 tuntia)
|
Tämä asteikko on Bondin ja Pilowskyn kehittämä 0-10 cm viivain (Hawker et al., 2011; Aslan ja Öztürk, 2014; Kömürcü ja Ergin, 2014; Bond ja Pilowsky, 1996).
VASP on 10 cm viivain, jonka toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa päässä "pahin kipu".
Aslan ja Öztürk tekivät VASP:n turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen (Aslan ja Öztürk, 2014; Kömürcü ja Ergin, 2014; Aslan, 2004).
|
Arviointi tehtiin toimitukseen asti (keskimäärin 8-12 tuntia)
|
|
Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ)
Aikaikkuna: 2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Kolcaban (Kolcaba, 1994) kehittämä 48-osainen yleinen mukavuusasteikko sovitettiin ensimmäisen kerran turkkiksi vuonna 2008 Kuğuoğlussa ja Karabacakissa, jotka myös suorittivat asteikolla turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen (Kuğuoğlu ja Karabacak, 2008).
Karakaplan ja Yıldız (Karakaplan ja Yıldız, 2010) kehittivät PPCQ:n GCS:n turkkilaisen version perusteella.
PPCQ on 5 pisteen kyselylomake, jossa on 34 kohtaa.
Osallistujat antavat kohtia välillä 1 (täysin samaa mieltä) ja 5 pistettä (täysin eri mieltä).
Pienin mahdollinen pistemäärä on 34 ja korkein pistemäärä 170, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mukavuustasoa.
|
2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyskipujen arviointi
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin toimitukseen asti (keskimäärin 8-12 tuntia)
|
VASP arvioitiin ennen ja jälkeen akupainanta- ja suihkusovelluksia.
|
Arviointi tehtiin toimitukseen asti (keskimäärin 8-12 tuntia)
|
|
Arviointi mukavuuden synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeistä mukavuutta arvioitiin synnytyksen jälkeisellä kaudella.
|
2 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
- Päätutkija: DERYA KANZA GÜL, Md, Phd, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KırklareliAS-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .