Bolest při porodu a poporodní pohodlí
15. července 2021 aktualizováno: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University
Vliv akupresury a sprchy při porodu na intenzitu porodních bolestí a poporodní komfort
Cílem této studie bylo, aby akupresura aplikovaná na bod a sprchu BL32 snížila intenzitu porodních bolestí, které zažívaly těhotné ženy v aktivní fázi porodu, a zvýšila jejich poporodní komfort.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akupresura a sprcha jsou metody, které mohou pomoci snížit závažnost bolesti.
Tato studie si tak klade za cíl zjistit účinky akupresury a sprchy na porodní bolesti a poporodní pohodlí.
Tato studie byla randomizovanou kontrolovanou studií (RCT).
Tato studie byla kontrolní skupinou sestávající ze 40 těhotných žen, zatímco experimentální skupiny (akupresura a sprcha) tvořilo celkem 80 těhotných žen.
Experimentální skupiny dostávaly rutinní porodní péči a buď akupresuru nebo sprchy po dosažení tří dilatací děložního hrdla (4-5, 6-7 a 8-10 cm).
Kontrolní skupině byla poskytnuta pouze běžná porodní péče.
Ke sběru dat byl použit formulář s informacemi o matce (MIF), Visual Analog Scale for Pain (VASP) a Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ).
Kontrolní seznam CONSORT byl použit k nahlášení aktuální studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34180
- Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení byl věk 20-40 let;
- Mít plod v prezentaci vertexu
- Mít plod vážící 2,5-4 kg, jak bylo zjištěno ultrasonografií
- Být prvorodička
- Být mezi 37 a 42 gestačními týdny s jedním plodem
- Plánování spontánního vaginálního porodu
- Dříve jsem nepoužíval nefarmakologické metody kontroly bolesti
- S dilatací děložního hrdla menší než 5 cm (Dabiri et al., 2014)
- Bez analgezie nebo anestezie.
Kritéria vyloučení:
- Měly během těhotenství systémové onemocnění (gestační diabetes, hypertenze)
- Pravidelné užívání léků
- Problém, který ženě bránil v komunikaci
- Absolvování psychiatrické léčby (farmakoterapie nebo psychoterapie)
- Vyžadující operativní vaginální porod (kleště, vakuum)
- Přijímání farmakologických intervencí při porodních bolestech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresurní skupina
V akupresuře byly před zahájením aplikace zkontrolovány děložní kontrakce.
Akupresura byla aplikována, když dilatace děložního čípku u žen dosáhla 4-5 cm, 6-7 cm a 8-10 cm.
Tato metoda byla aplikována 18krát během děložních kontrakcí.
Aplikace se zastavila na konci každé kontrakce a pokračovala, jakmile začala další kontrakce.
Mezi kontrakcemi nebyla provedena žádná aplikace.
|
Výzkumník seděl za ženami, aby se pohodlně dostal do sakrální oblasti a byl ve vhodné poloze.
Výzkumník poté aplikoval hluboký rotační tlak na body BL32, dokud se barva jejího nehtového lůžka nezměnila, aby se zabránilo jakémukoli nepohodlí u účastníků.
|
|
Experimentální: Sprchová skupina
Skupina sprchy, děložní kontrakce byly zkontrolovány před zahájením aplikace péče.
Sprcha byla aplikována, když dilatace děložního čípku u žen dosáhla 4-5 cm, 6-7 cm a 8-10 cm.
Tato metoda byla aplikována 18krát během děložních kontrakcí.
Aplikace se zastavila na konci každé kontrakce a pokračovala, jakmile začala další kontrakce.
Mezi kontrakcemi nebyla provedena žádná aplikace.
|
Během děložních kontrakcí se tyto účastnice sprchovaly ve stoje s výzkumným pracovníkem, který jí pomáhal (průměrná doba: 20 minut).
Teplota vody se pohybovala mezi 22°C a 26°C.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy v kontrolní skupině podstoupily běžnou nemocniční péči.
Ke snížení porodních bolestí jim nebyly podávány farmakologické ani nefarmakologické metody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížit porodní bolesti
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno až do porodu (v průměru mezi 8-12 hodinami)
|
Účastníkům byla aplikována akupresura a sprcha jako u porodních bolestí.
Bolest byla hodnocena pomocí VASP.
|
Hodnocení bylo provedeno až do porodu (v průměru mezi 8-12 hodinami)
|
|
Úroveň poporodního komfortu
Časové okno: 2 hodiny po porodu
|
Hodnotila se úroveň poporodního komfortu u skupin, které absolvovaly akupresuru a sprchu v poporodním období. Úroveň poporodního komfortu byla hodnocena pomocí PPCQ.
|
2 hodiny po porodu
|
|
Formulář s informacemi o matce
Časové okno: před narozením
|
Tento formulář se skládal ze 13 položek s dotazem na sociodemografické charakteristiky účastníků
|
před narozením
|
|
Vizuální analogová škála bolesti (VASP)
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno až do porodu (v průměru mezi 8-12 hodinami)
|
Toto měřítko je pravítko 0-10 cm vyvinuté Bondem a Pilowskym (Hawker et al., 2011; Aslan a Öztürk, 2014; Kömürcü a Ergin, 2014; Bond a Pilowsky, 1996).
VASP je 10 cm pravítko, které hodnotí „bez bolesti“ na jednom konci a „nejhorší bolest“ na druhém konci.
Tureckou studii validity a reliability VASP provedli Aslan a Öztürk (Aslan a Öztürk, 2014; Kömürcü a Ergin, 2014; Aslan, 2004).
|
Hodnocení bylo provedeno až do porodu (v průměru mezi 8-12 hodinami)
|
|
Dotazník pohodlí po porodu (PPCQ)
Časové okno: 2 hodiny po porodu
|
48položková škála obecné pohodlí, vyvinutá Kolcabou (Kolcaba, 1994), byla poprvé upravena do turečtiny v roce 2008 Kuğuoğlu a Karabacak, kteří také provedli tureckou studii validity a spolehlivosti na této škále (Kuğuoğlu a Karabacak, 2008).
Na základě turecké verze GCS vyvinuli Karakaplan a Yıldız (Karakaplan a Yıldız, 2010) PPCQ.
PPCQ je pětibodový dotazník s 34 položkami.
Účastníci dávají body mezi 1 (zcela souhlasím) a 5 body (zcela nesouhlasím).
Nejnižší možné skóre je 34 a nejvyšší skóre je 170, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohodlí.
|
2 hodiny po porodu
|
|
Hodnocení porodní bolesti
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno až do porodu (v průměru mezi 8-12 hodinami)
|
VASP byl hodnocen před a po akupresuře a sprše.
|
Hodnocení bylo provedeno až do porodu (v průměru mezi 8-12 hodinami)
|
|
Hodnocení poporodní pohody
Časové okno: 2 hodiny po porodu
|
Úroveň poporodního komfortu byla hodnocena v poporodním období.
|
2 hodiny po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
- Vrchní vyšetřovatel: DERYA KANZA GÜL, Md, Phd, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KırklareliAS-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .