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Entbindungsschmerz und postpartaler Komfort

15. Juli 2021 aktualisiert von: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Auswirkungen von Akupressur und Dusche bei der Geburt auf die Intensität der Wehenschmerzen und den postpartalen Komfort

In dieser Studie wurde angestrebt, dass die auf den BL32-Punkt angewendete Akupressur und die Duschanwendung die Intensität der Wehenschmerzen reduzierten, die schwangere Frauen in der aktiven Phase der Wehen erfuhren, und ihren postpartalen Komfort erhöhten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akupressur und Dusche sind Methoden, die helfen können, die Schwere der Schmerzen zu reduzieren. Diese Studie zielt daher darauf ab, die Auswirkungen von Akupressur und Dusche auf Wehenschmerzen und postpartalen Komfort zu bestimmen. Diese Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT). In dieser Studie bestand die Kontrollgruppe aus 40 schwangeren Frauen, während die experimentellen Gruppen (Akupressur und Dusche) aus insgesamt 80 schwangeren Frauen bestanden. Die experimentellen Gruppen erhielten routinemäßige Geburtspflege und entweder Akupressur oder Duschen, wenn sie drei zervikale Dilatationen (4-5, 6-7 und 8-10 cm) erreichten. Die Kontrollgruppe erhielt nur routinemäßige Geburtshilfe. Zur Datenerhebung wurden ein Maternal Information Form (MIF), die Visual Analog Scale for Pain (VASP) und der Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ) verwendet. Die CONSORT-Checkliste wurde verwendet, um die aktuelle Studie zu melden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34180
        • Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien waren 20-40 Jahre alt;
  • Einen Fötus in Vertex-Präsentation haben
  • Einen Fötus mit einem Gewicht von 2,5-4 kg haben, wie durch Ultraschall bestimmt
  • Erstgebärend sein
  • Zwischen 37 und 42 Schwangerschaftswochen mit einem einzigen Fötus
  • Geplante spontane vaginale Entbindung
  • Bisher keine nichtpharmakologischen Schmerzkontrollmethoden angewendet haben
  • Zervixdilatation von weniger als 5 cm (Dabiri et al., 2014)
  • Keine Analgesie oder Anästhesie erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • eine systemische Erkrankung während der Schwangerschaft hatten (Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck)
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten
  • Ein Problem zu haben, das die Frau daran hinderte, zu kommunizieren
  • In psychiatrischer Behandlung (Pharmakotherapie oder Psychotherapie)
  • Erfordern einer operativen vaginalen Entbindung (Zange, Vakuum)
  • Erhalt pharmakologischer Interventionen bei Wehenschmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressur Gruppe
Bei der Akupressur wurden die Gebärmutterkontraktionen überprüft, bevor die Pflegeanwendung begann. Akupressur wurde angewendet, wenn die Zervixdehnung der Frauen 4–5 cm, 6–7 cm und 8–10 cm erreichte. Diese Methode wurde 18 Mal während der Uteruskontraktionen angewendet. Die Anwendung stoppte am Ende jeder Kontraktion und wurde fortgesetzt, sobald eine andere Kontraktion begann. Zwischen den Wehen wurde keine Anwendung durchgeführt.
Sonstiges: Akupressur
Ein Forscher saß hinter den Frauen, um bequem auf den Sakralbereich zuzugreifen und sich in der richtigen Position zu befinden. Die Forscherin übte dann tiefen Rotationsdruck auf die BL32-Punkte aus, bis sich die Farbe ihres Nagelbetts änderte, um jegliches Unbehagen bei den Teilnehmern zu vermeiden
Experimental: Duschgruppe
Bei der Duschgruppe wurden vor Beginn der Pflegeanwendung die Uteruskontraktionen kontrolliert. Es wurde geduscht, wenn die Gebärmutterhalsdilatation der Frau 4–5 cm, 6–7 cm und 8–10 cm erreichte. Diese Methode wurde 18 Mal während der Uteruskontraktionen angewendet. Die Anwendung stoppte am Ende jeder Kontraktion und wurde fortgesetzt, sobald eine andere Kontraktion begann. Zwischen den Wehen wurde keine Anwendung durchgeführt.
Sonstiges: Dusche
Während der Uteruskontraktionen duschten diese Teilnehmerinnen im Stehen, wobei ihr eine Forscherin zur Seite stand (durchschnittliche Zeit: 20 Minuten). Die Wassertemperatur lag zwischen 22°C und 26°C.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Frauen in der Kontrollgruppe wurden routinemäßig im Krankenhaus behandelt. Ihnen wurden weder pharmakologische noch nichtpharmakologische Methoden zur Linderung der Wehenschmerzen verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wehenschmerzen reduzieren
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgte bis zur Lieferung (im Durchschnitt zwischen 8-12 Stunden)
Die Teilnehmer erhielten Akupressur und Duschen wie bei Geburtsschmerzen. Schmerz wurde mit VASP bewertet.
Die Bewertung erfolgte bis zur Lieferung (im Durchschnitt zwischen 8-12 Stunden)
Komfort nach der Geburt
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Geburt
Das postpartale Komfortniveau der Gruppen, die in der Zeit nach der Geburt Akupressur und Dusche erhielten, wurde bewertet. Das postpartale Komfortniveau wurde mit PPCQ bewertet.
2 Stunden nach der Geburt
Ein Mutterinformationsformular
Zeitfenster: vor der Geburt
Dieses Formular bestand aus 13 Items, in denen nach den soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer gefragt wurde
vor der Geburt
Visuelle Analogskala für Schmerzen (VASP)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgte bis zur Lieferung (im Durchschnitt zwischen 8-12 Stunden)
Diese Skala ist ein 0-10 cm Lineal, das von Bond und Pilowsky entwickelt wurde (Hawker et al., 2011; Aslan und Öztürk, 2014; Kömürcü und Ergin, 2014; Bond und Pilowsky, 1996). VASP ist ein 10-cm-Lineal, das an einem Ende mit „kein Schmerz“ und am anderen Ende mit „stärkster Schmerz“ bewertet wird. Eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des VASP wurde von Aslan und Öztürk durchgeführt (Aslan und Öztürk, 2014; Kömürcü und Ergin, 2014; Aslan, 2004).
Die Bewertung erfolgte bis zur Lieferung (im Durchschnitt zwischen 8-12 Stunden)
Postpartaler Komfort-Fragebogen (PPCQ)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Geburt
Die 48 Punkte umfassende General Comfort Scale, entwickelt von Kolcaba (Kolcaba, 1994), wurde erstmals 2008 von Kuğuoğlu und Karabacak ins Türkische adaptiert, die auch eine türkische Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie zu der Skala durchführten (Kuğuoğlu und Karabacak, 2008). Basierend auf der türkischen Version des GCS haben Karakaplan und Yıldız (Karakaplan und Yıldız, 2010) den PPCQ entwickelt. Der PPCQ ist ein 5-Punkte-Fragebogen mit 34 Items. Die Teilnehmer geben Items zwischen 1 (stimme voll und ganz zu) und 5 Punkten (stimme überhaupt nicht zu). Die niedrigste mögliche Punktzahl ist 34 und die höchste Punktzahl ist 170, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Komfortniveau anzeigen.
2 Stunden nach der Geburt
Evaluation Wehenschmerz
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgte bis zur Lieferung (im Durchschnitt zwischen 8-12 Stunden)
VASP wurde vor und nach Akupressur- und Duschanwendungen bewertet.
Die Bewertung erfolgte bis zur Lieferung (im Durchschnitt zwischen 8-12 Stunden)
Bewertung des postpartalen Komforts
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Geburt
Postpartale Komfortniveaus wurden in der Zeit nach der Geburt bewertet.
2 Stunden nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kırklareli University

Ermittler

  • Hauptermittler: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
  • Hauptermittler: DERYA KANZA GÜL, Md, Phd, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KırklareliAS-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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