Ból porodowy i komfort poporodowy
15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University
Wpływ akupresury i prysznica stosowanych podczas porodu na intensywność bólu porodowego i komfort poporodowy
W pracy postawiono sobie za cel, aby akupresura zastosowana na punkcie BL32 oraz aplikacja prysznica zmniejszyły intensywność bólu porodowego odczuwanego przez ciężarne w aktywnej fazie porodu oraz zwiększyły ich komfort poporodowy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Akupresura i prysznic to metody, które mogą pomóc zmniejszyć nasilenie bólu.
Badanie to ma zatem na celu określenie wpływu akupresury i prysznica na ból porodowy i komfort poporodowy.
To badanie było randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT).
W badaniu tym grupę kontrolną stanowiło 40 kobiet w ciąży, natomiast grupy eksperymentalne (akupresura i prysznic) liczyły łącznie 80 kobiet w ciąży.
Grupy eksperymentalne otrzymywały rutynową opiekę porodową oraz akupresurę lub prysznice po osiągnięciu trzech rozwarć szyjki macicy (4-5, 6-7 i 8-10 cm).
Grupa kontrolna otrzymywała jedynie rutynową opiekę porodową.
Do zebrania danych wykorzystano formularz informacyjny dla matki (MIF), wizualną analogową skalę bólu (VASP) i kwestionariusz komfortu poporodowego (PPCQ).
Do zgłoszenia bieżącego badania wykorzystano listę kontrolną CONSORT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34180
- Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia był wiek 20-40 lat;
- Posiadanie płodu w prezentacji wierzchołkowej
- Posiadanie płodu o wadze 2,5-4 kg, jak określono za pomocą ultrasonografii
- Bycie pierworodnym
- Bycie między 37 a 42 tygodniem ciąży z jednym płodem
- Planując spontaniczny poród siłami natury
- Niestosowanie wcześniej niefarmakologicznych metod kontroli bólu
- Rozwarcie szyjki macicy mniejsze niż 5 cm (Dabiri i in., 2014)
- Nieotrzymanie analgezji lub znieczulenia.
Kryteria wyłączenia:
- Miały chorobę ogólnoustrojową w czasie ciąży (cukrzyca ciążowa, nadciśnienie)
- Regularne przyjmowanie leków
- Masz problem, który uniemożliwił kobiecie komunikację
- W trakcie leczenia psychiatrycznego (farmakoterapia lub psychoterapia)
- Wymagające operacyjnego porodu drogą pochwową (kleszcze, próżnia)
- Otrzymywanie interwencji farmakologicznych w przypadku bólu porodowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa akupresury
W akupresurze sprawdzono skurcze macicy przed rozpoczęciem aplikacji pielęgnacyjnej.
Akupresurę stosowano, gdy rozwarcie szyjki macicy kobiet osiągnęło 4-5 cm, 6-7 cm i 8-10 cm.
Metodę tę zastosowano 18 razy podczas skurczów macicy.
Aplikacja zatrzymywała się na końcu każdego skurczu i wznawiała po rozpoczęciu kolejnego skurczu.
Pomiędzy skurczami nie wykonano żadnej aplikacji.
|
Badacz siedział za kobietami, aby mieć wygodny dostęp do obszaru krzyżowego i zająć odpowiednią pozycję.
Następnie badaczka wywierała głęboki nacisk rotacyjny na punkty BL32, aż do zmiany koloru łożyska paznokcia, aby zapobiec dyskomfortowi u uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Grupa prysznicowa
Grupa prysznicowa, skurcze macicy zostały sprawdzone przed rozpoczęciem aplikacji pielęgnacyjnej.
Prysznic stosowano, gdy rozwarcie szyjki macicy kobiet osiągnęło 4-5 cm, 6-7 cm i 8-10 cm.
Metodę tę zastosowano 18 razy podczas skurczów macicy.
Aplikacja zatrzymywała się na końcu każdego skurczu i wznawiała po rozpoczęciu kolejnego skurczu.
Pomiędzy skurczami nie wykonano żadnej aplikacji.
|
Podczas skurczów macicy uczestniczki brały prysznic stojąc, z asystującym badaczem (średni czas: 20 minut).
Temperatura wody wahała się od 22°C do 26°C.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej były objęte rutynową opieką szpitalną.
Nie stosowano u nich ani farmakologicznych, ani niefarmakologicznych metod zmniejszania bólu porodowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejsz ból porodowy
Ramy czasowe: Oceny dokonywano do momentu dostawy (średnio 8-12 godzin)
|
Uczestniczkom aplikowano akupresurę oraz prysznic jak przy bólu porodowym.
Ból oceniano za pomocą VASP.
|
Oceny dokonywano do momentu dostawy (średnio 8-12 godzin)
|
|
Poziomy komfortu poporodowego
Ramy czasowe: 2 godziny po urodzeniu
|
Oceniono poziom komfortu poporodowego grup, które otrzymały akupresurę i prysznic w okresie poporodowym. Poziom komfortu poporodowego oceniono za pomocą PPCQ.
|
2 godziny po urodzeniu
|
|
Formularz informacji o matce
Ramy czasowe: przed urodzeniem
|
Formularz ten składał się z 13 pytań dotyczących cech socjodemograficznych uczestników
|
przed urodzeniem
|
|
Wizualna analogowa skala bólu (VASP)
Ramy czasowe: Oceny dokonywano do momentu dostawy (średnio 8-12 godzin)
|
Ta skala to linijka 0-10 cm opracowana przez Bonda i Pilowsky'ego (Hawker i in., 2011; Aslan i Öztürk, 2014; Kömürcü i Ergin, 2014; Bond i Pilowsky, 1996).
VASP to linijka o długości 10 cm, której ocena oznacza „brak bólu” na jednym końcu i „najgorszy ból” na drugim końcu.
Tureckie badanie ważności i wiarygodności VASP zostało przeprowadzone przez Aslana i Öztürka (Aslan i Öztürk, 2014; Kömürcü i Ergin, 2014; Aslan, 2004).
|
Oceny dokonywano do momentu dostawy (średnio 8-12 godzin)
|
|
Kwestionariusz komfortu poporodowego (PPCQ)
Ramy czasowe: 2 godziny po urodzeniu
|
48-itemowa Skala Ogólnego Pocieszenia, opracowana przez Kolcabę (Kolcaba, 1994), została po raz pierwszy zaadaptowana na język turecki w 2008 roku przez Kuğuoğlu i Karabacaka, którzy również przeprowadzili tureckie badanie trafności i rzetelności tej skali (Kuğuoğlu i Karabacak, 2008).
W oparciu o turecką wersję GCS, Karakaplan i Yıldız (Karakaplan i Yıldız, 2010) opracowali PPCQ.
PPCQ to 5-punktowy kwestionariusz składający się z 34 pozycji.
Uczestnicy przyznają pozycje od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 punktów (zdecydowanie się nie zgadzam).
Najniższy możliwy wynik to 34, a najwyższy to 170, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom komfortu.
|
2 godziny po urodzeniu
|
|
Ocena bólu porodowego
Ramy czasowe: Oceny dokonywano do momentu dostawy (średnio 8-12 godzin)
|
VASP oceniano przed i po zastosowaniu akupresury i prysznica.
|
Oceny dokonywano do momentu dostawy (średnio 8-12 godzin)
|
|
Ocena komfortu poporodowego
Ramy czasowe: 2 godziny po urodzeniu
|
Poziom komfortu poporodowego oceniano w okresie poporodowym.
|
2 godziny po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
- Główny śledczy: DERYA KANZA GÜL, Md, Phd, Medipol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KırklareliAS-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .