소장에서 박테리아-대사물 상호작용의 네트워크
2024년 12월 5일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
회장루 또는 결장루가 있는 프로밴드는 지방이 많거나 탄수화물이 많은 테스트 식사를 섭취하도록 지정됩니다.
장루에서 시험 식사 샘플을 채취한 후 소변, 혈액 및 피부를 채취합니다.
이들은 미생물군과 대사산물 함량에 대한 대규모 분석을 받게 됩니다.
더 나은 비교 가능성을 얻기 위해 피험자는 연구일 3일 전에 표준화된 유동식을 섭취합니다.
연구 개요
상세 설명
두 연구일 사이에 2주간 세척 단계가 수행됩니다.
연구일 동안 샘플링은 테스트 식사 소비 후 8시간까지 정해진 시점에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 일반적인 건강
- 회장루 또는 결장루
제외 기준:
- 채혈을 금하는 혈액학적 장애
- 연구 프로토콜을 방해하는 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고지방 시험식 1차, 고탄수화물 시험식 2차
먼저 고지방 섭취를 시도하고, 2주 후에 고탄수화물 섭취를 마칩니다.
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밤 금식 후 참가자는 시험 식사를 마신다
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실험적: 고탄수화물 시험식 1차 고지방 시험식 2차
먼저 고탄수화물 챌린지 섭취, 2주 세척 후 고탄수화물 챌린지 섭취
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밤 금식 후 참가자는 시험 식사를 마신다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사산물과 세균의 상호작용 촉진 및 억제 규명
기간: 8 시간
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상호작용을 찾기 위한 2차 결과 측정 결과의 상관관계
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8 시간
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체외 배양에서 대사산물-박테리아 상호작용 재현
기간: 이주
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체외에서 상호작용이 가능한 박테리아를 함께 배양함으로써
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박테리아 종 구성 분석
기간: 8 시간
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샘플 내용물의 16S rRNA 시퀀싱에 의해
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8 시간
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회장액을 포함한 다양한 조건의 세균 균주 배양
기간: 이주
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전사 변화에 대한 기록 능력을 가진 전용 대장균뿐만 아니라 샘플에서 발견된 토종 종의 배양
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이주
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장액의 대사물질 조성
기간: 8 시간
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비표적 질량 분석에 의해
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8 시간
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혈액 내 대사체 조성
기간: 8 시간
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비표적 질량 분석에 의해
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8 시간
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소변의 대사체 조성
기간: 8 시간
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비표적 질량 분석에 의해
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8 시간
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장액, 혈액 및 소변의 대사체 조성
기간: 8 시간
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비표적 질량 분석에 의해
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8 시간
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진핵 및 바이러스 미생물 구성 분석
기간: 8 시간
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샘플 콘텐츠의 샷건 시퀀싱을 통해
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8 시간
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미생물총 대사 잠재력 분석
기간: 8 시간
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샘플 콘텐츠의 샷건 시퀀싱을 통해
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8 시간
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미생물 대사 활동 분석
기간: 8 시간
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샘플 콘텐츠의 전사체 시퀀싱에 의해
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8 시간
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미생물군 바이오매스 분석
기간: 8 시간
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16S 스파이킹의 유세포 분석법으로 절대 박테리아 수를 측정하여
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Misselwitz, Prof. Dr. med., University Clinic for Visceral Surgery and Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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