Bakteerien ja aineenvaihdunnan vuorovaikutusverkostot ohutsuolessa
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Ileo- tai kolostomiapotilaat määrätään nauttimaan testiateria, joka sisältää joko runsaasti rasvaa tai runsaasti hiilihydraatteja.
Koeaterian jälkeen otetaan näytteitä avanneesta, virtsasta, verestä ja ihosta.
Niille tehdään laajamittaiset mikrobiotan ja aineenvaihduntatuotteiden analyysit.
Paremman vertailun saavuttamiseksi koehenkilöt nauttivat standardoitua nestemäistä ruokavaliota kolme päivää ennen tutkimuspäivää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Molempien opiskelupäivien välillä suoritetaan kahden viikon pesuvaihe.
Tutkimuspäivän aikana näytteenotto suoritetaan määrättyinä ajankohtina 8 tunnin kuluttua koeaterian nauttimisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Yleisesti hyvä terveys
- Ileostomia tai kolostomia
Poissulkemiskriteerit:
- Hematologiset häiriöt, joihin liittyy verenotto
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka häiritsevät tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensin korkearasvainen testiateria, toiseksi korkea hiilihydraattinen testiateria
Runsasrasvaisen haasteen nauttiminen ensin, runsashiilihydraattisen haasteen nauttiminen kahden viikon jälkeen
|
Paaston jälkeen osallistujat juovat testiaterian
|
|
Kokeellinen: Ensin korkeahiilihydraattinen testiateria, toiseksi rasvainen testiateria
Ensin korkeahiilihydraattisen haasteen nauttiminen, korkean istuvuuden haasteen nauttiminen kahden viikon pesun jälkeen
|
Paaston jälkeen osallistujat juovat testiaterian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimuloivien ja inhiboivien metaboliittien ja bakteerien vuorovaikutusten tunnistaminen
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Toissijaisten tulosmittausten tulosten korrelaatio vuorovaikutusten löytämiseksi
|
8 tuntia
|
|
Metaboliitti-bakteeri-vuorovaikutusten lisääntyminen in vitro -viljelmässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Viljelemällä bakteereja, joilla on mahdollisia vuorovaikutuksia yhdessä in vitro
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerilajikoostumuksen analyysi
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
näytesisällön 16S-rRNA-sekvensoinnilla
|
8 tuntia
|
|
Bakteerikantojen viljely erilaisissa olosuhteissa, mukaan lukien sykkyräsuolen nesteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Näytteistä löydettyjen kotoperäisten lajien sekä omistetun E. colin viljely, jolla on tallennuskapasiteetti transkription muutoksia varten
|
2 viikkoa
|
|
Metaboliitin koostumus suolistonesteissä
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
kohdentamattomalla massaspektrometrialla
|
8 tuntia
|
|
Metaboliitin koostumus veressä
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
kohdentamattomalla massaspektrometrialla
|
8 tuntia
|
|
Metaboliitin koostumus virtsassa
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
kohdentamattomalla massaspektrometrialla
|
8 tuntia
|
|
Aineenvaihduntakoostumus suolistonesteissä, veressä ja virtsassa
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
kohdentamattomalla massaspektrometrialla
|
8 tuntia
|
|
Analysoi eukaryoottisten ja virusten mikrobiomien koostumusta
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
näytesisällön haulikkosekvensoimalla
|
8 tuntia
|
|
Mikrobiootan metabolisen potentiaalin analyysi
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
näytesisällön haulikkosekvensoimalla
|
8 tuntia
|
|
Mikrobiootan metabolisen aktiivisuuden analyysi
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
näytteen sisällön transkription sekvensoimalla
|
8 tuntia
|
|
Mikrobiootan biomassan analyysi
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
mittaamalla absoluuttiset bakteerimäärät 16S-piikkien virtaussytometrialla
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Misselwitz, Prof. Dr. med., University Clinic for Visceral Surgery and Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Sekvensointitiedot jaetaan julkisessa arkistossa
IPD-jaon aikakehys
tutkimustulosten julkistamisen yhteydessä avoin
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
julkinen pääsy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .