Réseaux d'interactions bactérie-métabolite dans l'intestin grêle
5 décembre 2024 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Les proposants avec une iléo- ou une colostomie sont assignés à consommer un repas test riche en graisses ou riche en glucides.
Après le repas test, des échantillons de la stomie, de l'urine, du sang et de la peau sont récupérés.
Ceux-ci feront l'objet d'analyses à grande échelle du microbiote et de la teneur en métabolites.
Pour obtenir une meilleure comparabilité, les sujets du test consommeront un régime liquide standardisé trois jours avant le jour de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre les deux jours d'étude, une phase de lavage de deux semaines sera effectuée.
Au cours de la journée d'étude, l'échantillonnage sera effectué à des moments précis jusqu'à 8 heures après la consommation du repas test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Inselspital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Bonne santé générale
- Iléostomie ou colostomie
Critère d'exclusion:
- Troubles hématologiques avec contre-indication de prélèvement sanguin
- Participation à d'autres essais cliniques interférant avec le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repas test riche en graisses en premier, repas test riche en glucides en second
Consommation d'un défi riche en graisses en premier, consommation d'un défi riche en glucides après deux semaines de lavage
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Après une nuit de jeûne, les participants boiront le repas test
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Expérimental: Repas test riche en glucides en premier, repas test riche en graisses en second
Consommation d'un challenge riche en glucides d'abord, consommation d'un challenge high fit après deux semaines de sevrage
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Après une nuit de jeûne, les participants boiront le repas test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification des interactions stimulantes et inhibitrices entre métabolites et bactéries
Délai: 8 heures
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Corrélation des résultats des mesures de résultats secondaires pour trouver des interactions
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8 heures
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Reproduction des interactions métabolites-bactéries culture in vitro
Délai: 2 semaines
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En cultivant des bactéries avec des interactions possibles entre elles in vitro
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de la composition des espèces bactériennes
Délai: 8 heures
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par séquençage de l'ARNr 16S du contenu de l'échantillon
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8 heures
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Culture de souches bactériennes dans diverses conditions, y compris les fluides iléaux
Délai: 2 semaines
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Culture d'espèces indigènes trouvées dans des échantillons, ainsi que d'E. coli dédiés avec une capacité d'enregistrement des changements transcriptionnels
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2 semaines
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Composition des métabolites dans les fluides intestinaux
Délai: 8 heures
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par spectrométrie de masse non ciblée
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8 heures
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Composition des métabolites dans le sang
Délai: 8 heures
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par spectrométrie de masse non ciblée
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8 heures
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Composition des métabolites dans l'urine
Délai: 8 heures
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par spectrométrie de masse non ciblée
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8 heures
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Composition des métabolites dans les liquides intestinaux, le sang et l'urine
Délai: 8 heures
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par spectrométrie de masse non ciblée
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8 heures
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Analyser la composition du microbiome eucaryote et viral
Délai: 8 heures
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par séquençage shotgun du contenu de l'échantillon
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8 heures
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Analyse du potentiel métabolique du microbiote
Délai: 8 heures
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par séquençage shotgun du contenu de l'échantillon
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8 heures
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Analyse de l'activité métabolique du microbiote
Délai: 8 heures
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par séquençage du transcriptome du contenu de l'échantillon
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8 heures
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Analyse de la biomasse du microbiote
Délai: 8 heures
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en mesurant le nombre absolu de bactéries par cytométrie en flux de dopage 16S
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Misselwitz, Prof. Dr. med., University Clinic for Visceral Surgery and Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Première publication (Réel)
27 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de séquençage seront partagées dans un référentiel public
Délai de partage IPD
dès la publication des résultats de l'étude à durée indéterminée
Critères d'accès au partage IPD
accès publique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .