Сети бактериально-метаболитных взаимодействий в тонком кишечнике
5 декабря 2024 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Пробандам с илео- или колостомией назначают пробную пищу с высоким содержанием жиров или углеводов.
После тестового приема пищи берут образцы из стомы, мочи, крови и кожи.
Они будут подвергнуты крупномасштабному анализу содержания микробиоты и метаболитов.
Чтобы получить лучшую сопоставимость, испытуемые будут потреблять стандартизированную жидкую диету за три дня до дня исследования.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Между обоими днями исследования будет проведена двухнедельная фаза вымывания.
В течение дня исследования отбор проб будет производиться в установленные моменты времени до 8 часов после употребления тестовой пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Inselspital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Общее хорошее здоровье
- Илеостома или колостома
Критерий исключения:
- Гематологические нарушения с противопоказанием к забору крови
- Участие в другом клиническом исследовании, нарушающем протокол исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала пробный прием пищи с высоким содержанием жиров, затем пробный прием пищи с высоким содержанием углеводов.
Потребление пищи с высоким содержанием жиров в первую очередь, потребление пищи с высоким содержанием углеводов через две недели вымывается.
|
После ночного голодания участники выпивают пробную еду.
|
|
Экспериментальный: Сначала пробный прием пищи с высоким содержанием углеводов, затем пробный прием пищи с высоким содержанием жиров.
Сначала потребление углеводов с высоким содержанием углеводов, после двухнедельного вымывания потребление высококалорийных упражнений.
|
После ночного голодания участники выпивают пробную еду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление стимулирующих и ингибирующих взаимодействий метаболитов и бактерий
Временное ограничение: 8 часов
|
Корреляция результатов вторичных показателей результатов для поиска взаимодействий
|
8 часов
|
|
Воспроизведение взаимодействия метаболита с бактериями в культуре in vitro
Временное ограничение: 2 недели
|
Путем культивирования бактерий с возможным взаимодействием вместе in vitro
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ видового состава бактерий
Временное ограничение: 8 часов
|
путем секвенирования 16S рРНК содержимого образца
|
8 часов
|
|
Культивирование бактериальных штаммов в различных условиях, в том числе в подвздошной жидкости
Временное ограничение: 2 недели
|
Культивирование местных видов, обнаруженных в образцах, а также специализированных штаммов E. coli, способных регистрировать транскрипционные изменения.
|
2 недели
|
|
Метаболитный состав кишечной жидкости
Временное ограничение: 8 часов
|
с помощью нецелевой масс-спектрометрии
|
8 часов
|
|
Метаболитный состав крови
Временное ограничение: 8 часов
|
с помощью нецелевой масс-спектрометрии
|
8 часов
|
|
Состав метаболитов в моче
Временное ограничение: 8 часов
|
с помощью нецелевой масс-спектрометрии
|
8 часов
|
|
Метаболитный состав кишечной жидкости, крови и мочи
Временное ограничение: 8 часов
|
с помощью нецелевой масс-спектрометрии
|
8 часов
|
|
Анализ состава эукариотического и вирусного микробиома
Временное ограничение: 8 часов
|
методом дробовика выборочного содержания
|
8 часов
|
|
Анализ метаболического потенциала микробиоты
Временное ограничение: 8 часов
|
методом дробовика выборочного содержания
|
8 часов
|
|
Анализ метаболической активности микробиоты
Временное ограничение: 8 часов
|
путем секвенирования транскриптома содержимого образца
|
8 часов
|
|
Анализ биомассы микробиоты
Временное ограничение: 8 часов
|
путем измерения абсолютного количества бактерий с помощью проточной цитометрии с добавлением 16S
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Misselwitz, Prof. Dr. med., University Clinic for Visceral Surgery and Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные секвенирования будут размещены в общедоступном репозитории.
Сроки обмена IPD
после публикации результатов исследования открытый
Критерии совместного доступа к IPD
публичный доступ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .