Sinonasal Ca의 HPV: 인간 유두종 바이러스(HPV) 혈청학 및 행동 위험 요인의 후향적 분석 협회
2025년 9월 16일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
부비강 암종에서 고위험 HPV의 역할: HPV 혈청학 및 행동 위험 요인의 연관성을 평가하기 위한 빈도 증가 및 사례 제어 연구의 후향적 조직 분석
이것은 인간 유두종 바이러스 관련 두경부 편평 세포암(HNSCC)에서 해부학적 위치, 성별 및 인종의 역할을 평가하기 위해 고안된 사례 제어 연구입니다.
성별과 인종에 따른 HPV 양성 HNSCC에 대한 위험 요인의 차이뿐만 아니라 부비동강에 특히 중점을 두고 종양 부위별 HNSCC에서 HPV, 담배, 알코올 및 약물 사용의 역할을 탐구할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사례:
존스 홉킨스 시드니 킴멜 종합 암센터(SKCCC) 또는 존스 홉킨스의 이비인후과/두경부외과, 방사선종양학과 또는 종양종양학과에서 확인된 부비동암 진단 또는 이 진단과 일치하는 임상 소견을 가진 환자 Suburban 병원의 두경부 수술은 이 연구에 적격입니다.
통제 수단:
SKCCC 또는 Suburban Hospital의 이비인후과/두경부 수술, 방사선 종양학 및 종양 내과의 동일한 부서에서 양성 상태로 보이는 환자는 이 연구에서 비암 대조군으로 등록할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
사례:
- 환자는 부비동암 진단이 확인되거나 의심되는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 원발성 종양의 일상적인 진단 생검 또는 일상적인 치료의 일부로 외과적 절제를 계획하거나(연구를 위한 종양 샘플 수집을 허용하기 위해) 이전에 수행된 생검에서 보관 자료에 대한 액세스 권한을 부여해야 합니다.
- 20mL 혈액 샘플 제공 의향 있음
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
통제 수단:
- 사례를 일치시키는 데 필요한 연령, 성별 및 인종 범주 내에서 18세 이상이어야 합니다.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
사례:
- 자발적이고 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력에 영향을 미치는 의학적 또는 정신과적 상태의 존재
- 영어를 구사하지 못하고 전화 또는 화상 통역 사용에 동의하지 않는 참가자는 제외됩니다. 그러나 청각, 말 그대로 또는 경미한 유창성 문제가 있고 참가자가 가족 구성원이나 연구 코디네이터에게 도움을 요청하는 경우, 이 개인은 여전히 등록하고 이 지원을 받을 수 있으므로 요청하는 모든 것을 완전히 듣고 이해하도록 합니다.
통제 수단:
- 자발적이고 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력에 영향을 미치는 의학적 또는 정신과적 상태의 존재
- 영어를 구사하지 못하고 전화 또는 화상 통역 사용에 동의하지 않는 참가자는 제외됩니다. 그러나 청력, 문해력 또는 경미한 유창성 문제가 있고 참가자가 가족 구성원이나 연구 코디네이터에게 도움을 요청하는 경우, 이 개인은 여전히 등록하고 요청되는 모든 것을 완전히 듣고 이해할 수 있도록 이러한 지원을 받을 수 있습니다.
- 기저세포암을 제외한 두경부암의 사전진단 없음
- 머리와 목에 대한 이전 방사선 치료 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케이스
부비동암 진단이 확정된 환자.
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통제 수단
Johns Hopkins에서 양성 질환을 앓고 있는 환자들.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 상태
기간: 수술 시 또는 이전에 실시한 생검 시 수집
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종양에 존재하거나 존재하지 않는 고위험 HPV
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수술 시 또는 이전에 실시한 생검 시 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별 차이
기간: 연구 완료, 약 2년
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HPV-HNSCC 위험 요인(담배, 알코올, 약물 사용 및 성행위)의 성별 차이.
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연구 완료, 약 2년
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인종/민족 차이
기간: 연구 완료, 약 2년
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HPV-HNSCC 위험 요인(담배, 알코올, 약물 사용 및 성행위)의 인종/민족 차이.
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연구 완료, 약 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nyall London, M.D., Department of Otolaryngology and Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- J20108
- IRB00270617 (기타 식별자: JHM IRB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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