此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

鼻腔 Ca 中的 HPV:人乳头瘤病毒 (HPV) 血清学和行为危险因素的回顾性分析协会

高危 HPV 在鼻腔鼻窦癌中的作用:对频率增加的回顾性组织分析和病例对照研究,以评估 HPV 血清学与行为危险因素的关联

这是一项病例对照研究,旨在评估解剖部位、性别和种族在人乳头瘤病毒相关头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 中的作用。 我们将按肿瘤部位探讨 HPV、烟草、酒精和药物使用在 HNSCC 中的作用,特别强调鼻窦腔以及按性别和种族划分的 HPV 阳性 HNSCC 危险因素的差异。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

499

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Zubair Khan, M.D.
  • 电话号码:410-955-3157
  • 邮箱zkhan@jhmi.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins University
        • 接触:
          • Zubair Khan, M.D.
          • 电话号码:410-955-3157
          • 邮箱zkhan@jhmi.edu
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

案例:

在约翰霍普金斯悉尼金梅尔综合癌症中心 (SKCCC) 或约翰霍普金斯大学的耳鼻喉科/头颈外科、放射肿瘤科或内科肿瘤科就诊的确诊为鼻窦癌或临床发现与该诊断一致的患者郊区医院的头颈外科有资格参加这项研究。

控制:

在 SKCCC 或郊区医院的同一耳鼻喉科/头颈外科、放射肿瘤科和内科肿瘤科就诊的良性疾病患者有资格作为本研究的非癌症对照入组。

描述

纳入标准:

  • 案例:

    • 患者必须年满 18 岁并确诊或疑似鼻窦癌
    • 患者必须进行原发性肿瘤的常规诊断性活检或计划手术切除作为常规护理的一部分(以便为研究收集肿瘤样本)或允许访问先前进行的活检的档案材料。
    • 愿意提供20毫升血样
    • 能够理解并愿意签署书面知情同意书
  • 控制:

    • 在匹配个案所需的年龄、性别和种族类别中必须年满 18 岁或以上
    • 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准:

  • 案例:

    • 存在影响自愿、知情同意能力的医学或精神疾病
    • 不会说英语且不同意使用电话或视频翻译的参与者将被排除在外。 但是,如果存在听力、字面上或轻微的流利问题,并且参与者请求家庭成员或研究协调员的帮助,该人仍可以注册并获得此帮助,以确保他们完全听到并理解所询问的一切
  • 控制:

    • 存在影响自愿、知情同意能力的医学或精神疾病
    • 不会说英语且不同意使用电话或视频翻译的参与者将被排除在外。 但是,如果存在听力、读写能力或轻微的流利问题,并且参与者请求家庭成员或研究协调员的帮助,则此人仍可以注册并获得此帮助,以确保他们完全听到并理解所询问的一切
    • 除基底细胞癌外,没有头颈癌的既往诊断
    • 以前没有接受过头部和颈部的放射治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
案例
确诊为鼻窦癌的患者。
控件
在约翰霍普金斯大学接受良性病症检查的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HPV 状态
大体时间:在手术时或之前进行的活检时收集
肿瘤中存在或不存在高危 HPV
在手术时或之前进行的活检时收集

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性别差异
大体时间:完成研究,大约 2 年
HPV-HNSCC 风险因素(烟草、酒精、吸毒和性行为)的性别差异。
完成研究,大约 2 年
种族/民族差异
大体时间:完成研究,大约 2 年
HPV-HNSCC 危险因素(烟草、酒精、药物使用和性行为)中的种族/民族差异。
完成研究,大约 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nyall London, M.D.、Department of Otolaryngology and Surgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月3日

初级完成 (估计的)

2026年1月30日

研究完成 (估计的)

2028年1月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月23日

首次发布 (实际的)

2021年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月30日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • J20108

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅