Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV Sinonasal Ca:ssa: Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) serologian ja käyttäytymisen riskitekijöiden retrospektiivinen analyysiyhdistys

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Korkean riskin HPV:n rooli sinonasaalisissa karsinoomissa: lisääntyvän esiintymistiheyden ja tapausten kontrollitutkimuksen retrospektiivinen kudosanalyysi HPV-serologian ja käyttäytymisriskitekijöiden yhdistymisen arvioimiseksi

Tämä on tapauskontrollitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida anatomisen paikan, sukupuolen ja rodun roolia ihmisen papilloomavirukseen liittyvissä pään ja kaulan okasolusyövissä (HNSCC). Tutkimme HPV:n, tupakan, alkoholin ja huumeiden käytön roolia HNSCC:ssä kasvainpaikan mukaan painottaen erityisesti sinonasaalista onteloa sekä eroja HPV-positiivisen HNSCC:n riskitekijöissä sukupuolen ja rodun mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

499

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zubair Khan, M.D.
  • Puhelinnumero: 410-955-3157
  • Sähköposti: zkhan@jhmi.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nyall London, M.D.
  • Puhelinnumero: 301-896-3332
  • Sähköposti: nlondon2@jhmi.edu

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zubair Khan, M.D.
          • Puhelinnumero: 410-955-3157
          • Sähköposti: zkhan@jhmi.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaukset:

Potilaat, joilla on vahvistettu sinonasaalinen syöpädiagnoosi tai tämän diagnoosin mukaisia ​​kliinisiä löydöksiä, jotka on havaittu Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Centerin (SKCCC) tai Johns Hopkinsin korva- ja kurkkutautien/pään ja kaulan kirurgian, säteilyonkologian tai lääketieteellisen onkologian osastoilla. Esikaupunkisairaalan pään ja kaulan kirurgia on oikeutettu tähän tutkimukseen.

Säätimet:

Potilaat, joilla on havaittu hyvänlaatuisia sairauksia samoilla korva- ja kurkkutautien/pään ja kaulan kirurgian, säteilyonkologian ja lääketieteellisen onkologian osastoilla SKCCC:ssä tai esikaupunkisairaalassa, voidaan ottaa mukaan ei-syöpäkontrolleiksi tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset:

    • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita, joilla on vahvistettu tai epäilty sinonasaalinen syöpä
    • Potilailla on oltava joko rutiininomainen diagnostinen biopsia primaarisesta kasvaimesta tai kirurginen resektio, joka on suunniteltu osana rutiinihoitoa (jotta mahdollistetaan kasvainnäytteen kerääminen tutkimusta varten) tai heille on annettava pääsy aiemmin tehdystä biopsiasta peräisin olevaan arkistomateriaaliin.
    • Valmis antamaan 20 ml verinäyte
    • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Säätimet:

    • Hänen on oltava vähintään 18-vuotias ikä-, sukupuoli- ja rotuluokissa, jotka tarvitaan tapausten yhteensovittamiseksi
    • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapaukset:

    • Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa kykyyn antaa vapaaehtoinen tietoinen suostumus
    • Osallistujat, jotka eivät puhu englantia eivätkä suostu käyttämään puhelinta tai videotulkkia, suljetaan pois. Jos kuitenkin kuulo-, kirjaimellisesti tai vähäinen sujuvuusongelma ja osallistuja pyytää apua perheenjäseneltä tai tutkimuskoordinaattorilta, tämä henkilö voi silti ilmoittautua ja saada apua varmistaakseen, että hän kuulee ja ymmärtää täysin kaiken kysyttävän.
  • Säätimet:

    • Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa kykyyn antaa vapaaehtoinen tietoinen suostumus
    • Osallistujat, jotka eivät puhu englantia eivätkä suostu käyttämään puhelinta tai videotulkkia, suljetaan pois. Jos kuitenkin on kuulo-, luku- tai vähäistä sujuvuusongelmia ja osallistuja pyytää apua perheenjäseneltä tai tutkimuskoordinaattorilta, tämä henkilö voi silti ilmoittautua ja saada apua varmistaakseen, että hän kuulee ja ymmärtää täysin kaiken kysyttävän.
    • Ei aiempaa pään ja kaulan syövän diagnoosia, paitsi tyvisolusyöpä
    • Ei aikaisempaa pään ja kaulan sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapaukset
Potilaat, joilla on vahvistettu sinonasaalinen syöpä.
Säätimet
Potilaita nähdään hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi Johns Hopkinsissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-tila
Aikaikkuna: Kerätty leikkauksen tai aiemmin suoritetun biopsian yhteydessä
Korkean riskin HPV läsnä tai puuttuu kasvaimessa
Kerätty leikkauksen tai aiemmin suoritetun biopsian yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolierot
Aikaikkuna: tutkimuksen valmistuttua, noin 2 vuotta
Sukupuolten väliset erot HPV-HNSCC-riskitekijöissä (tupakka, alkoholi, huumeiden käyttö ja seksuaalinen käyttäytyminen).
tutkimuksen valmistuttua, noin 2 vuotta
Rotu/etniset erot
Aikaikkuna: tutkimuksen valmistuttua, noin 2 vuotta
Rotu/etninen alkuperä HPV-HNSCC-riskitekijöissä (tupakka, alkoholi, huumeiden käyttö ja seksuaalinen käyttäytyminen).
tutkimuksen valmistuttua, noin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nyall London, M.D., Department of Otolaryngology and Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J20108

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HPV:hen liittyvä okasolusyöpä

3
Tilaa