- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04979000
HPV Sinonasal Ca:ssa: Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) serologian ja käyttäytymisen riskitekijöiden retrospektiivinen analyysiyhdistys
Korkean riskin HPV:n rooli sinonasaalisissa karsinoomissa: lisääntyvän esiintymistiheyden ja tapausten kontrollitutkimuksen retrospektiivinen kudosanalyysi HPV-serologian ja käyttäytymisriskitekijöiden yhdistymisen arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zubair Khan, M.D.
- Puhelinnumero: 410-955-3157
- Sähköposti: zkhan@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nyall London, M.D.
- Puhelinnumero: 301-896-3332
- Sähköposti: nlondon2@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zubair Khan, M.D.
- Puhelinnumero: 410-955-3157
- Sähköposti: zkhan@jhmi.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Nyall London, M.D.
- Puhelinnumero: 301-896-3332
- Sähköposti: nlondon2@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tapaukset:
Potilaat, joilla on vahvistettu sinonasaalinen syöpädiagnoosi tai tämän diagnoosin mukaisia kliinisiä löydöksiä, jotka on havaittu Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Centerin (SKCCC) tai Johns Hopkinsin korva- ja kurkkutautien/pään ja kaulan kirurgian, säteilyonkologian tai lääketieteellisen onkologian osastoilla. Esikaupunkisairaalan pään ja kaulan kirurgia on oikeutettu tähän tutkimukseen.
Säätimet:
Potilaat, joilla on havaittu hyvänlaatuisia sairauksia samoilla korva- ja kurkkutautien/pään ja kaulan kirurgian, säteilyonkologian ja lääketieteellisen onkologian osastoilla SKCCC:ssä tai esikaupunkisairaalassa, voidaan ottaa mukaan ei-syöpäkontrolleiksi tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapaukset:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita, joilla on vahvistettu tai epäilty sinonasaalinen syöpä
- Potilailla on oltava joko rutiininomainen diagnostinen biopsia primaarisesta kasvaimesta tai kirurginen resektio, joka on suunniteltu osana rutiinihoitoa (jotta mahdollistetaan kasvainnäytteen kerääminen tutkimusta varten) tai heille on annettava pääsy aiemmin tehdystä biopsiasta peräisin olevaan arkistomateriaaliin.
- Valmis antamaan 20 ml verinäyte
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Säätimet:
- Hänen on oltava vähintään 18-vuotias ikä-, sukupuoli- ja rotuluokissa, jotka tarvitaan tapausten yhteensovittamiseksi
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
Tapaukset:
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa kykyyn antaa vapaaehtoinen tietoinen suostumus
- Osallistujat, jotka eivät puhu englantia eivätkä suostu käyttämään puhelinta tai videotulkkia, suljetaan pois. Jos kuitenkin kuulo-, kirjaimellisesti tai vähäinen sujuvuusongelma ja osallistuja pyytää apua perheenjäseneltä tai tutkimuskoordinaattorilta, tämä henkilö voi silti ilmoittautua ja saada apua varmistaakseen, että hän kuulee ja ymmärtää täysin kaiken kysyttävän.
Säätimet:
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa kykyyn antaa vapaaehtoinen tietoinen suostumus
- Osallistujat, jotka eivät puhu englantia eivätkä suostu käyttämään puhelinta tai videotulkkia, suljetaan pois. Jos kuitenkin on kuulo-, luku- tai vähäistä sujuvuusongelmia ja osallistuja pyytää apua perheenjäseneltä tai tutkimuskoordinaattorilta, tämä henkilö voi silti ilmoittautua ja saada apua varmistaakseen, että hän kuulee ja ymmärtää täysin kaiken kysyttävän.
- Ei aiempaa pään ja kaulan syövän diagnoosia, paitsi tyvisolusyöpä
- Ei aikaisempaa pään ja kaulan sädehoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tapaukset
Potilaat, joilla on vahvistettu sinonasaalinen syöpä.
|
Säätimet
Potilaita nähdään hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi Johns Hopkinsissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HPV-tila
Aikaikkuna: Kerätty leikkauksen tai aiemmin suoritetun biopsian yhteydessä
|
Korkean riskin HPV läsnä tai puuttuu kasvaimessa
|
Kerätty leikkauksen tai aiemmin suoritetun biopsian yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sukupuolierot
Aikaikkuna: tutkimuksen valmistuttua, noin 2 vuotta
|
Sukupuolten väliset erot HPV-HNSCC-riskitekijöissä (tupakka, alkoholi, huumeiden käyttö ja seksuaalinen käyttäytyminen).
|
tutkimuksen valmistuttua, noin 2 vuotta
|
Rotu/etniset erot
Aikaikkuna: tutkimuksen valmistuttua, noin 2 vuotta
|
Rotu/etninen alkuperä HPV-HNSCC-riskitekijöissä (tupakka, alkoholi, huumeiden käyttö ja seksuaalinen käyttäytyminen).
|
tutkimuksen valmistuttua, noin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nyall London, M.D., Department of Otolaryngology and Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J20108
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HPV:hen liittyvä okasolusyöpä
-
Cancer Research UKAktiivinen, ei rekrytointia. Peräsuolen syöpä | b. Korkea-asteen seroosi munasarjasyöpä | c. Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (squamous cell variant) | d. Ruokatorven levyepiteelikarsinooma | e. Pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (HPV-negatiivinen) | f. Uroteelin syöpä | g. Rintasyöpä (kolminkertainen negatiivinen tyyppi) | h. HaimasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Frantz Viral Therapeutics, LLCUniversity of California, San Francisco; Laser Surgery Care; Amarex CRO; Anal...Aktiivinen, ei rekrytointiHPV-infektio | Anal dysplasia | Anal High Grade Squamous intraepiteliaalinen vaurio | Anal Precancerous kunto | AIN 2/3 | HPV-tautiYhdysvallat
-
Inovio PharmaceuticalsValmisIhmisen papilloomavirus (HPV) | Vulvar dysplasia | Vulvar intraepiteliaalinen neoplasia (VIN) | Vulvar High Grade Squamous Intraepitelial Leesion (HSIL) | VIN2 | VIN3 | Vulvan syöpää edeltävät leesiotYhdysvallat