Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HPV in Sinonasal Ca: Retrospective Analysis Association of Human Papilloma Virus (HPV) Serology and Behavioural Risk Factors

Rollen för högrisk-HPV i sinonasala karcinom: en retrospektiv vävnadsanalys av den ökande frekvensen och fallkontrollstudie för att utvärdera sambandet mellan HPV-serologi och beteenderiskfaktorer

Detta är en fallkontrollstudie utformad för att utvärdera rollen av anatomisk plats, kön och ras i humant papillomvirus-associerat huvud- och nackeskivepitelcancer (HNSCC). Vi kommer att utforska rollen av HPV, tobak, alkohol och droganvändning i HNSCC efter tumörställe med särskild tonvikt på sinonasalhålan samt skillnader i riskfaktorer för HPV-positiv HNSCC efter kön och ras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

499

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zubair Khan, M.D.
  • Telefonnummer: 410-955-3157
  • E-post: zkhan@jhmi.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
          • Zubair Khan, M.D.
          • Telefonnummer: 410-955-3157
          • E-post: zkhan@jhmi.edu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fall:

Patienter med en bekräftad diagnos av sinonasal cancer, eller kliniska fynd som överensstämmer med denna diagnos, ses på avdelningarna för Otolaryngology/Head and Neck Surgery, Radiation Oncology eller Medical Oncology vid Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) eller Johns Hopkins Huvud- och halskirurgi vid Suburban Hospital är berättigade till denna studie.

Kontroller:

Patienter som ses för godartade tillstånd på samma avdelningar för otolaryngologi/huvud- och halskirurgi, strålningsonkologi och medicinsk onkologi vid SKCCC eller Suburban Hospital är berättigade till inskrivning som icke-cancerkontroller i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall:

    • Patienter måste vara 18 år eller äldre med en bekräftad eller misstänkt diagnos av sinonasal cancer
    • Patienterna måste ha antingen en rutindiagnostisk biopsi av primärtumör eller kirurgisk resektion planerad som en del av rutinvården (för att möjliggöra insamling av tumörprov för studien) eller ge tillgång till arkivmaterial från en tidigare utförd biopsi.
    • Vill gärna ge 20 ml blodprov
    • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Kontroller:

    • Måste vara 18 år eller äldre inom kategorierna ålder, kön och ras som krävs för att matcha fall
    • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Fall:

    • Förekomst av medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som påverkar förmågan att ge frivilligt, informerat samtycke
    • Deltagare som inte talar engelska och inte samtycker till att använda telefon- eller videotolk kommer att uteslutas. Men om det finns ett hörselproblem, bokstavligt eller mindre flytande problem och deltagaren begär hjälp från en familjemedlem eller studiekoordinatorn, kan denna person fortfarande registrera sig och få denna hjälp för att säkerställa att de till fullo hör och förstår allt som efterfrågas
  • Kontroller:

    • Förekomst av medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som påverkar förmågan att ge frivilligt, informerat samtycke
    • Deltagare som inte talar engelska och inte samtycker till att använda telefon- eller videotolk kommer att uteslutas. Men om det finns ett hörsel-, läs- och skrivkunnighetsproblem eller mindre flytande problem och deltagaren begär hjälp från en familjemedlem eller studiekoordinatorn, kan denna person fortfarande registrera sig och få denna hjälp för att säkerställa att de till fullo hör och förstår allt som efterfrågas
    • Ingen tidigare diagnos av cancer i huvud och hals, förutom basalcellscancer
    • Ingen tidigare strålbehandling av huvud och nacke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fall
Patienter med en bekräftad diagnos av sinonasal cancer.
Kontroller
Patienter som ses för godartade tillstånd hos Johns Hopkins.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV-status
Tidsram: Insamlad vid tidpunkten för operation eller tidigare utförd biopsi
Högrisk HPV finns eller saknas i tumören
Insamlad vid tidpunkten för operation eller tidigare utförd biopsi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Könsskillnader
Tidsram: avslutad studie, cirka 2 år
Könsskillnader i riskfaktorer för HPV-HNSCC (tobak, alkohol, droganvändning och sexuellt beteende).
avslutad studie, cirka 2 år
Ras/etnicitetsskillnader
Tidsram: avslutad studie, cirka 2 år
Ras/etnicitetsskillnader i riskfaktorer för HPV-HNSCC (tobak, alkohol, droganvändning och sexuellt beteende).
avslutad studie, cirka 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Nyall London, M.D., Department of Otolaryngology and Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2021

Första postat (Faktisk)

27 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • J20108

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HPV-relaterat skivepitelcancer

3
Prenumerera