- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04979000
HPV in Sinonasal Ca: Retrospective Analysis Association of Human Papilloma Virus (HPV) Serology and Behavioural Risk Factors
Rollen för högrisk-HPV i sinonasala karcinom: en retrospektiv vävnadsanalys av den ökande frekvensen och fallkontrollstudie för att utvärdera sambandet mellan HPV-serologi och beteenderiskfaktorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zubair Khan, M.D.
- Telefonnummer: 410-955-3157
- E-post: zkhan@jhmi.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nyall London, M.D.
- Telefonnummer: 301-896-3332
- E-post: nlondon2@jhmi.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Rekrytering
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Zubair Khan, M.D.
- Telefonnummer: 410-955-3157
- E-post: zkhan@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Nyall London, M.D.
- Telefonnummer: 301-896-3332
- E-post: nlondon2@jhmi.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Fall:
Patienter med en bekräftad diagnos av sinonasal cancer, eller kliniska fynd som överensstämmer med denna diagnos, ses på avdelningarna för Otolaryngology/Head and Neck Surgery, Radiation Oncology eller Medical Oncology vid Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) eller Johns Hopkins Huvud- och halskirurgi vid Suburban Hospital är berättigade till denna studie.
Kontroller:
Patienter som ses för godartade tillstånd på samma avdelningar för otolaryngologi/huvud- och halskirurgi, strålningsonkologi och medicinsk onkologi vid SKCCC eller Suburban Hospital är berättigade till inskrivning som icke-cancerkontroller i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fall:
- Patienter måste vara 18 år eller äldre med en bekräftad eller misstänkt diagnos av sinonasal cancer
- Patienterna måste ha antingen en rutindiagnostisk biopsi av primärtumör eller kirurgisk resektion planerad som en del av rutinvården (för att möjliggöra insamling av tumörprov för studien) eller ge tillgång till arkivmaterial från en tidigare utförd biopsi.
- Vill gärna ge 20 ml blodprov
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Kontroller:
- Måste vara 18 år eller äldre inom kategorierna ålder, kön och ras som krävs för att matcha fall
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Fall:
- Förekomst av medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som påverkar förmågan att ge frivilligt, informerat samtycke
- Deltagare som inte talar engelska och inte samtycker till att använda telefon- eller videotolk kommer att uteslutas. Men om det finns ett hörselproblem, bokstavligt eller mindre flytande problem och deltagaren begär hjälp från en familjemedlem eller studiekoordinatorn, kan denna person fortfarande registrera sig och få denna hjälp för att säkerställa att de till fullo hör och förstår allt som efterfrågas
Kontroller:
- Förekomst av medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som påverkar förmågan att ge frivilligt, informerat samtycke
- Deltagare som inte talar engelska och inte samtycker till att använda telefon- eller videotolk kommer att uteslutas. Men om det finns ett hörsel-, läs- och skrivkunnighetsproblem eller mindre flytande problem och deltagaren begär hjälp från en familjemedlem eller studiekoordinatorn, kan denna person fortfarande registrera sig och få denna hjälp för att säkerställa att de till fullo hör och förstår allt som efterfrågas
- Ingen tidigare diagnos av cancer i huvud och hals, förutom basalcellscancer
- Ingen tidigare strålbehandling av huvud och nacke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Fall
Patienter med en bekräftad diagnos av sinonasal cancer.
|
Kontroller
Patienter som ses för godartade tillstånd hos Johns Hopkins.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HPV-status
Tidsram: Insamlad vid tidpunkten för operation eller tidigare utförd biopsi
|
Högrisk HPV finns eller saknas i tumören
|
Insamlad vid tidpunkten för operation eller tidigare utförd biopsi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Könsskillnader
Tidsram: avslutad studie, cirka 2 år
|
Könsskillnader i riskfaktorer för HPV-HNSCC (tobak, alkohol, droganvändning och sexuellt beteende).
|
avslutad studie, cirka 2 år
|
Ras/etnicitetsskillnader
Tidsram: avslutad studie, cirka 2 år
|
Ras/etnicitetsskillnader i riskfaktorer för HPV-HNSCC (tobak, alkohol, droganvändning och sexuellt beteende).
|
avslutad studie, cirka 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nyall London, M.D., Department of Otolaryngology and Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- J20108
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HPV-relaterat skivepitelcancer
-
Medtronic - MITGAvslutadEsophageal Squamous Cell Neoplasia (ESCN)Kina
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI)RekryteringHPV | Okulär yta Squamous NeoplasiaUganda
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMänskligt papillomvirus | HPV-16 | Höggradig skvamös intraepitelial lesionFörenta staterna
-
Inovio PharmaceuticalsAvslutadHumant papillomvirus (HPV) | Vulvar dysplasi | Vulvar intraepitelial neoplasi (VIN) | Vulvar höggradig squamous intraepitelial lesion (HSIL) | VIN2 | VIN3 | Pre-cancerösa lesioner i vulvaFörenta staterna
-
TransgenePfizer; EMD Serono Research & Development Institute, Inc.; Merck KGaA, Darmstadt...Aktiv, inte rekryterandeHPV-relaterat karcinom | HPV-relaterat livmoderhalscancer | HPV-relaterat analt skivepitelcancer | HPV-relaterat penis skivepitelcancer | HPV-relaterat vulva skivepitelcancerFörenta staterna, Frankrike, Spanien
-
TScan Therapeutics, Inc.RekryteringMelanom | Livmoderhalscancer | Huvud- och halscancer | HPV-relaterad malignitet | Äggstockscancer | HPV-relaterat karcinom | HPV-relaterat livmoderhalscancer | HPV-positivt orofaryngealt skivepitelcancer | Icke-småcelligt karcinom | HPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | HPV-relaterat adenocarcinom | HPV-relaterat adenosquamous karcinom och andra villkorFörenta staterna
-
Frantz Viral Therapeutics, LLCAnal Dysplasia Clinic MidWest; Laser Surgery Care, LLCRekryteringAnal höggradig skvamös intraepitelial lesion | Anal HSIL | Anal HPV-infektionFörenta staterna
-
General University Hospital, PragueRekryteringHPV | CIN2 | CIN3 | Cervix Uteri SILTjeckien
-
Fudan UniversityAktiv, inte rekryterandeOligorecurrent och Oligometastatic Esophageal Squamous Cell CarcinomaKina
-
Newish Technology (Beijing) Co., Ltd.RekryteringHöggradig squamous intraepitelial lesion (HSIL)Kina