HPV in Sinonasal Ca: Retrospective Analysis Association of Human Papilloma Virus (HPV) Serologie en gedragsrisicofactoren
16 september 2025 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
De rol van hoog-risico HPV bij sinonasale carcinomen: een retrospectieve weefselanalyse van de toenemende frequentie en case-control studie om de associatie van HPV-serologie en gedragsrisicofactoren te evalueren
Dit is een case-control studie die is opgezet om de rol van anatomische locatie, geslacht en ras bij met humaan papillomavirus geassocieerde hoofd- en nekplaveiselcelkankers (HNSCC) te evalueren.
We zullen de rol van HPV, tabaks-, alcohol- en drugsgebruik in HNSCC per tumorlocatie onderzoeken, met bijzondere nadruk op de sinonasale holte, evenals verschillen in risicofactoren voor HPV-positieve HNSCC per geslacht en ras.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gevallen:
Patiënten met een bevestigde diagnose van sinonasale kanker, of klinische bevindingen die overeenkomen met deze diagnose, gezien in de afdelingen KNO/hoofd-halschirurgie, radiotherapie of medische oncologie van het Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) of Johns Hopkins Hoofd- en nekchirurgie in het Suburban Hospital komen in aanmerking voor deze studie.
Bediening:
Patiënten die voor goedaardige aandoeningen worden gezien op dezelfde afdelingen KNO/hoofd-halschirurgie, bestralingsoncologie en medische oncologie bij SKCCC of Suburban Hospital komen in aanmerking voor deelname als niet-kankercontrolegroep in deze studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gevallen:
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn met een bevestigde of vermoedelijke diagnose van sinonasale kanker
- Patiënten moeten ofwel een routinematige diagnostische biopsie van de primaire tumor of chirurgische resectie ondergaan als onderdeel van de routinezorg (om het verzamelen van tumormonsters voor het onderzoek mogelijk te maken) of toegang verlenen tot archiefmateriaal van een eerder uitgevoerde biopsie.
- Bereid om bloedmonster van 20 ml te verstrekken
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
Bediening:
- Moet 18 jaar of ouder zijn binnen de categorieën leeftijd, geslacht en ras die nodig zijn om gevallen te matchen
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
Gevallen:
- Aanwezigheid van een medische of psychiatrische aandoening die van invloed is op het vermogen om vrijwillige, geïnformeerde toestemming te geven
- Deelnemers die geen Engels spreken en niet akkoord gaan met het gebruik van een telefoon- of videotolk worden uitgesloten. Als er echter een gehoorprobleem is, letterlijk of een klein probleempje, en de deelnemer vraagt om hulp van een familielid of de studiecoördinator, kan deze persoon zich nog steeds inschrijven en deze hulp krijgen om ervoor te zorgen dat hij alles goed hoort en begrijpt wat er gevraagd wordt
Bediening:
- Aanwezigheid van een medische of psychiatrische aandoening die van invloed is op het vermogen om vrijwillige, geïnformeerde toestemming te geven
- Deelnemers die geen Engels spreken en niet akkoord gaan met het gebruik van een telefoon- of videotolk worden uitgesloten. Als er echter een probleem is met horen, lezen of spreken en de deelnemer vraagt om hulp van een familielid of de studiecoördinator, kan deze persoon zich nog steeds inschrijven en deze hulp krijgen om ervoor te zorgen dat hij alles goed hoort en begrijpt wat er gevraagd wordt
- Geen voorafgaande diagnose van hoofd-halskanker, behalve basaalcelkanker
- Geen eerdere radiotherapie van het hoofd en de nek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen
Patiënten met een bevestigde diagnose van sinonasale kanker.
|
|
Controles
Patiënten die worden gezien voor goedaardige aandoeningen bij Johns Hopkins.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV-status
Tijdsspanne: Verzameld op het moment van een operatie of eerder uitgevoerde biopsie
|
HPV met hoog risico aanwezig of afwezig in de tumor
|
Verzameld op het moment van een operatie of eerder uitgevoerde biopsie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslachtsverschillen
Tijdsspanne: afronding van de studie, ongeveer 2 jaar
|
Geslachtsverschillen in HPV-HNSCC-risicofactoren (tabak, alcohol, drugsgebruik en seksueel gedrag).
|
afronding van de studie, ongeveer 2 jaar
|
|
Verschillen in ras/etniciteit
Tijdsspanne: afronding van de studie, ongeveer 2 jaar
|
Ras/etniciteitsverschillen in HPV-HNSCC-risicofactoren (tabak, alcohol, drugsgebruik en seksueel gedrag).
|
afronding van de studie, ongeveer 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nyall London, M.D., Department of Otolaryngology and Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- J20108
- IRB00270617 (Andere identificatie: JHM IRB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .