Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPV in Sinonasal Ca: Retrospective Analysis Association of Human Papilloma Virus (HPV) Serology and Behavioural Risk Factors

Rollen til høyrisiko HPV i sinonasale karsinomer: en retrospektiv vevsanalyse av den økende frekvensen og case-control studie for å evaluere sammenhengen mellom HPV-serologi og atferdsrisikofaktorer

Dette er en case-kontroll studie designet for å evaluere rollen til anatomisk sted, kjønn og rase i humant papillomavirus-assosiert hode- og nakke plateepitelkreft (HNSCC). Vi vil utforske rollen til HPV, tobakk, alkohol og narkotikabruk i HNSCC etter tumorsted med spesiell vekt på sinonasale hulrom samt forskjeller i risikofaktorer for HPV-positiv HNSCC etter kjønn og rase.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Saker:

Pasienter med en bekreftet diagnose av sinonasal kreft, eller kliniske funn i samsvar med denne diagnosen, sett i avdelingene for otolaryngologi/hode- og nakkekirurgi, strålingsonkologi eller medisinsk onkologi ved Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) eller Johns Hopkins Hode- og nakkekirurgi ved Suburban Hospital er kvalifisert for denne studien.

Kontroller:

Pasienter som er sett for godartede tilstander ved de samme avdelingene for otolaryngologi/hode- og nakkekirurgi, stråleonkologi og medisinsk onkologi ved SKCCC eller Suburban Hospital er kvalifisert for registrering som ikke-kreftkontroller i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Saker:

    • Pasienter må være 18 år eller eldre med en bekreftet eller mistenkt diagnose av sinonasal kreft
    • Pasienter må ha enten en rutinemessig diagnostisk biopsi av primærtumor eller kirurgisk reseksjon planlagt som en del av rutinemessig behandling (for å tillate innsamling av tumorprøve for studien) eller gi tilgang til arkivmateriale fra en tidligere utført biopsi.
    • Villig til å gi 20 ml blodprøve
    • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
  • Kontroller:

    • Må være 18 år eller eldre innenfor kategoriene alder, kjønn og rase som kreves for å matche saker
    • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Saker:

    • Tilstedeværelse av medisinsk eller psykiatrisk tilstand som påvirker evnen til å gi frivillig, informert samtykke
    • Deltakere som ikke snakker engelsk og ikke godtar bruk av telefon- eller videotolk vil bli ekskludert. Men hvis det er et problem med hørsel, bokstavelig eller mindre flytende språk og deltakeren ber om hjelp fra et familiemedlem eller studiekoordinatoren, kan denne personen fortsatt registrere seg og motta denne hjelpen for å sikre at de fullt ut hører og forstår alt det spørres om
  • Kontroller:

    • Tilstedeværelse av medisinsk eller psykiatrisk tilstand som påvirker evnen til å gi frivillig, informert samtykke
    • Deltakere som ikke snakker engelsk og ikke godtar bruk av telefon- eller videotolk vil bli ekskludert. Men hvis det er et problem med hørsel, leseferdighet eller mindre flyt og deltakeren ber om hjelp fra et familiemedlem eller studiekoordinatoren, kan denne personen fortsatt registrere seg og motta denne hjelpen for å sikre at de fullt ut hører og forstår alt det spørs om
    • Ingen tidligere diagnose av hode- og nakkekreft, bortsett fra basalcellekreft
    • Ingen tidligere strålebehandling av hode og nakke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Saker
Pasienter med bekreftet diagnose sinonasal kreft.
Kontroller
Pasienter som blir sett for godartede tilstander hos Johns Hopkins.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-status
Tidsramme: Samlet inn ved operasjon eller tidligere utført biopsi
Høyrisiko HPV tilstede eller fraværende i svulsten
Samlet inn ved operasjon eller tidligere utført biopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønnsforskjeller
Tidsramme: fullføring av studiet, ca 2 år
Kjønnsforskjeller i HPV-HNSCC risikofaktorer (tobakk, alkohol, narkotikabruk og seksuell atferd).
fullføring av studiet, ca 2 år
Rase/etnisitetsforskjeller
Tidsramme: fullføring av studiet, ca 2 år
Rase/etnisitetsforskjeller i HPV-HNSCC risikofaktorer (tobakk, alkohol, narkotikabruk og seksuell atferd).
fullføring av studiet, ca 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nyall London, M.D., Department of Otolaryngology and Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • J20108
  • IRB00270617 (Annen identifikator: JHM IRB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere