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HPV em Ca Sinonasal: Associação de Análise Retrospectiva da Sorologia do Papiloma Vírus Humano (HPV) e Fatores de Risco Comportamentais

16 de setembro de 2025 atualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

O papel do HPV de alto risco nos carcinomas nasossinusais: uma análise retrospectiva de tecidos da frequência crescente e estudo de caso-controle para avaliar a associação entre sorologia do HPV e fatores de risco comportamentais

Este é um estudo de caso-controle projetado para avaliar o papel do local anatômico, gênero e raça em cânceres de células escamosas de cabeça e pescoço associados ao papilomavírus humano (HNSCC). Exploraremos o papel do HPV, tabaco, álcool e uso de drogas no HNSCC por local do tumor, com ênfase particular na cavidade nasossinusal, bem como diferenças nos fatores de risco para HNSCC positivo para HPV por gênero e raça.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Casos:

Pacientes com diagnóstico confirmado de câncer nasossinusal, ou achados clínicos consistentes com esse diagnóstico, atendidos nos Departamentos de Otorrinolaringologia/Cirurgia de Cabeça e Pescoço, Oncologia de Radiação ou Oncologia Médica do Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) ou Johns Hopkins Cirurgia de Cabeça e Pescoço no Suburban Hospital são elegíveis para este estudo.

Controles:

Pacientes atendidos por condições benignas nos mesmos Departamentos de Otorrinolaringologia/Cirurgia de Cabeça e Pescoço, Oncologia de Radiação e Oncologia Médica no SKCCC ou Hospital Suburbano são elegíveis para inscrição como controles não cancerosos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos:

    • Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais com diagnóstico confirmado ou suspeito de câncer nasossinusal
    • Os pacientes devem ter uma biópsia diagnóstica de rotina do tumor primário ou ressecção cirúrgica planejada como parte dos cuidados de rotina (para permitir a coleta de amostra do tumor para o estudo) ou conceder acesso a material de arquivo, de uma biópsia realizada anteriormente.
    • Disposto a fornecer 20 mL de amostra de sangue
    • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
  • Controles:

    • Deve ter 18 anos de idade ou mais dentro das categorias de idade, sexo e raça necessárias para combinar os casos
    • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Casos:

    • Presença de condição médica ou psiquiátrica que afete a capacidade de dar consentimento voluntário e informado
    • Os participantes que não falam inglês e não concordam com o uso de um telefone ou intérprete de vídeo serão excluídos. No entanto, se houver um problema de audição, literalmente ou fluência menor e o participante solicitar assistência de um membro da família ou do coordenador do estudo, esse indivíduo ainda poderá se inscrever e receber essa assistência para garantir que ele ouça e entenda completamente tudo o que está sendo solicitado
  • Controles:

    • Presença de condição médica ou psiquiátrica que afete a capacidade de dar consentimento voluntário e informado
    • Os participantes que não falam inglês e não concordam com o uso de um telefone ou intérprete de vídeo serão excluídos. No entanto, se houver um problema de audição, alfabetização ou fluência menor e o participante solicitar assistência de um membro da família ou do coordenador do estudo, esse indivíduo ainda poderá se inscrever e receber essa assistência para garantir que ele ouça e entenda completamente tudo o que está sendo solicitado
    • Sem diagnóstico prévio de câncer de cabeça e pescoço, exceto câncer basocelular
    • Sem radioterapia anterior de cabeça e pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casos
Pacientes com diagnóstico confirmado de câncer nasossinusal.
Controles
Pacientes sendo atendidos por condições benignas no Johns Hopkins.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status do HPV
Prazo: Coletados no momento da cirurgia ou biópsia realizada anteriormente
HPV de alto risco presente ou ausente no tumor
Coletados no momento da cirurgia ou biópsia realizada anteriormente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de género
Prazo: conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Diferenças de gênero nos fatores de risco de HPV-HNSCC (tabaco, álcool, uso de drogas e comportamento sexual).
conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Diferenças de raça/etnia
Prazo: conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos
Diferenças de raça/etnia nos fatores de risco de HPV-HNSCC (tabaco, álcool, uso de drogas e comportamento sexual).
conclusão do estudo, aproximadamente 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nyall London, M.D., Department of Otolaryngology and Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • J20108
  • IRB00270617 (Outro identificador: JHM IRB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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