HPV dans Sinonasal Ca : association d'analyse rétrospective de la sérologie du virus du papillome humain (HPV) et des facteurs de risque comportementaux
16 septembre 2025 mis à jour par: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Le rôle du VPH à haut risque dans les carcinomes sinonasaux : une analyse tissulaire rétrospective de l'augmentation de la fréquence et une étude cas-témoins pour évaluer l'association de la sérologie du VPH et des facteurs de risque comportementaux
Il s'agit d'une étude cas-témoins conçue pour évaluer le rôle du site anatomique, du sexe et de la race dans les cancers épidermoïdes de la tête et du cou associés au papillomavirus humain (HNSCC).
Nous explorerons le rôle du VPH, du tabac, de l'alcool et de la consommation de drogues dans le HNSCC par site tumoral avec un accent particulier sur la cavité naso-sinusienne ainsi que les différences de facteurs de risque pour le VPH positif au HNSCC selon le sexe et la race.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cas :
Patients avec un diagnostic confirmé de cancer naso-sinusien, ou des signes cliniques compatibles avec ce diagnostic, vus dans les départements d'oto-rhino-laryngologie/chirurgie cervico-faciale, de radio-oncologie ou d'oncologie médicale du Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) ou Johns Hopkins La chirurgie de la tête et du cou à l'hôpital de banlieue est éligible pour cette étude.
Contrôles:
Les patients vus pour des affections bénignes dans les mêmes départements d'oto-rhino-laryngologie / chirurgie cervico-faciale, de radio-oncologie et d'oncologie médicale au SKCCC ou à l'hôpital de banlieue sont éligibles pour l'inscription en tant que témoins non cancéreux dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
Cas :
- Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus et avoir un diagnostic confirmé ou suspecté de cancer naso-sinusien
- Les patients doivent subir soit une biopsie diagnostique de routine de la tumeur primaire, soit une résection chirurgicale planifiée dans le cadre des soins de routine (pour permettre le prélèvement d'un échantillon de tumeur pour l'étude) ou accorder l'accès au matériel d'archives, à partir d'une biopsie précédemment effectuée.
- Disposé à fournir un échantillon de sang de 20 ml
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
Contrôles:
- Doit être âgé de 18 ans ou plus dans les catégories d'âge, de sexe et de race nécessaires pour faire correspondre les cas
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Cas :
- Présence d'une condition médicale ou psychiatrique affectant la capacité à donner un consentement volontaire et éclairé
- Les participants qui ne parlent pas anglais et n'acceptent pas l'utilisation d'un interprète par téléphone ou vidéo seront exclus. Cependant, s'il y a un problème d'audition, littéralement ou mineur de fluidité et que le participant demande l'aide d'un membre de la famille ou du coordinateur de l'étude, cette personne peut toujours s'inscrire et recevoir cette assistance pour s'assurer qu'elle entend et comprend parfaitement tout ce qui est demandé.
Contrôles:
- Présence d'une condition médicale ou psychiatrique affectant la capacité à donner un consentement volontaire et éclairé
- Les participants qui ne parlent pas anglais et n'acceptent pas l'utilisation d'un interprète par téléphone ou vidéo seront exclus. Cependant, s'il y a un problème d'audition, d'alphabétisation ou de fluidité mineure et que le participant demande l'aide d'un membre de la famille ou du coordinateur de l'étude, cette personne peut toujours s'inscrire et recevoir cette assistance pour s'assurer qu'elle entend et comprend parfaitement tout ce qui est demandé.
- Aucun diagnostic antérieur de cancer de la tête et du cou, à l'exception du cancer basocellulaire
- Aucune radiothérapie antérieure de la tête et du cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas
Patients avec un diagnostic confirmé de cancer naso-sinusien.
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Contrôles
Patients vus pour des affections bénignes à Johns Hopkins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut VPH
Délai: Recueilli au moment de la chirurgie ou d'une biopsie effectuée précédemment
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VPH à haut risque présent ou absent dans la tumeur
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Recueilli au moment de la chirurgie ou d'une biopsie effectuée précédemment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences entre les sexes
Délai: fin de l'étude, environ 2 ans
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Différences entre les sexes dans les facteurs de risque HPV-HNSCC (tabac, alcool, consommation de drogues et comportement sexuel).
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fin de l'étude, environ 2 ans
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Différences raciales/ethniques
Délai: fin de l'étude, environ 2 ans
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Différences raciales/ethniques dans les facteurs de risque HPV-HNSCC (tabac, alcool, consommation de drogues et comportement sexuel).
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fin de l'étude, environ 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nyall London, M.D., Department of Otolaryngology and Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2021
Première publication (Réel)
27 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- J20108
- IRB00270617 (Autre identifiant: JHM IRB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .