Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HPV w zatokowo-nosowym Ca: analiza retrospektywna Stowarzyszenie serologii wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) i behawioralnych czynników ryzyka

16 września 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Rola wirusa HPV wysokiego ryzyka w raku zatok przynosowych: retrospektywna analiza tkanek rosnącej częstotliwości i badanie kliniczno-kontrolne w celu oceny związku serologii HPV i behawioralnych czynników ryzyka

Jest to badanie kliniczno-kontrolne mające na celu ocenę roli umiejscowienia anatomicznego, płci i rasy w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi związanym z wirusem brodawczaka ludzkiego (HNSCC). Zbadamy rolę HPV, tytoniu, alkoholu i narkotyków w HNSCC w zależności od umiejscowienia guza, ze szczególnym uwzględnieniem jamy zatokowo-nosowej, a także różnice w czynnikach ryzyka HPV-dodatniego HNSCC w zależności od płci i rasy.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sprawy:

Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem raka zatoki nosowo-nosowej lub objawami klinicznymi zgodnymi z tym rozpoznaniem, widziani na oddziałach otolaryngologii/chirurgii głowy i szyi, radioterapii onkologicznej lub onkologii klinicznej Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center (SKCCC) lub Johns Hopkins Chirurgia głowy i szyi w szpitalu podmiejskim kwalifikuje się do tego badania.

Sterownica:

Pacjenci zgłaszający się z powodu łagodnych schorzeń na tych samych Oddziałach Otolaryngologii/ Chirurgii Głowy i Szyi, Radioterapii Onkologicznej i Onkologii Medycznej w SKCCC lub Szpitalu Podmiejskim kwalifikują się do włączenia do tego badania jako grupa kontrolna bez raka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sprawy:

    • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat i mieć potwierdzone lub podejrzewane rozpoznanie raka zatok przynosowych
    • Pacjenci muszą mieć zaplanowaną rutynową biopsję diagnostyczną guza pierwotnego lub resekcję chirurgiczną w ramach rutynowej opieki (aby umożliwić pobranie wycinka guza do badań) lub udostępnić materiał archiwalny z wcześniej wykonanej biopsji.
    • Chętnie oddam próbkę krwi 20 ml
    • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
  • Sterownica:

    • Musi mieć co najmniej 18 lat w kategoriach wieku, płci i rasy potrzebnych do dopasowania spraw
    • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Sprawy:

    • Obecność stanu medycznego lub psychiatrycznego wpływającego na zdolność do wyrażenia dobrowolnej, świadomej zgody
    • Uczestnicy, którzy nie posługują się językiem angielskim i nie wyrażają zgody na korzystanie z telefonu lub wideotłumacza, zostaną wykluczeni. Jeśli jednak wystąpi problem ze słuchem, płynnością dosłowną lub niewielką, a uczestnik poprosi o pomoc członka rodziny lub koordynatora badania, osoba ta może nadal zapisać się i otrzymać tę pomoc, aby upewnić się, że w pełni słyszy i rozumie wszystko, o co jest pytany
  • Sterownica:

    • Obecność stanu medycznego lub psychiatrycznego wpływającego na zdolność do wyrażenia dobrowolnej, świadomej zgody
    • Uczestnicy, którzy nie posługują się językiem angielskim i nie wyrażają zgody na korzystanie z telefonu lub wideotłumacza, zostaną wykluczeni. Jeśli jednak wystąpi problem ze słuchem, umiejętnością czytania i pisania lub niewielką płynnością, a uczestnik poprosi o pomoc członka rodziny lub koordynatora badania, osoba ta może nadal zapisać się i otrzymać tę pomoc, aby upewnić się, że w pełni słyszy i rozumie wszystko, o co jest pytany
    • Brak wcześniejszego rozpoznania raka głowy i szyi, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego
    • Brak wcześniejszej radioterapii głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawy
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem raka zatok przynosowych.
Sterownica
Pacjenci przyjmowani z powodu łagodnych schorzeń w Johns Hopkins.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan HPV
Ramy czasowe: Pobrane w czasie operacji lub wcześniej wykonanej biopsji
HPV wysokiego ryzyka obecny lub nieobecny w guzie
Pobrane w czasie operacji lub wcześniej wykonanej biopsji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice płci
Ramy czasowe: ukończenie studiów, około 2 lata
Różnice płci w czynnikach ryzyka HPV-HNSCC (tytoń, alkohol, zażywanie narkotyków i zachowania seksualne).
ukończenie studiów, około 2 lata
Różnice rasowe/etniczne
Ramy czasowe: ukończenie studiów, około 2 lata
Różnice rasowe/pochodzenie etniczne w czynnikach ryzyka HPV-HNSCC (tytoń, alkohol, zażywanie narkotyków i zachowania seksualne).
ukończenie studiów, około 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nyall London, M.D., Department of Otolaryngology and Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J20108
  • IRB00270617 (Inny identyfikator: JHM IRB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj