원발성 항문거근 손상의 평가 (ULTRASOUND)
4D 경회음초음파를 이용한 산후 1주 및 6주차 초산모의 항문거근 손상 평가: 비교 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
355명의 적격한 이집트 여성이 모성 의료에 등록되었고 수술 및 산과 병력을 얻었습니다. 인구 통계학적 데이터(모체 연령, 모체 체질량 지수, 2단계 분만 기간, 외음 절개술, 산모 손상, 신생아 출생 시 체중 및 신생아 머리 둘레)를 얻었습니다. 두 방문 모두에서 환자가 골반저 기능 장애 증상에 대한 수정된 설문지를 작성했습니다. 골반 장기 탈출증(POP-Q 분류 시스템에 따라 정량화됨)을 감지하기 위한 여성의 질 검사.
모든 초음파 용적은 4-8MHz 곡선 어레이 3D/4D 초음파 트랜스듀서가 장착된 GE Voluson p8(GE Healthcare)을 사용하여 숙련된 한 명의 초음파 기사가 분만 후 7일 및 분만 후 6주에 또 다른 검사를 획득했습니다. 방광을 비운 후 환자를 바로 누운 자세에서 초음파를 시행했습니다. 탐침을 조정된 깨끗한 장갑으로 덮고 탐침에 단단히 밀착되도록 접착 테이프로 감싼 후 시상면에서 회음부에 위치시켰다. 시야각은 시상면에서 최대 70°로, 체적획득각은 축상면에서 85°로 설정하였다. 두 개의 3D 볼륨(하나는 휴식 중인 환자와 Valsalva 기동 중 하나)이 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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El-Khartoum Square
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Alexandria, El-Khartoum Square, 이집트, 21131
- Shatby maternity university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 연간 12,000건의 출산이 이루어지는 알렉산드리아의 Shatby 산부인과 대학병원에서 수행되었습니다. 4개월 동안(2021년 2월~6월.
자격을 갖춘 이집트 여성 355명
설명
포함 기준:
- 두부 프리젠테이션이 있는 단태 태아를 가진 프리미파라를 첫 번째 산후 방문, 분만 후 1주 동안 모집했습니다.
제외 기준:
다태아, 다태임신, 생식기의 선천성 기형 과거 골반저 수술 병력 또는 외상 또는 6주 후 추적 관찰 불능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. Levator hiatus의 최대 직경, 치골 내장 근육 두께 Levator avulsion.
기간: 6주
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측정은 '최소 열공 치수' 수준에서 축 평면에서 수행되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mervat AM Elsersy, MD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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