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Évaluation des lésions musculaires du releveur de l'anus chez les primipares (ULTRASOUND)

21 septembre 2021 mis à jour par: Mervit Sersy, Alexandria University

Évaluation des lésions du muscle releveur de l'anus chez les femmes primipares à une et six semaines après l'accouchement à l'aide d'une échographie transpérinéale 4D : étude de cohorte comparative

les muscles du plancher pelvien jouent un rôle important dans le soutien des organes pelviens. L'accouchement vaginal entraîne des anomalies des muscles pelviens et, par conséquent, un prolapsus des organes pelviens et une incontinence urinaire et fécale peuvent survenir. L'échographie transpérinéale étudie la pathologie du plancher pelvien avec un minimum d'inconfort pour le patient et un coût inférieur à celui de l'imagerie par résonance magnétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

355 femmes égyptiennes éligibles ont été inscrites. Les antécédents médicaux, chirurgicaux et obstétricaux de la mère ont été obtenus. Les données démographiques (âge maternel, indice de masse corporelle de la mère, durée du deuxième stade du travail, épisiotomie, blessures maternelles, poids de naissance néonatal et périmètre crânien néonatal) ont été obtenues. Un questionnaire modifié sur les symptômes de dysfonctionnement du plancher pelvien a été rempli par les patientes lors des deux visites. examen vaginal avec les femmes pour détecter tout prolapsus des organes pelviens (quantifié selon le système de classification POP-Q.

Tous les volumes d'échographie ont été acquis 7 jours après l'accouchement et un autre examen 6 semaines après l'accouchement par un échographiste expérimenté à l'aide d'un GE Voluson p8 (GE Healthcare) équipé d'un transducteur à ultrasons 3D/4D à réseau incurvé de 4 à 8 MHz. Après avoir vidé la vessie, une échographie a été réalisée alors que le patient était en décubitus dorsal. La sonde a été recouverte d'un gant propre ajusté et enveloppée d'un ruban adhésif pour la rendre fermement en contact avec la sonde, puis placée sur le périnée dans le plan sagittal. L'angle de champ de vision était fixé à un maximum de 70° dans le plan sagittal et l'angle d'acquisition de volume à 85° dans le plan axial. Deux volumes 3D (un avec le patient au repos et un pendant la manœuvre de Valsalva) ont été enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

355

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El-Khartoum Square
      • Alexandria, El-Khartoum Square, Egypte, 21131
        • Shatby maternity university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a été réalisée à la maternité de l'hôpital universitaire Shatby à Alexandrie où sont réalisés 12 000 accouchements par an. Sur une période de 4 mois (février-juin 2021.

355 femmes égyptiennes éligibles

La description

Critère d'intégration:

  • Les primipares qui avaient un fœtus unique avec présentation céphalique ont été recrutées lors de leur première visite post-partum, une semaine après l'accouchement.

Critère d'exclusion:

Multi para, grossesse multifœtale, anomalies congénitales de l'appareil génital antécédent de chirurgie du plancher pelvien ou de traumatisme ou incapacité à venir pour un suivi après 6 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. diamètres maximaux du hiatus du releveur , épaisseur du muscle puboviscéral Avulsion du releveur .
Délai: 6 semaines
Les mesures ont été effectuées dans le plan axial au niveau des « dimensions hiatales minimales »
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mervat AM Elsersy, MD, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2021

Première publication (Réel)

28 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0305043

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

toutes les données individuelles des participants qui sous-tendent le résultat

Délai de partage IPD

commençant 6 mois après la publication).

Critères d'accès au partage IPD

tous les individus dans le même établissement

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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