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Avaliação da lesão do músculo levantador do ânus em primíparas (ULTRASOUND)

21 de setembro de 2021 atualizado por: Mervit Sersy, Alexandria University

Avaliação da lesão do músculo levantador do ânus em mulheres primíparas em uma e seis semanas após o parto usando ultrassom transperineal 4D: estudo comparativo de coorte

Os músculos do assoalho pélvico desempenham um papel importante no suporte dos órgãos pélvicos. O parto vaginal leva a defeitos nos músculos pélvicos e, portanto, pode ocorrer prolapso de órgão pélvico subsequente e incontinência urinária e fecal. A ultrassonografia transperineal estuda a patologia do assoalho pélvico com mínimo desconforto para o paciente e menor custo do que a ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

355 mulheres egípcias elegíveis foram inscritas. Histórico médico materno, cirúrgico e obstétrico foi obtido. Dados demográficos (idade materna, índice de massa corporal materna, duração do segundo estágio do trabalho de parto, episiotomia, lesões maternas, peso ao nascer neonatal e perímetro cefálico neonatal foram obtidos. Um questionário modificado sobre sintomas de disfunção do assoalho pélvico foi preenchido pelos pacientes em ambas as visitas. exame vaginal com as mulheres para detectar qualquer prolapso de órgão pélvico (quantificado de acordo com o sistema de classificação POP-Q.

Todos os volumes de ultrassom foram adquiridos 7 dias após o parto e outro exame 6 semanas após o parto por ultrassonografistas experientes usando um GE Voluson p8 (GE Healthcare) equipado com um transdutor de ultrassom 3D/4D de arranjo curvo de 4-8 MHz. Após o esvaziamento da bexiga, a ultrassonografia foi realizada com o paciente em decúbito dorsal. A sonda foi coberta com luva limpa ajustada e envolta com uma fita adesiva para que ficasse em contato firme com a sonda e então colocada no períneo no plano sagital. O ângulo do campo de visão foi definido em no máximo 70° no plano sagital e o ângulo de aquisição do volume em 85° no plano axial. Dois volumes 3D (um com o paciente em repouso e outro durante a manobra de Valsalva) foram registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

355

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El-Khartoum Square
      • Alexandria, El-Khartoum Square, Egito, 21131
        • Shatby Maternity University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo foi realizado na maternidade universitária Shatby, em Alexandria, onde são realizados 12.000 partos por ano. Durante um período de 4 meses (fevereiro a junho de 2021.

355 mulheres egípcias elegíveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primíparas que tiveram feto único com apresentação cefálica foram recrutadas durante sua primeira visita pós-parto, 1 semana após o parto.

Critério de exclusão:

Gravidez multipara, multifetal, anomalias congênitas do trato genital, histórico de cirurgia do assoalho pélvico ou trauma ou incapacidade de acompanhamento após 6 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. diâmetros máximos do hiato do elevador, espessura do músculo pubovisceral avulsão do elevador.
Prazo: 6 semanas
As medições foram realizadas no plano axial ao nível das 'dimensões hiatais mínimas'
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mervat AM Elsersy, MD, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0305043

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

todos os dados individuais do participante que fundamentam o resultado

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 6 meses após a publicação).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

todos os indivíduos na mesma instituição

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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