Valutazione della lesione muscolare dell'elevatore dell'ano nelle primipare (ULTRASOUND)
Valutazione della lesione muscolare dell'elevatore dell'ano nelle donne primipare a una e sei settimane dopo il parto utilizzando l'ecografia transperineale 4D: studio di coorte comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono state arruolate 355 donne egiziane idonee. È stata ottenuta la storia medica, chirurgica e ostetrica materna. Sono stati ottenuti dati demografici (età materna, indice di massa corporea materna, durata del secondo stadio del travaglio, episiotomia, lesioni materne, peso alla nascita neonatale e circonferenza cranica neonatale. Un questionario modificato sui sintomi della disfunzione del pavimento pelvico è stato compilato dai pazienti in entrambe le visite. esame vaginale con le donne per rilevare qualsiasi prolasso degli organi pelvici (quantificato secondo il sistema di classificazione POP-Q.
Tutti i volumi ecografici sono stati acquisiti 7 giorni dopo il parto e un altro esame 6 settimane dopo il parto da un ecografista esperto utilizzando un GE Voluson p8 (GE Healthcare) dotato di un trasduttore a ultrasuoni 3D/4D ad array curvo da 4-8 MHz. Dopo aver svuotato la vescica, l'ecografia è stata eseguita mentre il paziente era in posizione supina. La sonda è stata coperta con un guanto pulito regolato e avvolto con un nastro adesivo per farla aderire saldamente alla sonda e quindi posizionata sul perineo nel piano sagittale. L'angolo del campo visivo è stato impostato a un massimo di 70° sul piano sagittale e l'angolo di acquisizione del volume a 85° sul piano assiale. Sono stati registrati due volumi 3D (uno con il paziente a riposo e uno durante la manovra di Valsalva).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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El-Khartoum Square
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Alexandria, El-Khartoum Square, Egitto, 21131
- Shatby maternity university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio è stato condotto presso l'ospedale universitario di maternità Shatby di Alessandria, dove vengono raggiunti 12000 parti all'anno. In un periodo di 4 mesi (febbraio-giugno 2021.
355 donne egiziane idonee
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le Primipara che avevano un feto singolo con presentazione cefalica sono state reclutate durante la loro prima visita post-partum, 1 settimana dopo il parto.
Criteri di esclusione:
Multi para, Gravidanza multifetale, anomalie congenite del tratto genitale storia pregressa di chirurgia del pavimento pelvico o trauma o incapacità di venire per il follow-up dopo 6 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. diametri massimi dello iato dell'elevatore, spessore del muscolo puboviscerale Avulsione dell'elevatore.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Le misurazioni sono state eseguite nel piano assiale a livello di "dimensioni iatali minime"
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mervat AM Elsersy, MD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0305043
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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