Levator Ani -lihasvaurion arviointi alkusynnytyksen aikana (ULTRASOUND)
Levator Ani -lihasvaurion arviointi alkusynnyttäneillä naisilla 1 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen käyttäen 4D-transperineaalista ultraääntä: vertaileva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan oli otettu 355 kelvollista egyptiläistä naista. Lääketieteellinen, kirurginen ja synnytyshistoria saatiin. Demografiset tiedot (äidin ikä, äidin painoindeksi, toisen vaiheen synnytyksen kesto, episiotomia, äidin vammat, vastasyntyneen syntymäpaino ja vastasyntyneen pään ympärysmitta) saatiin. Potilaat täyttivät molemmilla käynneillä muokatun kyselylomakkeen lantionpohjan toimintahäiriön oireista. emättimen tutkimus naisten kanssa mahdollisen lantion prolapsin havaitsemiseksi (määrällisesti POP-Q-luokitusjärjestelmän mukaan.
Kaikki ultraäänimäärät hankittiin 7 päivää synnytyksen jälkeen ja toisen tutkimuksen 6 viikkoa synnytyksen jälkeen yksi kokenut sonografi käyttäen GE Voluson p8 (GE Healthcare) -laitetta, joka oli varustettu 4-8 MHz:n kaarevalla 3D/4D-ultraäänimuuntimella. Virtsarakon tyhjentämisen jälkeen ultraääni tehtiin potilaan ollessa makuuasennossa. Koetin peitettiin puhtaalla käsineellä, joka oli säädetty ja kääritty teipillä, jotta se oli tiukasti kosketuksissa koettimeen, ja asetettiin sitten perineumille sagittaaliseen tasoon. Näkökenttäkulmaksi asetettiin maksimissaan 70° sagitaalisessa tasossa ja tilavuuden mittauskulmaksi 85° aksiaalisessa tasossa. Kaksi 3D-tilavuutta (yksi potilaan ollessa levossa ja yksi Valsalva-liikkeen aikana) tallennettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Khartoum Square
-
Alexandria, El-Khartoum Square, Egypti, 21131
- Shatby maternity university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehtiin Shatbyn yliopistollisessa äitiyssairaalassa Aleksandriassa, jossa saavutetaan 12 000 synnytystä vuodessa. 4 kuukauden aikana (helmi-kesäkuu 2021.
355 tukikelpoista egyptiläistä naista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primipara, jolla oli yksittäinen sikiö, jolla oli pään muoto, rekrytoitiin heidän ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vierailun aikana, 1 viikko synnytyksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Multi para, Monisikiöraskaus, synnynnäiset sukupuolielinten poikkeavuudet aiemmat lantionpohjan leikkaukset tai traumat tai kyvyttömyys tulla seurantaan 6 viikon jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Levatorin hiatuksen enimmäishalkaisijat, häpysuolen lihaksen paksuus Levator avulsio.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaukset suoritettiin aksiaalisessa tasossa "minimaalisten hiatal-mittojen" tasolla
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mervat AM Elsersy, MD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0305043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .