Ocena urazu mięśnia dźwigacza odbytu u pierworodnych (ULTRASOUND)
Ocena urazu mięśnia dźwigacza odbytu u pierworódek w 1. i 6. tygodniu po porodzie za pomocą ultrasonografii przezkroczowej 4D: porównawcze badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarejestrowano 355 kwalifikujących się Egipcjan. Uzyskano historię medyczną, chirurgiczną i położniczą matki. Uzyskano dane demograficzne (wiek matki, wskaźnik masy ciała matki, czas trwania drugiego etapu porodu, nacięcie krocza, urazy matki, masę urodzeniową noworodka i obwód głowy noworodka. Zmodyfikowany kwestionariusz dotyczący objawów dysfunkcji dna miednicy wypełniały pacjentki podczas obu wizyt. badanie pochwy u kobiet w celu wykrycia wypadania narządów miednicy mniejszej (określone ilościowo zgodnie z systemem klasyfikacji POP-Q.
Wszystkie objętości ultrasonograficzne zostały zebrane 7 dni po porodzie i ponownie zbadane 6 tygodni po porodzie przez jednego doświadczonego ultrasonografa używającego GE Voluson p8 (GE Healthcare) wyposażonego w głowicę ultradźwiękową 3D/4D z zakrzywioną matrycą 4-8 MHz. Po opróżnieniu pęcherza wykonano USG w pozycji leżącej. Sonda została osłonięta czystą rękawiczką dopasowaną i owinięta taśmą klejącą, aby mocno przylegała do sondy, a następnie umieszczona na kroczu w płaszczyźnie strzałkowej. Kąt pola widzenia ustawiono na maksymalnie 70° w płaszczyźnie strzałkowej, a kąt akwizycji objętości na 85° w płaszczyźnie osiowej. Zarejestrowano dwie objętości 3D (jedna z pacjentem w stanie spoczynku i jedna podczas próby Valsalvy).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El-Khartoum Square
-
Alexandria, El-Khartoum Square, Egipt, 21131
- Shatby maternity university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie to przeprowadzono w uniwersyteckim szpitalu położniczym Shatby w Aleksandrii, gdzie rocznie dochodzi do 12 000 porodów. W okresie 4 miesięcy (luty-czerwiec 2021 r.
355 kwalifikujących się egipskich kobiet
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierworódki, które miały pojedynczy płód z prezentacją główkową, rekrutowano podczas pierwszej wizyty poporodowej, 1 tydzień po porodzie.
Kryteria wyłączenia:
Wielopara, ciąża wielopłodowa, wady wrodzone narządu rodnego po operacji lub urazie dna miednicy w wywiadzie lub niemożność zgłoszenia się na wizytę kontrolną po 6 tygodniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Maksymalne średnice rozworu dźwigacza, grubość mięśnia łonowo-trzewnego Oderwanie dźwigacza.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiary wykonano w płaszczyźnie osiowej na poziomie „minimalnych wymiarów rozworu przełykowego”
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mervat AM Elsersy, MD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0305043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .