Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка травмы мышцы, поднимающей задний проход, у первородящих (ULTRASOUND)

21 сентября 2021 г. обновлено: Mervit Sersy, Alexandria University

Оценка повреждения мышцы, поднимающей задний проход, у первородящих женщин через одну и шесть недель после родов с использованием 4D трансперинеального УЗИ: сравнительное когортное исследование

мышцы тазового дна играют важную роль в поддержке органов малого таза. Вагинальные роды приводят к дефектам тазовых мышц и, следовательно, к последующему выпадению тазовых органов и недержанию мочи и кала. Трансперинеальная ультрасонография исследует патологию тазового дна с минимальным дискомфортом для пациента и меньшей стоимостью, чем магнитно-резонансная томография.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Было зачислено 355 подходящих египтянок. Был получен медицинский, хирургический и акушерский анамнез матери. Были получены демографические данные (возраст матери, индекс массы тела матери, продолжительность второго периода родов, эпизиотомия, травмы матери, масса тела новорожденного при рождении и окружность головы новорожденного). Модифицированная анкета по симптомам дисфункции тазового дна заполнялась пациентами в оба визита. влагалищное исследование у женщин для выявления пролапса тазовых органов (количественно по системе классификации POP-Q.

Все объемы ультразвука были получены через 7 дней после родов, а еще одно обследование через 6 недель после родов было проведено одним опытным специалистом по УЗИ с использованием аппарата GE Voluson p8 (GE Healthcare), оснащенного ультразвуковым датчиком 3D/4D с изогнутой матрицей 4–8 МГц. После опорожнения мочевого пузыря УЗИ проводят в положении больного на спине. Зонд накрывали чистой перчаткой, подгоняли и обматывали лейкопластырем так, чтобы он плотно соприкасался с зондом, а затем помещали на промежность в сагиттальной плоскости. Максимальный угол поля зрения был установлен на 70° в сагиттальной плоскости, а угол получения объема — на 85° в аксиальной плоскости. Были записаны два 3D-объема (один с пациентом в покое и один во время пробы Вальсальвы).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

355

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • El-Khartoum Square
      • Alexandria, El-Khartoum Square, Египет, 21131
        • Shatby maternity university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование проводилось в университетском родильном доме Шатби в Александрии, где ежегодно рождается 12 000 родов. За 4 месяца (февраль-июнь 2021 г.

355 подходящих египтянок

Описание

Критерии включения:

  • Первородящие, у которых был одноплодный плод с головным предлежанием, были набраны во время их первого послеродового визита через 1 неделю после родов.

Критерий исключения:

Многоплодная беременность, многоплодная беременность, врожденные аномалии развития половых путей в анамнезе, операции на тазовом дне или травма, или невозможность явиться для наблюдения через 6 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. максимальные диаметры отверстия леватора, толщина лобково-висцеральной мышцы при отрыве леватора.
Временное ограничение: 6 недель
Измерения проводились в аксиальной плоскости на уровне «минимальных размеров диафрагмы».
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mervat AM Elsersy, MD, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0305043

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

все данные об отдельных участниках, лежащие в основе результата

Сроки обмена IPD

через 6 месяцев после публикации).

Критерии совместного доступа к IPD

все лица в одном учреждении

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться