Evaluatie van Levator Ani-spierletsel bij primiparous (ULTRASOUND)
Evaluatie van Levator Ani-spierletsel bij primiparous vrouwen één en zes weken postpartum met behulp van 4D transperineale echografie: vergelijkende cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
355 in aanmerking komende Egyptische vrouwen waren ingeschreven Maternale medische, chirurgische en verloskundige geschiedenis werd verkregen. Demografische gegevens (leeftijd van de moeder, body mass index van de moeder, duur van de bevalling in de tweede fase, episiotomie, maternale verwondingen, neonatale geboortegewicht en neonatale hoofdomtrek werden verkregen. Bij beide bezoeken werd door de patiënten een aangepaste vragenlijst over symptomen van bekkenbodemdisfunctie ingevuld. vaginaal onderzoek bij de vrouw om eventuele verzakking van het bekkenorgaan op te sporen (gekwantificeerd volgens het POP-Q-classificatiesysteem.
Alle echografievolumes werden 7 dagen na de bevalling verkregen en een ander onderzoek 6 weken na de bevalling door een ervaren echoscopist met behulp van een GE Voluson p8 (GE Healthcare) uitgerust met een 4-8-MHz curved array 3D/4D ultrasone transducer. Na het ledigen van de blaas werd echografie uitgevoerd terwijl de patiënt in rugligging lag. De sonde werd bedekt met een schone handschoen, aangepast en omwikkeld met plakband om hem stevig in contact te brengen met de sonde en vervolgens op het perineum in het sagittale vlak geplaatst. De gezichtsveldhoek was ingesteld op maximaal 70° in het sagittale vlak en de volume-acquisitiehoek op 85° in het axiale vlak. Er werden twee 3D-volumes geregistreerd (één met de patiënt in rust en één tijdens de Valsalva-manoeuvre).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El-Khartoum Square
-
Alexandria, El-Khartoum Square, Egypte, 21131
- Shatby maternity university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze studie werd uitgevoerd in het universitaire kraamkliniek van Shatby in Alexandrië, waar 12.000 bevallingen per jaar plaatsvinden. Over een periode van 4 maanden (februari-juni 2021.
355 in aanmerking komende Egyptische vrouwen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipara die een singleton-foetus met cephalische presentatie hadden, werden gerekruteerd tijdens hun eerste post-partumbezoek, 1 week na de bevalling.
Uitsluitingscriteria:
Multi para, multifoetale zwangerschap, aangeboren afwijkingen van het geslachtsorgaan verleden van bekkenbodemoperaties of trauma of onvermogen om te komen voor controle na 6 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. maximale diameters van de levatorhiatus, puboviscerale spierdikte Levatoravulsie.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Metingen werden uitgevoerd in het axiale vlak op het niveau van 'minimale hiatale afmetingen'
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mervat AM Elsersy, MD, Assistant Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0305043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .