Bewertung der Levator-Ani-Muskelverletzung bei Erstgebärenden (ULTRASOUND)
Bewertung der Levator-Ani-Muskelverletzung bei Erstgebärenden nach einer und sechs Wochen nach der Geburt mit transperinealem 4D-Ultraschall: Vergleichende Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
355 berechtigte ägyptische Frauen waren eingeschrieben worden. Die medizinische, chirurgische und geburtshilfliche Anamnese der Mutter wurde erhoben. Es wurden demografische Daten (Alter der Mutter, Body-Mass-Index der Mutter, Dauer der Wehen im zweiten Stadium, Episiotomie, Verletzungen der Mutter, Geburtsgewicht des Neugeborenen und Kopfumfang des Neugeborenen) erhoben. Ein modifizierter Fragebogen zu Symptomen einer Beckenbodendysfunktion wurde von den Patienten in beiden Visiten ausgefüllt. vaginale Untersuchung bei den Frauen zum Nachweis eines Beckenorganvorfalls (quantifiziert nach POP-Q-Klassifikationssystem).
Alle Ultraschallvolumina wurden 7 Tage nach der Entbindung erfasst und eine weitere Untersuchung 6 Wochen nach der Entbindung durch einen erfahrenen Sonographen unter Verwendung eines GE Voluson p8 (GE Healthcare), der mit einem 4-8-MHz-Curved-Array-3D/4D-Ultraschallwandler ausgestattet war. Nach dem Entleeren der Blase wurde Ultraschall gemacht, während der Patient in Rückenlage lag. Die Sonde wurde mit einem sauberen angepassten Handschuh bedeckt und mit einem Klebeband umwickelt, um sie fest mit der Sonde in Kontakt zu bringen, und dann auf dem Damm in der Sagittalebene platziert. Der Blickwinkel wurde auf maximal 70° in der Sagittalebene und der Volumenaufnahmewinkel auf 85° in der Axialebene eingestellt. Zwei 3D-Volumen (eines mit dem Patienten in Ruhe und eines während des Valsalva-Manövers) wurden aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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El-Khartoum Square
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Alexandria, El-Khartoum Square, Ägypten, 21131
- Shatby maternity university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie wurde am Universitätskrankenhaus Shatby in Alexandria durchgeführt, wo 12000 Geburten pro Jahr erzielt werden. Über einen Zeitraum von 4 Monaten (Februar-Juni 2021.
355 berechtigte ägyptische Frauen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primipara, die einen Singleton-Fötus mit Schädellage hatten, wurden während ihres ersten Besuchs nach der Geburt, 1 Woche nach der Entbindung, rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
Mehrlingsschwangerschaft, Mehrlingsschwangerschaft, angeborene Anomalien des Genitaltrakts Vorgeschichte einer Beckenbodenoperation oder eines Traumas oder Unfähigkeit, nach 6 Wochen zur Nachsorge zu kommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1. Maximaler Durchmesser des Hiatus levator, Dicke des puboviszeralen Muskels Levatorausriss .
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Messungen wurden in der axialen Ebene auf der Ebene der „minimalen Hiatusabmessungen“ durchgeführt.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mervat AM Elsersy, MD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0305043
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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