Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení poranění svalu Levator Ani u prvorodiček (ULTRASOUND)

21. září 2021 aktualizováno: Mervit Sersy, Alexandria University

Hodnocení poranění svalu levator Ani u prvorodiček jeden a šest týdnů po porodu pomocí 4D transperineálního ultrazvuku: srovnávací kohortová studie

svaly pánevního dna hrají důležitou roli při podpoře pánevních orgánů. Vaginální porod vede k defektům v pánevních svalech a tím k následnému prolapsu pánevních orgánů a může dojít k inkontinenci moči a stolice. Transperineální ultrasonografie studuje patologii pánevního dna s minimálním diskomfortem pro pacienta a nižšími náklady než magnetická rezonance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zapsáno 355 způsobilých egyptských žen. Byla získána lékařská, chirurgická a porodnická anamnéza matek. Byly získány demografické údaje (věk matky, index tělesné hmotnosti matky, trvání druhé doby porodní, epiziotomie, poranění matky, porodní hmotnost novorozence a obvod hlavy novorozence. Upravený dotazník o symptomech dysfunkce pánevního dna vyplnily pacientky v obou návštěvách. vaginální vyšetření s ženami ke zjištění jakéhokoli prolapsu pánevního orgánu (kvantifikováno podle klasifikačního systému POP-Q.

Všechny ultrazvukové objemy byly získány 7 dní po porodu a další vyšetření 6 týdnů po porodu jedním zkušeným sonografistou za použití GE Voluson p8 (GE Healthcare) vybaveného 4-8-MHz zakřiveným 3D/4D ultrazvukovým převodníkem. Po vyprázdnění močového měchýře bylo provedeno ultrazvukové vyšetření v poloze na zádech. Sonda byla přikryta čistou rukavicí upravenou a obalena lepicí páskou, aby se pevně spojila se sondou, a poté umístěna na perineum v sagitální rovině. Úhel zorného pole byl nastaven na maximálně 70° v sagitální rovině a úhel akvizice objemu na 85° v axiální rovině. Byly zaznamenány dva 3D objemy (jeden s pacientem v klidu a jeden během Valsalvova manévru).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

355

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Khartoum Square
      • Alexandria, El-Khartoum Square, Egypt, 21131
        • Shatby Maternity University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla provedena v univerzitní nemocnici Shatby v Alexandrii, kde je dosaženo 12 000 porodů ročně. Po dobu 4 měsíců (únor-červen 2021.

355 způsobilých egyptských žen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primipara, která měla jednočetný plod s cefalickou prezentací, byla přijata během jejich první poporodní návštěvy, 1 týden po porodu.

Kritéria vyloučení:

Multipara, multifetální těhotenství, vrozené anomálie genitálního traktu v minulosti po operaci pánevního dna nebo traumatu nebo neschopnost přijít na kontrolu po 6 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. maximální průměry hiatu levatoru, tloušťka puboviscerálního svalu Avulze levatoru.
Časové okno: 6 týdnů
Měření byla provedena v axiální rovině na úrovni „minimálních hiátových rozměrů“
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mervat AM Elsersy, MD, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0305043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

všechna data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledku

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 6 měsíci po zveřejnění).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

všichni jednotlivci ve stejné instituci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pánevního dna

Klinické studie na transperineální 3D ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit