- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04981483
유착 태반에 대한 보존적 수술
2023년 12월 26일 업데이트: mohammed mahmoud samy, Ain Shams University
Accreta 전치 태반 관리를 위한 보수적 단계적 외과적 접근: 전향적 사례 시리즈 연구
전치 유착태반의 보존적 관리를 위한 단계별 수술적 접근.
연구 개요
상세 설명
여성의 자궁을 보존하고 보존적 관리와 관련된 분만 중 출혈을 포함한 산후 출혈을 조절하는 이 접근법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 유착 태반의 보존적 관리를 위한 단계별 수술적 접근.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, 이집트
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 연령.
- 모든 패리티.
- 이전에 한 번 이상 제왕절개 분만.
- 삼분기에 그레이 스케일 및 색 흐름 도플러 초음파로 확인된 유착 태반 전치 태반 진단. 모든 참가자는 U/S에 의한 침습을 암시하는 기준으로 내부 os를 완전히 덮고 있는 전치 태반을 보여주는 복부 초음파를 받았습니다.
제외 기준:
- 의학적 장애가 있는 여성
- 출혈 경향이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태반 accreta 스펙트럼을 가진 모든 연령 및 패리티
태반을 적출한 후 자궁경부의 양쪽 입술과 양쪽에서 각각 하나씩 자궁경부를 내구 수준에서 잡고 각 자궁각도를 잡고 나머지 자궁하부 분절을 잡고 자궁경관 내부에 넬라톤 카테터를 삽입하여 자궁 절개부의 봉합사로 자궁 경부를 닫지 마십시오. 자궁 절개를 닫고 자궁 경부의 측면 각도에서 봉합사를 취하고 자궁 각도의 아래쪽 가장자리에 봉합한 다음 또 다른 연속 봉합사가 자궁의 위쪽 가장자리에 부착되었습니다. 절개각[outside in-in out then out in-in out]을 시행하고 반대쪽도 같은 방법으로 봉합하였다(cervico-isthmic sutures).
나머지 하부 자궁 분절의 내부 표면에서 출혈을 조절하는 것은 하부 자궁 분절과 전방 경추 입술 사이에 2-3개의 단속 봉합으로 이루어졌습니다.
연속 비 잠금 방식으로 자궁 절개를 닫습니다.
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태반을 적출한 후 자궁경부의 양쪽 입술과 양쪽에서 각각 하나씩 자궁경부를 내구 수준에서 잡고 각 자궁각도를 잡고 나머지 자궁하부 분절을 잡고 자궁경관 내부에 넬라톤 카테터를 삽입하여 자궁 절개부의 봉합사로 자궁 경부를 닫지 마십시오. 자궁 절개를 닫고 자궁 경부의 측면 각도에서 봉합사를 취하고 자궁 각도의 아래쪽 가장자리에 봉합한 다음 또 다른 연속 봉합사가 자궁의 위쪽 가장자리에 부착되었습니다. 절개각[outside in-in out then out in-in out]을 시행하고 반대쪽도 같은 방법으로 봉합하였다(cervico-isthmic sutures).
나머지 하부 자궁 분절의 내부 표면에서 출혈을 조절하는 것은 하부 자궁 분절과 전방 경추 입술 사이에 2-3개의 단속 봉합으로 이루어졌습니다.
연속 비 잠금 방식으로 자궁 절개를 닫습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성의 자궁 보존 발생률
기간: 수술 중
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유착태반 보존적 수술 성공률
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포장된 적혈구 단위 수, 수혈된 신선동결혈장, 수술 후 헤모글로빈
기간: 산후 48시간까지
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혈액 손실을 평가하기 위해
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산후 48시간까지
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제왕절개 자궁적출술이 필요한 발생률
기간: 수술 중 및 산후 48시간
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보존 실패, 실혈량 증가
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수술 중 및 산후 48시간
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산욕성 패혈증 발병률
기간: 산후 6주까지
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산후 첫 번째 48시간 동안 6시간마다 온도 차트 산후 2주 및 6주 후속 방문 방문
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산후 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: mahmoud ghaleb, lecturer, Ainshams university faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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