Chirurgia zachowawcza łożyska przyrośniętego
26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: mohammed mahmoud samy, Ain Shams University
Konserwatywne, stopniowe podejście chirurgiczne do postępowania z łożyskiem przodującym: prospektywne studium serii przypadków
Stopniowe podejście chirurgiczne do zachowawczego leczenia łożyska przodującego przyrośniętego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
etapowe podejście chirurgiczne do zachowawczego leczenia łożyska przodującego przyrośniętego w celu zachowania macicy kobiety oraz ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego podejścia w kontrolowaniu krwotoku poporodowego, w tym krwotoku śródporodowego związanego z postępowaniem zachowawczym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egipt
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W każdym wieku.
- Dowolny parytet.
- Poprzednie cięcie cesarskie.
- Rozpoznanie łożyska przodującego przyrośniętego potwierdzone badaniem ultrasonograficznym w skali szarości i kolorowym przepływem Dopplera w III trymestrze ciąży. Wszyscy uczestnicy zostali poddani USG jamy brzusznej, w którym wykazano łożysko przednie całkowicie pokrywające ujście wewnętrzne, z kryteriami wskazującymi na inwazję przez US/S
Kryteria wyłączenia:
- kobiet z zaburzeniami medycznymi
- kobiety ze skłonnością do krwawień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Każdy wiek i poród z widmem łożyska przyrośniętego
Po usunięciu łożyska chwytając szyjkę macicy z obu warg i po jednej z każdej strony kanału szyjki macicy na poziomie ujścia wewnętrznego, za każdy kąt macicy chwytając pozostały dolny odcinek macicy i wprowadzając cewnik Nelatona do kanału szyjki macicy w celu unikać zamykania szyjki macicy szwami nacięcia macicy. Zamykając nacięcie macicy, pobierając szew w bocznym kącie szyjki macicy i przyszywając go do dolnej krawędzi kąta macicy, następnie zakładano kolejny szew ciągły na górną krawędź macicy kąt nacięcia [na zewnątrz do wewnątrz, na zewnątrz, a następnie na zewnątrz do wewnątrz, na zewnątrz] i powtórzono tę samą technikę po drugiej stronie (szwy cieśniowo-szyjne).
tamowanie krwawienia z wewnętrznej powierzchni pozostałego dolnego odcinka macicy wykonano za pomocą 2-3 szwów przerywanych między dolnym odcinkiem macicy a przednią wargą szyjną.
zamknięcie nacięcia macicy w sposób ciągły bez blokowania
|
Po usunięciu łożyska chwytając szyjkę macicy z obu warg i po jednej z każdej strony kanału szyjki macicy na poziomie ujścia wewnętrznego, za każdy kąt macicy chwytając pozostały dolny odcinek macicy i wprowadzając cewnik Nelatona do kanału szyjki macicy w celu unikać zamykania szyjki macicy szwami nacięcia macicy. Zamykając nacięcie macicy, pobierając szew w bocznym kącie szyjki macicy i przyszywając go do dolnej krawędzi kąta macicy, następnie zakładano kolejny szew ciągły na górną krawędź macicy kąt nacięcia [na zewnątrz do wewnątrz, na zewnątrz, a następnie na zewnątrz do wewnątrz, na zewnątrz] i powtórzono tę samą technikę po drugiej stronie (szwy cieśniowo-szyjne).
tamowanie krwawienia z wewnętrznej powierzchni pozostałego dolnego odcinka macicy wykonano za pomocą 2-3 szwów przerywanych między dolnym odcinkiem macicy a przednią wargą szyjną.
zamknięcie nacięcia macicy w sposób ciągły bez blokowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik zachorowalności na zachowanie macicy u kobiet
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
wskaźnik powodzenia zachowawczej operacji łożyska przyrośniętego
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba jednostek skondensowanych krwinek czerwonych, przetoczone świeżo mrożone osocze, hemoglobina pooperacyjna
Ramy czasowe: do 48 godzin po porodzie
|
ocenić utratę krwi
|
do 48 godzin po porodzie
|
|
częstość występowania konieczności histerektomii cesarskiej
Ramy czasowe: śródoperacyjnie i 48 godzin po porodzie
|
niepowodzenie ochrony, wzrost utraty krwi
|
śródoperacyjnie i 48 godzin po porodzie
|
|
zachorowań na sepsę połogową
Ramy czasowe: do 6 tygodni po porodzie
|
wykres temperatury co 6 godzin w 1. 48 godzinie po porodzie następnie wizyty kontrolne 2 tygodnie i 6 tygodni po porodzie
|
do 6 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: mahmoud ghaleb, lecturer, Ainshams university faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11784
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .