Konservativ kirurgi för placenta Accreta
26 december 2023 uppdaterad av: mohammed mahmoud samy, Ain Shams University
Konservativ stegvis kirurgisk metod för hantering av placenta Previa Accreta: en prospektiv fallseriestudie
Ett stegvis kirurgiskt tillvägagångssätt för konservativ hantering av placenta previa accreta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ett stegvis kirurgiskt tillvägagångssätt för konservativ hantering av placenta previa accreta för att bevara kvinnors livmoder och för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av detta tillvägagångssätt för att kontrollera postpartumblödning inklusive intrapartumblödning i samband med konservativ behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egypten
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vilken ålder som helst.
- Vilken paritet som helst.
- Tidigare ett eller flera kejsarsnitt.
- Placenta previa accreta-diagnos bekräftad av gråskala och färgflödes-doppler-ultraljud i 3:e trimestern. Alla deltagare hade genomgått abdominalt ultraljud som visade att placenta previa anterior helt täckte det inre os, med kriterier som tydde på invasion av U/S
Exklusions kriterier:
- kvinnor med medicinsk störning
- kvinnor med blödningstendens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla åldrar och paritet med placenta accreta spektrum
Efter avlägsnande av moderkakan, grepp om livmoderhalsen från båda läpparna och en från varje sida av livmoderhalskanalen i nivå med det inre os, varje livmodervinkel och greppade det återstående nedre livmodersegmentet och Nelaton-katetern fördes in i livmoderhalskanalen för att undvik att stänga livmoderhalsen med suturer av livmodersnittet. Stänga livmodersnittet;ta sutur i livmoderhalsens laterala vinkel och suturera den till den nedre kanten av livmodervinkeln, sedan fästes en annan kontinuerlig sutur på livmoderns övre kant snittvinkel [utsidan in-in ut sedan ut in-in ut] och samma teknik upprepades på andra sidan (cerviko-istmiska suturer).
kontroll av blödning från den inre ytan av det återstående nedre livmodersegmentet gjordes med 2-3 avbrutna suturer mellan det nedre livmodersegmentet och den främre cervikala läppen.
stängning av livmodersnittet på ett kontinuerligt icke-låsande sätt
|
Efter avlägsnande av moderkakan, grepp om livmoderhalsen från båda läpparna och en från varje sida av livmoderhalskanalen i nivå med det inre os, varje livmodervinkel och greppade det återstående nedre livmodersegmentet och Nelaton-katetern fördes in i livmoderhalskanalen för att undvik att stänga livmoderhalsen med suturer av livmodersnittet. Stänga livmodersnittet;ta sutur i livmoderhalsens laterala vinkel och suturera den till den nedre kanten av livmodervinkeln, sedan fästes en annan kontinuerlig sutur på livmoderns övre kant snittvinkel [utsidan in-in ut sedan ut in-in ut] och samma teknik upprepades på andra sidan (cerviko-istmiska suturer).
kontroll av blödning från den inre ytan av det återstående nedre livmodersegmentet gjordes med 2-3 avbrutna suturer mellan det nedre livmodersegmentet och den främre cervikala läppen.
stängning av livmodersnittet på ett kontinuerligt icke-låsande sätt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av bevarande av kvinnans livmoder
Tidsram: intraoperativt
|
framgångsfrekvens för konservativ kirurgi för placenta accreta
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal enheter packade röda blodkroppar, färskfryst plasma transfunderat, postoperativt hemoglobin
Tidsram: till 48 timmar efter förlossningen
|
för att bedöma blodförlust
|
till 48 timmar efter förlossningen
|
|
förekomsten av kejsarsnitt hysterektomi behövs
Tidsram: intraoperativt och 48 timmar efter förlossningen
|
misslyckande av bevarande , ökad blodförlust
|
intraoperativt och 48 timmar efter förlossningen
|
|
förekomst av puerperal sepsis
Tidsram: till 6 veckor efter förlossningen
|
temperaturdiagram var 6:e timme under 1:a 48 timmar efter förlossningen, sedan uppföljningsbesök 2 veckor och 6 veckor efter förlossningen
|
till 6 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: mahmoud ghaleb, lecturer, Ainshams university faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2021
Första postat (Faktisk)
29 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11784
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .