Cirugía conservadora de placenta acreta
26 de diciembre de 2023 actualizado por: mohammed mahmoud samy, Ain Shams University
Abordaje quirúrgico conservador paso a paso para el manejo de la placenta previa acreta: un estudio prospectivo de una serie de casos
Un enfoque quirúrgico paso a paso para el manejo conservador de la placenta previa accreta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
un enfoque quirúrgico gradual para el tratamiento conservador de la placenta previa accreta para preservar el útero de la mujer y para evaluar la eficacia y seguridad de este enfoque en el control de la hemorragia posparto, incluida la hemorragia intraparto asociada con el tratamiento conservador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egipto
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier edad.
- Cualquier paridad.
- Uno o más partos por cesárea previos.
- Diagnóstico de placenta previa acreta confirmado por ultrasonido Doppler de escala de grises y color en el tercer trimestre. A todos los participantes se les había realizado una ecografía abdominal que mostraba placenta previa anterior que cubría completamente el orificio interno, con criterios sugestivos de invasión por U/S
Criterio de exclusión:
- mujeres con trastorno médico
- mujeres con tendencia al sangrado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cualquier edad y paridad con espectro placenta accreta
Después de extraer la placenta, sujetando el cuello uterino de ambos labios y uno de cada lado del canal cervical al nivel del orificio interno, cada ángulo uterino y sujetando el segmento uterino inferior restante y se insertó un catéter de Nelaton dentro del canal cervical para evitar cerrar el cuello uterino con suturas de la incisión uterina. Cerrar la incisión uterina; tomar sutura en el ángulo lateral del cuello uterino y suturarlo al borde inferior del ángulo uterino, luego se unió otra sutura continua al borde superior del útero ángulo de incisión [fuera adentro-adentro afuera luego afuera adentro-adentro afuera] y se repitió la misma técnica en el otro lado (suturas cérvico-ístmicas).
el control del sangrado de la superficie interna del segmento uterino inferior restante se realizó mediante 2-3 suturas interrumpidas entre el segmento uterino inferior y el labio cervical anterior.
cierre de la incisión uterina de manera continua sin bloqueo
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Después de extraer la placenta, sujetando el cuello uterino de ambos labios y uno de cada lado del canal cervical al nivel del orificio interno, cada ángulo uterino y sujetando el segmento uterino inferior restante y se insertó un catéter de Nelaton dentro del canal cervical para evitar cerrar el cuello uterino con suturas de la incisión uterina. Cerrar la incisión uterina; tomar sutura en el ángulo lateral del cuello uterino y suturarlo al borde inferior del ángulo uterino, luego se unió otra sutura continua al borde superior del útero ángulo de incisión [fuera adentro-adentro afuera luego afuera adentro-adentro afuera] y se repitió la misma técnica en el otro lado (suturas cérvico-ístmicas).
el control del sangrado de la superficie interna del segmento uterino inferior restante se realizó mediante 2-3 suturas interrumpidas entre el segmento uterino inferior y el labio cervical anterior.
cierre de la incisión uterina de manera continua sin bloqueo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de incidencia de conservación del útero de la mujer
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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tasa de éxito de la cirugía conservadora para la placenta accreta
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de unidades de glóbulos rojos empaquetados, plasma fresco congelado transfundido, hemoglobina posoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 48 horas posparto
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para evaluar la pérdida de sangre
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hasta 48 horas posparto
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tasa de incidencia de histerectomía por cesárea necesaria
Periodo de tiempo: intraoperatorio y 48 horas posparto
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fracaso de la conservación , aumento de la pérdida de sangre
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intraoperatorio y 48 horas posparto
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incidencia de sepsis puerperal
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas posparto
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tabla de temperatura cada 6 horas en las primeras 48 horas posparto, luego visitas de seguimiento 2 semanas y 6 semanas posparto
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hasta 6 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mahmoud ghaleb, lecturer, Ainshams university faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11784
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .