Konzervativní operace pro Placenta Accreta
26. prosince 2023 aktualizováno: mohammed mahmoud samy, Ain Shams University
Konzervativní postupný chirurgický přístup k léčbě placenty previa Accreta: prospektivní případová studie
Postupný chirurgický přístup ke konzervativní léčbě placenty previa accreta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
krokový chirurgický přístup ke konzervativní léčbě placenty previa accreta k zachování dělohy žen a ke zhodnocení účinnosti a bezpečnosti tohoto přístupu při kontrole poporodního krvácení včetně intrapartálního krvácení spojeného s konzervativní léčbou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egypt
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli věk.
- Jakákoli parita.
- Předchozí jeden nebo více císařských řezů.
- Diagnóza placenta previa accreta potvrzena ultrazvukem ve stupních šedi a barevným tokem dopplerovského ultrazvuku ve 3. trimestru. Všichni účastníci podstoupili ultrazvuk břicha, který ukázal placentu previa anterior zcela pokrývající vnitřní os, s kritérii naznačujícími invazi U/S
Kritéria vyloučení:
- ženy se zdravotními poruchami
- ženy se sklonem ke krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jakýkoli věk a parita se spektrem placenty accreta
Po odstranění placenty, uchopení děložního čípku z obou rtů a jednoho z každé strany cervikálního kanálu na úrovni vnitřního os, každý děložní úhel a uchopení zbývajícího dolního děložního segmentu a Nelatonův katétr byl zaveden do cervikálního kanálu, aby vyvarujte se uzavírání děložního čípku stehy děložní incize.Uzavření děložní incize;sejmutí sutury pod bočním úhlem děložního hrdla a její přišití ke spodnímu okraji děložního úhlu, poté byla k hornímu okraji dělohy připojena další souvislá sutura úhel řezu [vně dovnitř-dovnitř ven, pak ven dovnitř-dovnitř] a stejná technika byla opakována na druhé straně (cervikoistmické stehy).
kontrola krvácení z vnitřního povrchu zbývajícího dolního děložního segmentu byla provedena 2-3 přerušovanými stehy mezi dolním děložním segmentem a předním krčním rtem.
uzavření děložní incize kontinuálním nezamykatelným způsobem
|
Po odstranění placenty, uchopení děložního čípku z obou rtů a jednoho z každé strany cervikálního kanálu na úrovni vnitřního os, každý děložní úhel a uchopení zbývajícího dolního děložního segmentu a Nelatonův katétr byl zaveden do cervikálního kanálu, aby vyvarujte se uzavírání děložního čípku stehy děložní incize.Uzavření děložní incize;sejmutí sutury pod bočním úhlem děložního hrdla a její přišití ke spodnímu okraji děložního úhlu, poté byla k hornímu okraji dělohy připojena další souvislá sutura úhel řezu [vně dovnitř-dovnitř ven, pak ven dovnitř-dovnitř] a stejná technika byla opakována na druhé straně (cervikoistmické stehy).
kontrola krvácení z vnitřního povrchu zbývajícího dolního děložního segmentu byla provedena 2-3 přerušovanými stehy mezi dolním děložním segmentem a předním krčním rtem.
uzavření děložní incize kontinuálním nezamykatelným způsobem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra výskytu zachování ženské dělohy
Časové okno: intraoperační
|
úspěšnost konzervativní operace pro placentu accreta
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet jednotek zabalených červených krvinek, čerstvá zmražená plazma podaná transfuzí, pooperační hemoglobin
Časové okno: do 48 hodin po porodu
|
k posouzení ztráty krve
|
do 48 hodin po porodu
|
|
četnost výskytu nutné císařské hysterektomie
Časové okno: během operace a 48 hodin po porodu
|
selhání konzervace, zvýšení krevních ztrát
|
během operace a 48 hodin po porodu
|
|
výskyt puerperální sepse
Časové okno: do 6 týdnů po porodu
|
teplotní graf každých 6 hodin v prvních 48 hodinách po porodu a následné návštěvy 2 týdny a 6 týdnů po porodu
|
do 6 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: mahmoud ghaleb, lecturer, Ainshams university faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11784
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .