- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04981483
Konservativ kirurgi for Placenta Accreta
26. december 2023 opdateret af: mohammed mahmoud samy, Ain Shams University
Konservativ trinvis kirurgisk tilgang til behandling af placenta Previa Accreta: et prospektivt case-seriestudie
En trinvis kirurgisk tilgang til konservativ behandling af placenta previa accreta.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
en trinvis kirurgisk tilgang til konservativ behandling af placenta previa accreta for at bevare kvinders livmoder og for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af denne tilgang til at kontrollere postpartum blødning, herunder intrapartum blødning forbundet med konservativ behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egypten
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver alder.
- Enhver paritet.
- Tidligere en eller flere kejsersnit.
- Placenta previa accreta diagnose bekræftet af gråskala og farveflow Doppler ultralyd i 3. trimester. Alle deltagere havde gennemgået abdominal ultralyd, der viste placenta previa anterior, der fuldstændigt dækkede det indre os, med kriterier, der tydede på invasion af U/S
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med medicinsk lidelse
- kvinder med blødningstendens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Enhver alder og paritet med placenta accreta spektrum
Efter fjernelse af moderkagen, greb om livmoderhalsen fra begge læber og en fra hver side af livmoderhalskanalen på niveau med det indre os, hver livmodervinkel og greb om det resterende nedre livmodersegment, og Nelaton-kateteret blev indsat inde i livmoderhalskanalen for at undgå at lukke livmoderhalsen med suturer af livmoderincisionen.Lukning af livmodersnittet; tage sutur ved livmoderhalsens laterale vinkel og suturere den til den nedre kant af livmodervinklen, derefter blev en anden kontinuerlig sutur fastgjort til den øvre kant af livmoderen incisionsvinkel [udenfor ind-ind ud og derefter ud ind-ind ud], og den samme teknik blev gentaget på den anden side (cerviko-istmiske suturer).
kontrol af blødning fra den indre overflade af det resterende nedre livmodersegment blev udført med 2-3 afbrudte suturer mellem det nedre livmodersegment og den forreste cervikale læbe.
lukning af livmodersnittet på kontinuerlig ikke-låsende måde
|
Efter fjernelse af moderkagen, greb om livmoderhalsen fra begge læber og en fra hver side af livmoderhalskanalen på niveau med det indre os, hver livmodervinkel og greb om det resterende nedre livmodersegment, og Nelaton-kateteret blev indsat inde i livmoderhalskanalen for at undgå at lukke livmoderhalsen med suturer af livmoderincisionen.Lukning af livmodersnittet; tage sutur ved livmoderhalsens laterale vinkel og suturere den til den nedre kant af livmodervinklen, derefter blev en anden kontinuerlig sutur fastgjort til den øvre kant af livmoderen incisionsvinkel [udenfor ind-ind ud og derefter ud ind-ind ud], og den samme teknik blev gentaget på den anden side (cerviko-istmiske suturer).
kontrol af blødning fra den indre overflade af det resterende nedre livmodersegment blev udført med 2-3 afbrudte suturer mellem det nedre livmodersegment og den forreste cervikale læbe.
lukning af livmodersnittet på kontinuerlig ikke-låsende måde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hyppigheden af bevarelse af kvindens livmoder
Tidsramme: intraoperativt
|
succesrate for konservativ kirurgi for placenta accreta
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antal enheder af pakkede røde blodlegemer, friskfrosset plasma transfunderet, postoperativt hæmoglobin
Tidsramme: indtil 48 timer efter fødslen
|
at vurdere blodtab
|
indtil 48 timer efter fødslen
|
nødvendig hyppighed af hysterektomi med kejsersnit
Tidsramme: intraoperativt og 48 timer postpartum
|
svigt af bevarelse, stigning i blodtab
|
intraoperativt og 48 timer postpartum
|
forekomst af puerperal sepsis
Tidsramme: indtil 6 uger efter fødslen
|
temperaturdiagram hver 6. time i 1. 48 timer efter fødslen, derefter opfølgningsbesøg 2 uger og 6 uger efter fødslen
|
indtil 6 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: mahmoud ghaleb, lecturer, Ainshams university faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11784
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Accreta
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanTrukket tilbagePlacenta Accreta SpectrumKina
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityUkendtPlacenta Accreta, tredje trimesterEgypten
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyUkendtPlacenta Accreta, tredje trimesterIsrael
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPlacenta Accreta, tredje trimesterKalkun
-
Hatem AbuHashimAfsluttetPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Hatem AbuHashimUkendtPlacenta Accreta Spectrum