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Konservative Chirurgie für Placenta accreta

26. Dezember 2023 aktualisiert von: mohammed mahmoud samy, Ain Shams University

Konservativer schrittweiser chirurgischer Ansatz zur Behandlung der Placenta Previa Accreta: eine prospektive Fallserienstudie

Ein schrittweiser chirurgischer Ansatz zur konservativen Behandlung der Placenta praevia accreta.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ein schrittweiser chirurgischer Ansatz zur konservativen Behandlung der Placenta praevia accreta, um den Uterus der Frau zu erhalten und die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Ansatzes bei der Kontrolle der postpartalen Blutung, einschließlich der intrapartalen Blutung im Zusammenhang mit der konservativen Behandlung, zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Ägypten
        • Ain Shams Maternity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Alter.
  • Jede Parität.
  • Vorherige eine oder mehrere Kaiserschnittgeburten.
  • Plazenta praevia accreta-Diagnose bestätigt durch Graustufen- und Farbfluss-Doppler-Ultraschall im 3. Trimester. Alle Teilnehmer hatten sich einem abdominalen Ultraschall unterzogen, der zeigte, dass die Plazenta praevia anterior den inneren Muttermund vollständig bedeckte, mit Kriterien, die auf eine Invasion durch U / S hindeuteten

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit medizinischer Störung
  • Frauen mit Blutungsneigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jedes Alter und jede Parität mit dem Spektrum der Plazenta accreta
Nach Entfernung der Plazenta, Fassen des Gebärmutterhalses von beiden Lippen und einer von jeder Seite des Zervikalkanals auf Höhe des inneren Muttermundes, jeder Uteruswinkel und Fassen des verbleibenden unteren Uterussegments und Nelaton-Katheter wurde in den Zervikalkanal eingeführt Vermeiden Sie das Schließen des Gebärmutterhalses mit Nähten des Uterusschnitts. Schließen des Gebärmutterschnitts; Naht am seitlichen Winkel des Gebärmutterhalses und Annähen an den unteren Rand des Uteruswinkels, dann wurde eine weitere fortlaufende Naht am oberen Rand des Uterus angebracht Inzisionswinkel [außen rein-rein raus dann raus rein-rein raus] und die gleiche Technik wurde auf der anderen Seite wiederholt (cervico-isthmische Nähte). die Kontrolle der Blutung von der Innenfläche des verbleibenden unteren Uterussegments erfolgte durch 2–3 Einzelnähte zwischen dem unteren Uterussegment und der vorderen Zervikallippe. Schließen des Uterusschnitts in kontinuierlicher, nicht verriegelnder Weise
Verfahren: Konservative Chirurgie des Uterus bei Placenta accreta
Nach Entfernung der Plazenta, Fassen des Gebärmutterhalses von beiden Lippen und einer von jeder Seite des Zervikalkanals auf Höhe des inneren Muttermundes, jeder Uteruswinkel und Fassen des verbleibenden unteren Uterussegments und Nelaton-Katheter wurde in den Zervikalkanal eingeführt Vermeiden Sie das Schließen des Gebärmutterhalses mit Nähten des Uterusschnitts. Schließen des Gebärmutterschnitts; Naht am seitlichen Winkel des Gebärmutterhalses und Annähen an den unteren Rand des Uteruswinkels, dann wurde eine weitere fortlaufende Naht am oberen Rand des Uterus angebracht Inzisionswinkel [außen rein-rein raus dann raus rein-rein raus] und die gleiche Technik wurde auf der anderen Seite wiederholt (cervico-isthmische Nähte). die Kontrolle der Blutung von der Innenfläche des verbleibenden unteren Uterussegments erfolgte durch 2–3 Einzelnähte zwischen dem unteren Uterussegment und der vorderen Zervikallippe. Schließen des Uterusschnitts in kontinuierlicher, nicht verriegelnder Weise

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzrate der Erhaltung der Gebärmutter der Frau
Zeitfenster: intraoperativ
Erfolgsrate der konservativen Chirurgie für Placenta accreta
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Einheiten von gepackten roten Blutkörperchen, transfundiertem gefrorenem Frischplasma, postoperativem Hämoglobin
Zeitfenster: bis 48 Stunden nach der Geburt
Blutverlust zu beurteilen
bis 48 Stunden nach der Geburt
Inzidenzrate der Kaiserschnitt-Hysterektomie erforderlich
Zeitfenster: intraoperativ und 48 Stunden nach der Geburt
Versagen der Konservierung , Zunahme des Blutverlusts
intraoperativ und 48 Stunden nach der Geburt
Auftreten von Puerperalsepsis
Zeitfenster: bis 6 Wochen nach der Geburt
Temperaturdiagramm alle 6 Stunden in den ersten 48 Stunden nach der Geburt, dann Nachsorgeuntersuchungen 2 Wochen und 6 Wochen nach der Geburt
bis 6 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: mahmoud ghaleb, lecturer, Ainshams university faculty of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11784

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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