A Placenta Accreta konzervatív sebészete
2023. december 26. frissítette: mohammed mahmoud samy, Ain Shams University
Konzervatív, lépésenkénti sebészeti megközelítés a placenta Previa Accreta kezelésére: egy prospektív esetsorozat
Lépésenkénti sebészeti megközelítés a placenta previa accreta konzervatív kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
lépcsőzetes sebészeti megközelítés a placenta previa accreta konzervatív kezelésére a női méh megőrzése és e megközelítés hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a szülés utáni vérzés szabályozásában, beleértve a konzervatív kezeléssel összefüggő intrapartum vérzést is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egyiptom
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen korú.
- Bármilyen paritás.
- Korábbi egy vagy több császármetszés.
- A placenta previa accreta diagnózisa szürkeárnyalatos és color flow Doppler ultrahanggal igazolt a 3. trimeszterben. Minden résztvevő hasi ultrahangon esett át, amely azt mutatta, hogy a placenta previa anterior teljesen lefedi a belső ost, az Egyesült Államok inváziójára utaló kritériumokkal
Kizárási kritériumok:
- egészségügyi problémákkal küzdő nők
- vérzésre hajlamos nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bármilyen korú és egyenértékű a placenta accreta spektrummal
A méhlepény eltávolítása után a méhnyakot mindkét ajakból és a méhnyakcsatorna mindkét oldaláról megfogva a belső nyálkahártya szintjén, minden egyes méhszöget megfogva a fennmaradó alsó méhszegmenst és a Nelaton katétert behelyeztük a méhnyakcsatornába, hogy kerülje a méhnyak lezárását a méhmetszés varratával.A méhmetszés lezárása;varrat vétele a méhnyak oldalsó szögében és a méhszög alsó széléhez varrva, majd a méh felső szélére egy újabb folyamatos varrat rögzítése bemetszési szöget [kint be-be, majd ki be-be], és ugyanezt a technikát megismételtük a másik oldalon (cervicoisthmic varratok).
a fennmaradó alsó méhszegmens belső felületéről történő vérzés szabályozását 2-3 megszakított varrattal végeztük az alsó méhszakasz és az elülső nyaki ajak között.
a méhmetszés lezárása folyamatos, nem záródó módon
|
A méhlepény eltávolítása után a méhnyakot mindkét ajakból és a méhnyakcsatorna mindkét oldaláról megfogva a belső nyálkahártya szintjén, minden egyes méhszöget megfogva a fennmaradó alsó méhszegmenst és a Nelaton katétert behelyeztük a méhnyakcsatornába, hogy kerülje a méhnyak lezárását a méhmetszés varratával.A méhmetszés lezárása;varrat vétele a méhnyak oldalsó szögében és a méhszög alsó széléhez varrva, majd a méh felső szélére egy újabb folyamatos varrat rögzítése bemetszési szöget [kint be-be, majd ki be-be], és ugyanezt a technikát megismételtük a másik oldalon (cervicoisthmic varratok).
a fennmaradó alsó méhszegmens belső felületéről történő vérzés szabályozását 2-3 megszakított varrattal végeztük az alsó méhszakasz és az elülső nyaki ajak között.
a méhmetszés lezárása folyamatos, nem záródó módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a női méh megóvásának előfordulási aránya
Időkeret: intraoperatív
|
a placenta accreta konzervatív műtétének sikerességi aránya
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csomagolt vörösvértestek egységek száma, Fresh Frozen Plasma transzfundált, posztoperatív hemoglobin
Időkeret: szülés után 48 óráig
|
vérveszteség felmérésére
|
szülés után 48 óráig
|
|
szükséges császármetszés előfordulási aránya
Időkeret: intraoperatív és 48 órával a szülés után
|
a megőrzés kudarca, a vérveszteség növekedése
|
intraoperatív és 48 órával a szülés után
|
|
gyermekágyi szepszis előfordulása
Időkeret: a szülés utáni 6 hétig
|
hőmérséklet diagram 6 óránként a szülés utáni első 48 órában, majd a szülés utáni 2 héttel és 6 héttel nyomon követés
|
a szülés utáni 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: mahmoud ghaleb, lecturer, Ainshams university faculty of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11784
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .