- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04981483
Placenta Accretan konservatiivinen kirurgia
tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: mohammed mahmoud samy, Ain Shams University
Konservatiivinen vaiheittainen kirurginen lähestymistapa istukan Previa Accretan hoitoon: tuleva tapaussarjatutkimus
Vaiheittainen kirurginen lähestymistapa istukan previa accretan konservatiiviseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
vaiheittainen kirurginen lähestymistapa placenta previa accretan konservatiiviseen hoitoon naisten kohtun säilyttämiseksi ja tämän lähestymistavan tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi synnytyksen jälkeisen verenvuodon, mukaan lukien konservatiiviseen hoitoon liittyvän synnytyksen sisäisen verenvuodon, hallinnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egypti
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä ikäinen tahansa.
- Mikä tahansa pariteetti.
- Edellinen yksi tai useampi keisarileikkaus.
- Placenta previa accreta -diagnoosi vahvistettu harmaasävy- ja värivirtaus Doppler-ultraäänellä kolmannella kolmanneksella. Kaikille osallistujille oli tehty vatsan ultraääni, joka osoitti, että istukan previa anterior peitti kokonaan sisäisen suuaukon, ja kriteerit viittasivat U/S:n tunkeutumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on sairaus
- naiset, joilla on verenvuototaipumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mikä tahansa ikä ja pariteetti istukan accreta-spektrin kanssa
Istukan poistamisen jälkeen tartuttiin kohdunkaulaan molemmista huulista ja yhdestä kohdunkaulan kanavan kummaltakin puolelta sisäisen suuaukon tasolla, jokaiseen kohdun kulmaan ja tarttui jäljelle jääneeseen kohdun alaosaan ja Nelaton-katetri asetettiin kohdunkaulan kanavan sisään. vältä kohdunkaulan sulkemista kohdun viillon ompeleilla.Kohdun viillon sulkeminen;ommelommel kohdunkaulan sivukulmasta ja ompelemalla kohdun kulman alareunaan, sitten kohdun yläreunaan kiinnitettiin toinen jatkuva ompele viiltokulma [ulko sisään-sisään ja ulos sisään-ulos] ja sama tekniikka toistettiin toiselle puolelle (servico-isthmic ompeleet).
verenvuodon hallinta jäljelle jäävän kohdun alaosan sisäpinnasta tehtiin 2-3 katkaistulla ompeleella kohdun alaosan ja etummaisen kohdunkaulan huulen välillä.
kohdun viillon sulkeminen jatkuvalla ei-lukitsevalla tavalla
|
Istukan poistamisen jälkeen tartuttiin kohdunkaulaan molemmista huulista ja yhdestä kohdunkaulan kanavan kummaltakin puolelta sisäisen suuaukon tasolla, jokaiseen kohdun kulmaan ja tarttui jäljelle jääneeseen kohdun alaosaan ja Nelaton-katetri asetettiin kohdunkaulan kanavan sisään. vältä kohdunkaulan sulkemista kohdun viillon ompeleilla.Kohdun viillon sulkeminen;ommelommel kohdunkaulan sivukulmasta ja ompelemalla kohdun kulman alareunaan, sitten kohdun yläreunaan kiinnitettiin toinen jatkuva ompele viiltokulma [ulko sisään-sisään ja ulos sisään-ulos] ja sama tekniikka toistettiin toiselle puolelle (servico-isthmic ompeleet).
verenvuodon hallinta jäljelle jäävän kohdun alaosan sisäpinnasta tehtiin 2-3 katkaistulla ompeleella kohdun alaosan ja etummaisen kohdunkaulan huulen välillä.
kohdun viillon sulkeminen jatkuvalla ei-lukitsevalla tavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
naisen kohdun säilymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
istukan accretan konservatiivisen leikkauksen onnistumisprosentti
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pakattujen punasolujen yksikkömäärä, Fresh Frozen Plasma siirretty, postoperatiivinen hemoglobiini
Aikaikkuna: 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
verenhukan arvioimiseksi
|
48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
tarvittavan keisarinleikkauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
säilymisen epäonnistuminen, verenhukan lisääntyminen
|
leikkauksen aikana ja 48 tuntia synnytyksen jälkeen
|
synnytyksen aiheuttaman sepsiksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
lämpötilakaavio 6 tunnin välein 1. 48 tunnin aikana synnytyksen jälkeen ja seurantakäynnit 2 viikkoa ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: mahmoud ghaleb, lecturer, Ainshams university faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11784
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .