Konservativ kirurgi for Placenta Accreta
26. desember 2023 oppdatert av: mohammed mahmoud samy, Ain Shams University
Konservativ trinnvis kirurgisk tilnærming for behandling av placenta Previa Accreta: en prospektiv case-seriestudie
En trinnvis kirurgisk tilnærming for konservativ behandling av placenta previa accreta.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
en trinnvis kirurgisk tilnærming for konservativ behandling av placenta previa accreta for å bevare kvinners livmor og for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til denne tilnærmingen for å kontrollere postpartum blødning inkludert intrapartum blødning assosiert med konservativ behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egypt
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uansett alder.
- Enhver paritet.
- Tidligere en eller flere keisersnitt.
- Placenta previa accreta-diagnose bekreftet av gråskala og fargeflyt Doppler-ultralyd i 3. trimester. Alle deltakerne hadde gjennomgått abdominal ultralyd som viste placenta previa anterior som fullstendig dekket det indre os, med kriterier som tydet på invasjon av U/S
Ekskluderingskriterier:
- kvinner med medisinsk lidelse
- kvinner med blødningstendenser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enhver alder og paritet med placenta accreta spektrum
Etter fjerning av placenta, grep livmorhalsen fra begge leppene og en fra hver side av livmorhalskanalen på nivå med det indre os, hver livmorvinkel og grep det gjenværende nedre livmorsegmentet og Nelaton-kateteret ble satt inn i livmorhalskanalen for å unngå å lukke livmorhalsen med suturer av livmorsnittet.Lukke livmorsnittet;ta sutur i lateral vinkel på livmorhalsen og suturere den til nedre kant av livmorvinkelen, deretter ble en annen kontinuerlig sutur festet til øvre kant av livmoren snittvinkel[utvendig inn-inn-ut så ut inn-inn-ut] og samme teknikk ble gjentatt på den andre siden (cerviko-istmiske suturer).
kontroll av blødning fra den indre overflaten av det gjenværende nedre livmorsegmentet ble utført med 2-3 avbrutt suturer mellom det nedre livmorsegmentet og den fremre cervikale leppen.
lukking av livmorsnittet på kontinuerlig ikke-låsende måte
|
Etter fjerning av placenta, grep livmorhalsen fra begge leppene og en fra hver side av livmorhalskanalen på nivå med det indre os, hver livmorvinkel og grep det gjenværende nedre livmorsegmentet og Nelaton-kateteret ble satt inn i livmorhalskanalen for å unngå å lukke livmorhalsen med suturer av livmorsnittet.Lukke livmorsnittet;ta sutur i lateral vinkel på livmorhalsen og suturere den til nedre kant av livmorvinkelen, deretter ble en annen kontinuerlig sutur festet til øvre kant av livmoren snittvinkel[utvendig inn-inn-ut så ut inn-inn-ut] og samme teknikk ble gjentatt på den andre siden (cerviko-istmiske suturer).
kontroll av blødning fra den indre overflaten av det gjenværende nedre livmorsegmentet ble utført med 2-3 avbrutt suturer mellom det nedre livmorsegmentet og den fremre cervikale leppen.
lukking av livmorsnittet på kontinuerlig ikke-låsende måte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av konservering av kvinnens livmor
Tidsramme: intraoperativt
|
suksessrate for konservativ kirurgi for placenta accreta
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall enheter pakkede røde blodlegemer, fersk frossen plasma transfusert, postoperativt hemoglobin
Tidsramme: til 48 timer etter fødselen
|
for å vurdere blodtap
|
til 48 timer etter fødselen
|
|
forekomst av keisersnitt hysterektomi nødvendig
Tidsramme: intraoperativt og 48 timer postpartum
|
svikt i bevaring, økning i blodtap
|
intraoperativt og 48 timer postpartum
|
|
forekomst av puerperal sepsis
Tidsramme: til 6 uker etter fødsel
|
temperaturdiagram hver 6. time i 1. 48 timer etter fødsel, deretter oppfølgingsbesøk 2 uker og 6 uker etter fødsel
|
til 6 uker etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: mahmoud ghaleb, lecturer, Ainshams university faculty of medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11784
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .