Cirurgia conservadora para placenta acreta
26 de dezembro de 2023 atualizado por: mohammed mahmoud samy, Ain Shams University
Abordagem cirúrgica conservadora passo a passo para o manejo da placenta prévia acreta: um estudo prospectivo de série de casos
Uma abordagem cirúrgica passo a passo para o tratamento conservador da placenta prévia acreta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
uma abordagem cirúrgica passo a passo para o tratamento conservador da placenta prévia acreta para preservar o útero da mulher e avaliar a eficácia e segurança dessa abordagem no controle da hemorragia pós-parto, incluindo hemorragia intraparto associada ao tratamento conservador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egito
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer idade.
- Qualquer paridade.
- Um ou mais partos cesáreos anteriores.
- Diagnóstico de placenta prévia acreta confirmado por ultrassom Doppler em escala de cinza e fluxo colorido no 3º trimestre. Todos os participantes haviam realizado ultrassonografia abdominal mostrando placenta prévia anterior cobrindo completamente o orifício interno, com critérios sugestivos de invasão por U/S
Critério de exclusão:
- mulheres com distúrbio médico
- mulheres com tendência a sangramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Qualquer idade e paridade com espectro de placenta acreta
Após a remoção da placenta, segurando o colo do útero de ambos os lábios e um de cada lado do canal cervical ao nível do orifício interno, cada ângulo uterino agarrou o segmento uterino inferior restante e o cateter Nelaton foi inserido dentro do canal cervical para evitar fechar o colo do útero com suturas da incisão uterina. Fechar a incisão uterina; fazer sutura no ângulo lateral do colo do útero e suturar na borda inferior do ângulo uterino, em seguida, outra sutura contínua foi anexada à borda superior do útero ângulo da incisão [de fora para dentro e depois para fora] e a mesma técnica foi repetida do outro lado (suturas cérvico-ístmicas).
o controle do sangramento da superfície interna do segmento uterino inferior restante foi feito por 2-3 suturas interrompidas entre o segmento uterino inferior e o lábio cervical anterior.
fechamento da incisão uterina de forma contínua sem bloqueio
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Após a remoção da placenta, segurando o colo do útero de ambos os lábios e um de cada lado do canal cervical ao nível do orifício interno, cada ângulo uterino agarrou o segmento uterino inferior restante e o cateter Nelaton foi inserido dentro do canal cervical para evitar fechar o colo do útero com suturas da incisão uterina. Fechar a incisão uterina; fazer sutura no ângulo lateral do colo do útero e suturar na borda inferior do ângulo uterino, em seguida, outra sutura contínua foi anexada à borda superior do útero ângulo da incisão [de fora para dentro e depois para fora] e a mesma técnica foi repetida do outro lado (suturas cérvico-ístmicas).
o controle do sangramento da superfície interna do segmento uterino inferior restante foi feito por 2-3 suturas interrompidas entre o segmento uterino inferior e o lábio cervical anterior.
fechamento da incisão uterina de forma contínua sem bloqueio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de incidência de conservação do útero da mulher
Prazo: intraoperatório
|
taxa de sucesso da cirurgia conservadora para placenta acreta
|
intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de unidades de concentrado de hemácias, plasma fresco congelado transfundido, hemoglobina pós-operatória
Prazo: até 48 horas após o parto
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para avaliar a perda de sangue
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até 48 horas após o parto
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taxa de incidência de histerectomia cesariana necessária
Prazo: intraoperatório e 48 horas pós-parto
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falha na conservação, aumento da perda de sangue
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intraoperatório e 48 horas pós-parto
|
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incidência de sepse puerperal
Prazo: até 6 semanas após o parto
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gráfico de temperatura a cada 6 horas nas primeiras 48 horas pós-parto, em seguida, visitas de acompanhamento 2 semanas e 6 semanas após o parto
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até 6 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mahmoud ghaleb, lecturer, Ainshams university faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11784
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .