Chirurgia conservativa per placenta accreta
26 dicembre 2023 aggiornato da: mohammed mahmoud samy, Ain Shams University
Approccio chirurgico graduale conservativo per la gestione della placenta previa accreta: uno studio prospettico di una serie di casi
Un approccio chirurgico graduale per la gestione conservativa della placenta previa accreta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
un approccio chirurgico graduale per la gestione conservativa della placenta previa accreta per preservare l'utero delle donne e per valutare l'efficacia e la sicurezza di questo approccio nel controllo dell'emorragia postpartum, inclusa l'emorragia intrapartum associata alla gestione conservativa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egitto
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi età.
- Qualsiasi parità.
- Precedente uno o più parti cesarei.
- Diagnosi di placenta previa accreta confermata dalla scala dei grigi e dall'ecografia Doppler a flusso di colore nel 3o trimestre. Tutti i partecipanti erano stati sottoposti a ecografia addominale che mostrava placenta previa anteriore che copriva completamente l'orifizio interno, con criteri indicativi di invasione da parte di U/S
Criteri di esclusione:
- donne con disturbo medico
- donne con tendenza al sanguinamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Qualsiasi età e parità con lo spettro della placenta accreta
Dopo la rimozione della placenta, afferrando la cervice da entrambe le labbra e una da ciascun lato del canale cervicale a livello dell'orifizio interno, ciascun angolo uterino e afferrato il rimanente segmento uterino inferiore e il catetere Nelaton è stato inserito all'interno del canale cervicale per evitare di chiudere la cervice con suture dell'incisione uterina.Chiudendo l'incisione uterina;prendendo la sutura all'angolo laterale della cervice e suturandola al bordo inferiore dell'angolo uterino, quindi un'altra sutura continua è stata attaccata al bordo superiore dell'utero angolo di incisione [esterno dentro-dentro fuori poi fuori dentro-dentro fuori] e la stessa tecnica è stata ripetuta sull'altro lato (suture cervico-istmiche).
il controllo del sanguinamento dalla superficie interna del restante segmento uterino inferiore è stato effettuato mediante 2-3 suture interrotte tra il segmento uterino inferiore e il labbro cervicale anteriore.
chiusura dell'incisione uterina in modo continuo non bloccante
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Dopo la rimozione della placenta, afferrando la cervice da entrambe le labbra e una da ciascun lato del canale cervicale a livello dell'orifizio interno, ciascun angolo uterino e afferrato il rimanente segmento uterino inferiore e il catetere Nelaton è stato inserito all'interno del canale cervicale per evitare di chiudere la cervice con suture dell'incisione uterina.Chiudendo l'incisione uterina;prendendo la sutura all'angolo laterale della cervice e suturandola al bordo inferiore dell'angolo uterino, quindi un'altra sutura continua è stata attaccata al bordo superiore dell'utero angolo di incisione [esterno dentro-dentro fuori poi fuori dentro-dentro fuori] e la stessa tecnica è stata ripetuta sull'altro lato (suture cervico-istmiche).
il controllo del sanguinamento dalla superficie interna del restante segmento uterino inferiore è stato effettuato mediante 2-3 suture interrotte tra il segmento uterino inferiore e il labbro cervicale anteriore.
chiusura dell'incisione uterina in modo continuo non bloccante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di incidenza della conservazione dell'utero della donna
Lasso di tempo: intraoperatorio
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tasso di successo della chirurgia conservativa per placenta accreta
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di unità di globuli rossi concentrati, plasma fresco congelato trasfuso, emoglobina postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo il parto
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per valutare la perdita di sangue
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fino a 48 ore dopo il parto
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tasso di incidenza di isterectomia cesarea necessaria
Lasso di tempo: intraoperatorio e 48 ore dopo il parto
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fallimento della conservazione, aumento della perdita di sangue
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intraoperatorio e 48 ore dopo il parto
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incidenza di sepsi puerperale
Lasso di tempo: fino a 6 settimane dopo il parto
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grafico della temperatura ogni 6 ore nelle prime 48 ore dopo il parto poi visite di controllo 2 settimane e 6 settimane dopo il parto
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fino a 6 settimane dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: mahmoud ghaleb, lecturer, Ainshams university faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11784
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .