Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conservatieve chirurgie voor Placenta Accreta

26 december 2023 bijgewerkt door: mohammed mahmoud samy, Ain Shams University

Conservatieve stapsgewijze chirurgische benadering voor de behandeling van Placenta Previa Accreta: een prospectieve casestudy

Een stapsgewijze chirurgische benadering voor conservatief beheer van placenta previa accreta.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

een stapsgewijze chirurgische benadering voor conservatief beheer van placenta previa accreta om de baarmoeder van vrouwen te behouden en om de werkzaamheid en veiligheid van deze benadering te evalueren bij het beheersen van postpartumbloeding, inclusief intrapartumbloeding geassocieerd met conservatief management.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Egypte
        • Ain Shams Maternity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke leeftijd.
  • Elke pariteit.
  • Eerdere een of meer keizersneden.
  • Diagnose van placenta previa accreta bevestigd door Doppler-echografie met grijstinten en kleuren in het 3e trimester. Alle deelnemers hadden een abdominale echografie ondergaan waarbij placenta previa anterior volledig de interne os bedekte, met criteria die wezen op invasie door U/S

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen met een medische aandoening
  • vrouwen met bloedingsneiging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elke leeftijd en pariteit met placenta accreta-spectrum
Na verwijdering van de placenta, de cervix vastpakken met beide lippen en één aan elke kant van het cervicale kanaal ter hoogte van de interne os, elke baarmoederhoek vastpakken en het resterende onderste baarmoedersegment vastpakken en een Nelaton-katheter inbrengen in het cervicale kanaal om vermijd het sluiten van de baarmoederhals met hechtingen van de baarmoederincisie. De baarmoederincisie sluiten; hechting nemen in de laterale hoek van de baarmoederhals en deze hechten aan de onderrand van de baarmoederhoek, waarna nog een doorlopende hechting werd bevestigd aan de bovenrand van de baarmoeder incisiehoek [buiten in-in uit dan uit in-in uit] en dezelfde techniek werd herhaald aan de andere kant (cervico-isthmische hechtingen). het beheersen van het bloeden van het binnenoppervlak van het resterende onderste baarmoedersegment werd gedaan door 2-3 onderbroken hechtingen tussen het onderste baarmoedersegment en de voorste halslip. sluiting van de baarmoederincisie op continue niet-vergrendelende wijze
Procedure: conservatieve operatie voor baarmoeder in placenta accreta
Na verwijdering van de placenta, de cervix vastpakken met beide lippen en één aan elke kant van het cervicale kanaal ter hoogte van de interne os, elke baarmoederhoek vastpakken en het resterende onderste baarmoedersegment vastpakken en een Nelaton-katheter inbrengen in het cervicale kanaal om vermijd het sluiten van de baarmoederhals met hechtingen van de baarmoederincisie. De baarmoederincisie sluiten; hechting nemen in de laterale hoek van de baarmoederhals en deze hechten aan de onderrand van de baarmoederhoek, waarna nog een doorlopende hechting werd bevestigd aan de bovenrand van de baarmoeder incisiehoek [buiten in-in uit dan uit in-in uit] en dezelfde techniek werd herhaald aan de andere kant (cervico-isthmische hechtingen). het beheersen van het bloeden van het binnenoppervlak van het resterende onderste baarmoedersegment werd gedaan door 2-3 onderbroken hechtingen tussen het onderste baarmoedersegment en de voorste halslip. sluiting van de baarmoederincisie op continue niet-vergrendelende wijze

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van het behoud van de baarmoeder van de vrouw
Tijdsspanne: intraoperatief
slagingspercentage van conservatieve chirurgie voor placenta accreta
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal eenheden verpakte rode bloedcellen, getransfundeerd vers ingevroren plasma, postoperatieve hemoglobine
Tijdsspanne: tot 48 uur na de bevalling
bloedverlies te beoordelen
tot 48 uur na de bevalling
incidentie van keizersnede hysterectomie nodig
Tijdsspanne: intraoperatief en 48 uur postpartum
falen van conservering, toename van bloedverlies
intraoperatief en 48 uur postpartum
incidentie van puerperale sepsis
Tijdsspanne: tot 6 weken na de bevalling
temperatuurgrafiek elke 6 uur in de 1e 48 uur na de bevalling, daarna vervolgbezoeken 2 weken en 6 weken na de bevalling
tot 6 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: mahmoud ghaleb, lecturer, Ainshams university faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11784

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta accreta

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren