인간 면역결핍 바이러스(HIV)-1 치료에 CABENUVA™를 사용한 연구, 미국(U.S.)의 주입 센터(IC)에서 투여 (GLACIER)
2025년 3월 18일 업데이트: ViiV Healthcare
미국 지역사회 기반 주입 센터에서 투여하기 위한 HIV-1 치료를 위한 CABENUVA 구현을 최적화하기 위한 4상, 공개 라벨, 단일군 연구
GLACIER(Giving Long Acting CABENUVA in an Infusion centerER)는 미국의 주입 센터에서 CABENUVA(Cabotegravir 지속형[LA] + Rilpivirine LA) 근육 내(IM) 투여를 조사하는 중재적 연구입니다. 본 연구에서 중재는 주입 센터를 CABENUVA IM 주사를 받는 위치로 사용하는 과정입니다. CABENUVA IM 주사를 제공하기 위한 IC의 수용 가능성 및 타당성은 참가자, HIV 관리 제공자 및 IC 직원의 관점에서 평가됩니다. 이 연구에서 1개월은 기본 방문입니다.
CABENUVA는 ViiV Healthcare의 등록 상표입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Evans, Georgia, 미국, 30809
- GSK Investigational Site
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Michigan
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East Lansing, Michigan, 미국, 48823
- GSK Investigational Site
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Novi, Michigan, 미국, 48377-2977
- GSK Investigational Site
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, 미국, 55446
- GSK Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28226
- GSK Investigational Site
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
- GSK Investigational Site
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- GSK Investigational Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- GSK Investigational Site
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Florence, South Carolina, 미국, 29501
- GSK Investigational Site
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Summerville, South Carolina, 미국, 29483
- GSK Investigational Site
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West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
- GSK Investigational Site
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76244-5307
- GSK Investigational Site
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Kingwood, Texas, 미국, 77339
- GSK Investigational Site
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North Richland Hills, Texas, 미국, 76180-7379
- GSK Investigational Site
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Plano, Texas, 미국, 75093
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 시점의 성인([>=]18세 이상).
HIV-1에 감염되어 USPI에 따라 CABNEUVA로 처방되었습니다. 참가자 등록 가능
- 기준선/1개월 전 약 1개월(최소 28일) 동안 구강 VOCABRIA + EDURANT 또는 기타 ART를 복용한 경우, 또는
- 기준선/월 1일 이전에 이미 CABENUVA를 복용하고 있고 마지막 주사가 1개월 +- 7일 범위 내에 있거나 매 2개월 주사에 대해 초기 주사(1개월 +- 7- 일) 또는 USPI에 따른 연속 주사(2개월 +- 7일), 또는
- 다른 항 레트로 바이러스 요법의 마지막 날에 주입 센터에서 경구 투여없이 첫 번째 주사를 받고 직접 주사하도록 처방되었습니다.
- 참여 주입 센터에서 CABENUVA IM 주사를 받기로 동의합니다.
제외 기준:
- 참가자는 HIV 치료 제공자와 협의하여 처방 정보(CABENUVA United States Prescribing information [USPI], 2021)에 명시된 대로 연구에서 제외됩니다.
- 현재 처방 정보[CABENUVA USPI]에 따른 금기 사항
- 새로운 건강 상태/금지 약물 보고
- HIV 치료 제공자 또는 IC 직원의 재량에 따른 기타 이유
- 연구에 등록하기 전에 IC에서 CABENUVA 주사를 3회 이상 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Cabenuva를받는 참가자
적격 참가자는 주입 센터/ASAS 월 또는 2 개월마다 근육 내에서 CABENUVA 주사를 받았습니다.
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CABENUVA는 주입 센터/ASA에서 IM으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치 (FIM)의 타당성에 대한 모든 항목에 걸쳐 동의하거나 완전히 동의하는 참가자 수 (4 개 이상의 점수)
기간: 8 개월에
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주입 센터 (IC)/ 대체 투여 부위 (ASA)에서 CABENUVA 투여의 타당성을 평가하기 위해 중재 측정 (FIM)의 타당성을 사용 하였다.
FIM에서 높은 점수는 더 큰 타당성을 나타냅니다. 각 항목은 1에서 5까지의 점수를 매길 수 있습니다. 완전히 동의하지 않음 (점수 = 1), 동의하지 않음 (점수 = 2), 동의 또는 동의하지 않음 (점수 = 3), 동의 (점수 = 4), 완전히 동의 (점수 = 5).
이 점수는 각 질문에 대해 '4'또는 '5'에 응답하는 숫자를 각 질문에 나눈 숫자를 보았습니다. 여기서 "항목"이 참가자가 개입에 대한 인식을 평가하기 위해 응답하는 개별 질문이나 진술을 참조하는 모든 4 항목을 완성한 숫자로 나눈 값을 살펴 봅니다.
각 항목은 수용 가능성 또는 타당성의 특정 측면을 측정하도록 설계되었습니다.
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8 개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 및 3에 FIM의 모든 항목에서 동의하거나 완전히 동의하는 참가자 수 (4 개 이상의 점수)
기간: 1 개월과 3 개월에
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1 개월과 3 개월에
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1, 4 및 8의 해에 FIM의 모든 품목에서 동의하거나 완전히 동의하는 HIV 간호 제공자 수
기간: 1, 4 및 8 개월
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1, 4 및 8 개월
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1 개월 전과 3 개월 및 8 개월에 FIM의 모든 품목에 걸쳐 동의하거나 완전히 동의하는 IC/ ASA 직원 수
기간: 1 개월 전 (기준선) 및 3 개월 및 8 개월
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1 개월 전 (기준선) 및 3 개월 및 8 개월
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3 개월 및 8 월 참가자의 시간이 지남에 따라 FIM 점수 변경
기간: 1 개월 (기준)에서 3 개월 및 8 개월
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중재 투여의 타당성에 대한 평균 점수는 4 개의 항목의 응답을 평균하여 계산되었습니다.
응답은 1에서 5의 척도에 따라 점수를 매기 며, 여기서 1 = 완전히 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의 또는 동의하지 않음, 4 = 동의 및 5 = 완전히 동의합니다.
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1 개월 (기준)에서 3 개월 및 8 개월
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4 개월 및 8 개월에 HIV 치료 제공 업체에서 시간이 지남에 따라 FIM 점수 변경
기간: 1 개월 (기준선)에서 4 개월 및 8 개월
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1 개월 (기준선)에서 4 개월 및 8 개월
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IC/ ASA 직원에서 시간이 지남에 따라 FIM 점수 변경 3 개월 및 8 개월
기간: 1 개월 (기준)에서 3 개월 및 8 개월
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1 개월 (기준)에서 3 개월 및 8 개월
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1 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 Cabenuva 관리의 타당성에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 1 개월에
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Cabenuva를받는 참가자들을위한 맞춤형 설문지는이 연구를 위해 특별히 개발되었으며 Cabenuva로 전환하는 이유, 이전의 구강 HIV 약물에 대한 준수, 약물 치료 요법에 대한 선호도 및 태도, IC/ASA에서 주사의 주사의 장점 및 불일치에 관한 항목이 포함되어 있습니다.
이 결과 측정에서 참가자들은 IC/ASA 관리 모델에 대한 견해에 대해 질문을 받았습니다 (주입 센터에서 Cabenuva 수신에 대한 가장 큰 우려).
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1 개월에
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CABENUVA 관리의 타당성에 대해 평가 된 참가자 수 (CABENUVA를 계속받는 것에 대한 우려) 3 개월 및 8 개월에는 다른 정량적 설문지에 의해
기간: 3 개월과 8 일에
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Cabenuva를받는 참가자들을위한 맞춤형 설문지는이 연구를 위해 특별히 개발되었으며 Cabenuva로 전환하는 이유, 이전의 구강 HIV 약물에 대한 준수, 약물 치료 요법에 대한 선호도 및 태도, IC/ASA에서 주사의 주사의 장점 및 불일치에 관한 항목이 포함되어 있습니다.
이 결과 측정에서 참가자들은 IC/ASA 관리 모델 (주입 센터에서 CABENUVA를 계속받는 것에 대한 우려)에 대한 견해에 대해 질문을 받았습니다.
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3 개월과 8 일에
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3 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 Cabenuva 관리의 타당성에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 3 개월과 8 일에
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참가자들은 IC/ASA 관리 모델에 대한 견해에 대해 질문을 받았습니다 (주입 센터에서 Cabenuva를 계속받는 것에 대한 가장 큰 우려).
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3 개월과 8 일에
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1 개월에 다른 정량적 설문지에 의한 참가자에서 Cabenuva 관리의 타당성에 대해 평가 된 HIV 관리 제공자의 수
기간: 1 개월에
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맞춤형 HIV 간호 제공자/임상 직원 설문지는이 연구를 위해 특별히 개발되었으며 제공자의 실무 및 경험에 관한 항목뿐만 아니라 ICS/ASAS가 관리하는 Cabenuva/장기적으로 주입 가능한 주사의 사용에 관한 태도, 기대 및 우려에 관한 항목을 포함합니다.
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1 개월에
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4 개월에 다른 정량적 설문지에 의한 참가자에서 Cabenuva 관리의 타당성에 대해 평가 된 HIV 관리 제공자의 수
기간: 4 개월에
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4 개월에
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8 개월에 다른 정량적 설문지에 의한 참가자에서 Cabenuva 관리의 타당성에 대해 평가 된 HIV 관리 제공자의 수
기간: 8 개월에
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8 개월에
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1 개월 이전의 다른 정량적 설문지에 의한 참가자에서 Cabenuva 관리의 타당성에 대해 평가 된 IC/ASA 직원의 수
기간: 1 개월 이전 (기준선)
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맞춤형 IC 직원 설문지는이 연구를 위해 특별히 개발되었으며 IC에서 직원의 역할과 ICS에 의해 관리되는 Cabenuva/장기적으로 주입 가능한 주사 가능성에 관한 태도, 우려 및 예상/구현 절차에 관한 항목이 포함되어 있습니다.
IC/ASA 직원들은 잠재적 인 16 개 영역에서 자신의 우려 수준을 "전혀 관련이 없다"에서 "극도로 우려"에 이르기까지 5 점 척도로 자신의 우려 수준을 나타내도록 요청 받았다.
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1 개월 이전 (기준선)
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3 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 평가 된 참가자에서 CABENUVA 관리의 타당성에 대해 평가 된 IC/ASA 직원의 수
기간: 3 개월에
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IC/ASA 직원들은 잠재적 인 16 개 영역에서 자신의 우려 수준을 "전혀 관련이 없다"에서 "극도로 우려"에 이르기까지 5 점 척도로 자신의 우려 수준을 나타내도록 요청 받았다.
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3 개월에
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8 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 참가자의 Cabenuva 관리의 타당성에 대해 평가 된 IC/ASA 직원의 수
기간: 8 개월에
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IC/ASA 직원들은 잠재적 인 16 개 영역에서 자신의 우려 수준을 "전혀 관련이 없다"에서 "극도로 우려"에 이르기까지 5 점 척도로 자신의 우려 수준을 나타내도록 요청 받았다.
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8 개월에
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8 개월에 질적 인터뷰를 통해 CABENUVA 관리의 타당성을 평가 한 참가자 수
기간: 8 개월에
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IC/ASA에서 CABENUVA 관리의 타당성에 대한 참가자의 의견을 평가하기 위해 질적 인터뷰를 8 개월에 수행했습니다.
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8 개월에
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8 개월에 질적 인터뷰를 통해 참가자에서 Cabenuva 관리의 타당성에 대해 평가 된 HIV 관리 제공자의 수
기간: 8 개월에
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IC/ASA에서 CABENUVA를 받도록 참가자를 추천 할 수있는 가능성에 대한 HIV 간호 제공자의 일반적인 의견을 평가하기 위해 질적 인터뷰를 8 개월에 수행했습니다.
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8 개월에
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8 개월에 질적 인터뷰를 통해 참가자에서 Cabenuva 관리의 타당성에 대해 평가 된 IC/ASA 직원 수
기간: 8 개월에
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IC/ ASA에서 CABENUVA 관리의 타당성에 대한 IC/ ASA 직원의 일반적인 의견을 평가하기 위해 질적 인터뷰를 8 개월에 수행했습니다.
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8 개월에
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타당성 프로세스 표시의 복합 점수
기간: 8 월까지까지
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타당성 프로세스의 복합 점수는 다음 네 가지 점수의 평균으로 계산되었습니다. FIM 점수, 동의율, 쇼 비율 및 방문시 0 ~ 100 척도의 수익률은 더 높은 숫자가 더 나은 타당성에 해당합니다.
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8 월까지까지
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복합 점수 변경 및 시간이 지남에 따라 복합 점수의 각 항목
기간: 기준선 (1 개월) 및 8 월 8 일
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이 결과 측정은 프로토콜에 따라 복합 점수의 변화를 평가하기 위해 계획되었습니다.
그러나 복합 점수는 시간이 지남에 따라 변화로 평가되지 않았지만 각 타당성 복합 점수 (FIM 점수, 동의 속도, 쇼 비율 및 반환 속도)의 구성 요소가 다른 시간 간격으로 캡처되면서 8 개월의 시점으로 평가되었습니다.
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기준선 (1 개월) 및 8 월 8 일
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개입 조치 수용 가능성 (AIM)에 대한 모든 항목에 걸쳐 동의하거나 완전히 동의하는 HIV 관리 제공자 수
기간: 1 개월 (기준선), 4 및 8
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주입 센터/ ASAS에서 CABENUVA 투여의 수용 가능성을 평가하기 위해 AIM이 사용되었다.
AIM에 대한 점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다. 각 항목이 1에서 5까지의 점수 : 완전히 동의하지 않음 (점수 = 1), 동의하지 않음 (점수 = 2), 동의 또는 동의하지 않음 (점수 = 3), 동의 (점수 = 4), 완전히 동의 (점수 = 5)를 나타냅니다.
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1 개월 (기준선), 4 및 8
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목표에있는 모든 항목에 걸쳐 동의하거나 완전히 동의하는 참가자 수
기간: 1 개월 (기준선), 3 및 8
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주입 센터/ ASA에서 CABENUVA 투여의 수용 가능성을 평가하기 위해 AIM이 사용되었다.
AIM에 대한 점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다. 각 항목이 1에서 5까지의 점수 : 완전히 동의하지 않음 (점수 = 1), 동의하지 않음 (점수 = 2), 동의 또는 동의하지 않음 (점수 = 3), 동의 (점수 = 4), 완전히 동의 (점수 = 5)를 나타냅니다.
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1 개월 (기준선), 3 및 8
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AIM의 모든 항목에 걸쳐 동의하거나 완전히 동의하는 (4 점 이상) IC/ ASA 직원 수
기간: 1 개월 전 (기준선) 이전 및 3 월 및 8 개월에
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주입 센터/ ASA에서 CABENUVA 투여의 수용 가능성을 평가하기 위해 AIM이 사용되었다.
AIM에 대한 점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다. 각 항목이 1에서 5까지의 점수 : 완전히 동의하지 않음 (점수 = 1), 동의하지 않음 (점수 = 2), 동의 또는 동의하지 않음 (점수 = 3), 동의 (점수 = 4), 완전히 동의 (점수 = 5)를 나타냅니다.
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1 개월 전 (기준선) 이전 및 3 월 및 8 개월에
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4 개월 및 8 개월에 HIV 치료 제공 업체에서 시간이 지남에 따라 AIM 점수 변경
기간: 4 개월 및 8 개월에 1 개월 (기준선)
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중재 수용 가능성에 대한 평균 점수는 4 개의 항목의 응답을 평균하여 계산됩니다.
응답은 1에서 5의 척도에 따라 점수를 매기 며, 여기서 1 = 완전히 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의 또는 동의하지 않음, 4 = 동의 및 5 = 완전히 동의합니다.
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4 개월 및 8 개월에 1 개월 (기준선)
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3 개월 및 8 개월에 참가자의 목표 점수 변경
기간: 3 개월 및 8 개월에 1 개월 (기준선)
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중재 수용 가능성에 대한 평균 점수는 4 개의 항목의 응답을 평균하여 계산됩니다.
응답은 1에서 5의 척도에 따라 점수를 매기 며, 여기서 1 = 완전히 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의 또는 동의하지 않음, 4 = 동의 및 5 = 완전히 동의합니다.
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3 개월 및 8 개월에 1 개월 (기준선)
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IC/ ASA 직원에서 시간이 지남에 따라 AIM 점수 변경 3 개월 및 8 개월
기간: 3 개월 및 8 개월에 1 개월 (기준선)
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중재 수용 가능성에 대한 평균 점수는 4 개의 항목의 응답을 평균하여 계산됩니다.
응답은 1에서 5의 척도에 따라 점수를 매기 며, 여기서 1 = 완전히 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의 또는 동의하지 않음, 4 = 동의 및 5 = 완전히 동의합니다.
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3 개월 및 8 개월에 1 개월 (기준선)
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1, 4 및 8 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 IC/ ASA의 참가자에서 CABENUVA 관리의 수용 가능성에 대해 평가 된 HIV 치료 제공자의 수
기간: 1, 4 및 8 개월에
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1, 4 및 8 개월에
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1, 3 및 8 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 IC/ ASA에서 Cabenuva 관리의 수용 가능성에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 1, 3 및 8 개월에
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참가자들은 "매우 허용 가능한"에서 "매우 허용 할 수없는"것에 이르기까지 7 점 척도를 사용하여 Cabenuva의 IC/ASA에 오는 것이 얼마나 수용 가능한지 물었습니다.
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1, 3 및 8 개월에
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1 개월 이전의 다른 정량적 설문지에 의해 IC/ ASA의 참가자에서 Cabenuva 관리의 수용 가능성에 대해 평가 된 IC/ ASA 직원의 수
기간: 1 개월 이전 (기준선)
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1 개월 이전 (기준선)
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3 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 IC/ ASA의 참가자에서 CABENUVA 관리의 수용 가능성에 대해 평가 된 IC/ ASA 직원의 수
기간: 3 개월과 8 개월
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3 개월과 8 개월
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8 개월에 질적 인터뷰를 통해 IC/ASA에서 CABENUVA 관리의 수용 가능성에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 8 개월에
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참가자들은 IC/ASA에서 Cabenuva 행정의 수용 가능성에 대한 의견에 대해 질문을 받았습니다.
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8 개월에
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8 개월에 질적 인터뷰를 통해 IC/ASA 참가자의 CABENUVA 관리의 수용 가능성에 대해 평가 된 HIV 치료 제공자의 수
기간: 8 개월에
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HIV 간호 제공자는 IC/ASA에서 Cabenuva를받는 참가자의 수용 가능성에 대한 의견에 대해 질문을 받았습니다.
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8 개월에
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8 월 질적 인터뷰를 통해 IC/ASA 참가자의 Cabenuva 관리 수용 가능성에 대해 평가 된 IC/ASA 직원 수
기간: 8 개월에
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IC/ASA 직원은 IC/ASA에서 Cabenuva를 관리 할 수있는 수용 가능성에 대한 의견에 대해 질문을 받았습니다.
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8 개월에
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FIM 규모의 모든 항목에 걸쳐 동의하거나 완전히 동의하는 전문가 패널 수
기간: 1 개월 전 (기준선) 이전 및 3 개월 및 6 개월
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1 개월 전 (기준선) 이전 및 3 개월 및 6 개월
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목표 규모의 모든 항목에 걸쳐 동의하거나 완전히 동의하는 전문가 패널 수
기간: 1 개월 전 (기준선) 이전 및 3 개월 및 6 개월
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1 개월 전 (기준선) 이전 및 3 개월 및 6 개월
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시간부터 월에 따른 전문가 패널의 FIM 점수 변경 6 6
기간: 1 개월 이전 (기준선) 및 최대 월 6 일
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1 개월 이전 (기준선) 및 최대 월 6 일
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시간부터 월에 따른 전문가 패널의 목표 점수 변경 6 6
기간: 1 개월 이전 (기준선) 및 최대 월 6 일
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1 개월 이전 (기준선) 및 최대 월 6 일
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1 개월 이전의 양적 설문지에 의해 참가자의 Cabenuva 관리에 대한 타당성, 수용 가능성 및 보험 적용 범위에 대해 평가 된 전문가 패널 회원 수
기간: 1 개월 이전 (기준선)
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1 개월 이전 (기준선)
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1 개월 이전의 정량적 설문지에 의해 참가자의 Cabenuva 관리에 대한 타당성, 수용 가능성 및 커뮤니케이션 과정에 대해 평가 된 전문가 패널 멤버 수
기간: 1 개월 이전 (기준선)
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1 개월 이전 (기준선)
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1 개월 이전의 정량적 설문지에 의해 참가자의 타당성, 수용 가능성 및 프로세스 (시간 간격)에 대해 평가 된 전문가 패널 멤버 수
기간: 1 개월 이전 (기준선)
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이 결과 측정에서 전문가 패널 멤버는 IC/ASA 투여 모델에 대한 견해에 대해 질문을 받았습니다 (주입 센터에서 CABENUVA 주사를받은 환자의 경우 환자가 HIV 제공자가 볼 수있는 선호되는 시간 간격).
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1 개월 이전 (기준선)
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1 개월 이전의 정량적 설문지에 의해 Cabenuva 관리 참가자를 추천하는 타당성, 수용 가능성 및 프로세스에 대해 평가 된 전문가 패널 멤버 수
기간: 1 개월 이전 (기준선)
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1 개월 이전 (기준선)
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3 개월의 정량적 설문지에 의해 참가자의 CABENUVA 관리를위한 타당성, 수용 가능성 및 보험 및 커뮤니케이션 과정으로 평가 된 전문가 패널 회원 수
기간: 3 개월에
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3 개월에
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6 개월의 정량적 설문지에 의해 참가자의 Cabenuva 관리를위한 타당성, 수용 가능성 및 보험 및 커뮤니케이션 과정에 대해 평가 된 전문가 패널 회원 수
기간: 6 개월에
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6 개월에
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1 개월 이전의 질적 인터뷰를 통해 참가자의 타당성, 수용 가능성 및 CABENUVA 관리 과정으로 평가 된 전문가 패널 회원 수
기간: 1 개월 이전 (기준선)
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전문가 패널은 청사진의 개발을 알리기 위해 IC/ASAS의 Cabenuva 관리 과정에 중점을 둔 주요 단계에 대해 질문을 받았습니다.
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1 개월 이전 (기준선)
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6 개월에 질적 인터뷰를 통해 참가자의 타당성, 수용 가능성 및 프로세스에 대해 평가 된 전문가 패널 멤버 수
기간: 6 개월에
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전문가 패널은 청사진의 개발을 알리기 위해 IC/ASAS의 Cabenuva 관리 과정에 중점을 둔 주요 단계에 대해 질문을 받았습니다.
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6 개월에
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1 개월에 다른 정량적 설문지와 함께 Cabenuva 관리의 인식, 촉진자 및 장벽/우려에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 1 개월에
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1 개월에
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3 개월 및 8 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지 (Q 1)와의 CABENUVA 관리의 인식, 촉진자 및 장벽/우려에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 3 개월과 8 일에
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3 개월과 8 일에
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3 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지 (Q 2)와의 Cabenuva 관리의 인식, 촉진자 및 장벽/우려에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 3 개월과 8 개월
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3 개월과 8 개월
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3 개월 및 8 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지 (Q 3)와의 Cabenuva 관리의 인식, 촉진자 및 장벽/우려에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 3 개월과 8 개월
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3 개월과 8 개월
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3 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지 (Q 4)와의 Cabenuva 관리의 인식, 촉진자 및 장벽/우려에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 3 개월과 8 개월
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3 개월과 8 개월
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3 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지 (Q 5)와의 Cabenuva 관리의 인식, 촉진자 및 장벽/우려에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 3 개월과 8 개월
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3 개월과 8 개월
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3 개월 및 8 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지 (Q 6)와의 Cabenuva 관리의 인식, 촉진자 및 장벽/우려에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 3 개월과 8 개월
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3 개월과 8 개월
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3 개월 및 8 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지 (Q 7)와의 Cabenuva 관리의 인식, 촉진자 및 장벽/우려에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 3 개월과 8 개월
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3 개월과 8 개월
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3 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지 (Q 8)와의 Cabenuva 관리의 인식, 촉진자 및 장벽/우려에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 3 개월과 8 개월
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3 개월과 8 개월
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3 개월 및 8 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지 (Q 9)와의 Cabenuva 관리의 인식, 촉진자 및 장벽/우려에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 3 개월과 8 개월
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3 개월과 8 개월
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3 개월 및 8 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지 (Q 10)와의 Cabenuva 관리의 인식, 촉진자 및 장벽/우려에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 3 개월과 8 개월
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참가자들은 자신의 질문에 대한 답변을 얻기 위해 누가 연락했는지에 대한 의견을 물었습니다.
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3 개월과 8 개월
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3 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지 (Q 11)와의 Cabenuva 관리의 인식, 촉진자 및 장벽/우려에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 3 개월과 8 개월
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3 개월과 8 개월
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1 개월 이전에 다른 정량적 설문지를 가진 참가자의 인식, 촉진자 및 장벽/문제에 대해 평가 된 IC/ASA 직원 수
기간: 1 개월 이전 (기준선)
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Cabenuva는 매달 2 주 치료 창 내에 관리되어야하므로 IC/ASA 직원은 작업 흐름에서 Cabenuva 관리의 약속 재정의 및 구현의 용이성 또는 어려움에 대한 의견을 물었습니다.
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1 개월 이전 (기준선)
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IC/ASA 직원의 수는 3 개월에 다른 정량적 설문지를 가진 참가자의 인식, 촉진자 및 장벽/문제
기간: 3 개월에
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CABENUVA는 목표 치료 날짜와 관련하여 2 주 처리 창 (+/-) 7 일 내에 투여되어야하므로 IC/ASA 직원은 약속 일정 및 재정의 및 재정의 및 구현 및 작업 플로우에서의 완화 또는 어려움에 대한 의견을 물었습니다.
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3 개월에
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8 개월에 다른 정량적 설문지를 가진 참가자의 인식, 촉진자 및 장벽/우려에 대해 평가 된 IC/ASA 직원의 수
기간: 8 개월에
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CABENUVA는 목표 치료 날짜와 관련하여 2 주 처리 창 (+/-) 7 일 내에 투여되어야하므로 IC/ASA 직원은 약속 일정 및 재정의 및 재정의 및 구현 및 작업 플로우에서의 완화 또는 어려움에 대한 의견을 물었습니다.
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8 개월에
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HIV 간호 제공자의 수, 인식, 촉진자 및 장벽/CABENUVA 관리에 대한 장벽/우려에 대해 1 개월에 정량적 설문지를 가진 참가자
기간: 1 개월에
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1 개월에
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4 개월에 정량적 설문지를 가진 참가자의 인식, 촉진자 및 장벽/우려에 대해 평가 된 HIV 치료 제공자의 수
기간: 4 개월에
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4 개월에
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8 개월에 정량적 설문지를 가진 참가자의 인식, 촉진자 및 장벽/우려에 대해 평가 된 HIV 간호 제공자의 수
기간: 8 개월에
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8 개월에
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8 개월에 질적 인터뷰를 통해 Cabenuva 행정의 촉진자에 대한 참가자 수
기간: 8 개월에
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참가자들은 IC/ASAS에서 Cabenuva를 수신하는 과정을 더 쉽게 만든 촉진자에 대한 질문을 받았습니다.
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8 개월에
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8 개월에 질적 인터뷰를 통해 참가자의 CABENUVA 관리의 장벽/우려에 대해 평가 된 IC/ASA 직원 수
기간: 8 개월에
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IC/ASA 직원은 CABENUVA 관리의 인프라 영향에 대한 의견을 물었습니다.
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8 개월에
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8 월 질적 인터뷰를 통해 참가자의 인식, 촉진자 및 장벽/우려에 대해 평가 된 HIV 치료 제공자의 수
기간: 8 개월에
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HIV 간호 제공 업체는 참가자를 IC/ASA에 추천하는 것과 관련된 촉진자 및 과제에 대해 질문을 받았습니다.
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8 개월에
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1, 3 및 8 개월에 다른 정량적 설문지와 함께 Cabenuva를받는 위치를 선호하는 참가자 수
기간: 1, 3 및 8 개월에
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1, 3 및 8 개월에
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8 개월에 질적 인터뷰를 통해 Cabenuva를받는 위치를 선호하는 참가자 수
기간: 8 개월에
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8 개월에
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1 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 IC/ ASA에서 Cabenuva를받는 장점에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 1 개월에
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이 결과 측정에서 참가자들은 IC/ASA 관리 모델에 대한 견해에 대해 질문을 받았습니다 (CABENUVA를 받기 위해 주입 센터로 이동하는 이점).
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1 개월에
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3 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 IC/ ASA에서 Cabenuva를받는 장점에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 3 개월과 8 개월
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이 결과 측정에서 참가자들은 IC/ASA 관리 모델에 대한 견해에 대해 질문을 받았습니다 (CABENUVA를 받기 위해 주입 센터로 이동하는 이점).
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3 개월과 8 개월
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1, 4 및 8의 달에 다른 정량적 설문지에 의해 Cabenuva를 받기 위해 IC/ ASA에 참가자를 추천하는 이점에 대해 평가 된 HIV 치료 제공자의 수
기간: 1, 4 및 8 개월에
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이 결과 측정에서, HIV 치료 제공 업체는 IC/ASA 관리 모델에 대한 견해에 대해 질문을 받았다 (CABENUVA를위한 주입 센터에 환자를 참조하는 이점).
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1, 4 및 8 개월에
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8 개월에 질적 인터뷰를 통해 IC/ ASA에서 Cabenuva를받는 장점에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 8 개월에
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8 개월에
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8 개월에 질적 인터뷰를 통해 IC/ ASA에서 Cabenuva를받는 참가자의 장점에 대해 평가 된 HIV 치료 제공 업체의 수
기간: 8 개월에
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8 개월에
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1 개월의 다른 정량적 설문지에 의해 IC/ ASA에서 Cabenuva를받는 단점에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 1 개월에
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이 결과 측정에서 참가자들은 IC/ASA 관리 모델에 대한 견해에 대해 질문을 받았습니다 (Cabenuva를 받기 위해 주입 센터로 이동하는 단점).
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1 개월에
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3 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 IC/ ASA에서 Cabenuva를받는 단점에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 3 개월과 8 개월
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이 결과 측정에서 참가자들은 IC/ASA 관리 모델에 대한 견해에 대해 질문을 받았습니다 (Cabenuva를 받기 위해 주입 센터로 이동하는 단점).
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3 개월과 8 개월
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1 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 Cabenuva를 받기 위해 참가자를 IC/ ASA에 추천하는 단점에 대해 평가 된 HIV 치료 제공자의 수
기간: 1 개월에
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이 결과 측정에서 HIV 간호 제공자는 IC/ASA 관리 모델에 대한 견해에 대해 질문을 받았습니다 (CABENUVA를위한 IC에 환자를 추천 할 수있는 잠재적 단점).
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1 개월에
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4 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 Cabenuva를 받기 위해 참가자를 IC/ ASA에 추천하는 단점에 대해 평가 된 HIV 간호 제공자의 수
기간: 4 개월과 8 개월에
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이 결과 측정에서, HIV 치료 제공자는 IC/ASA 관리 모델에 대한 견해에 대해 질문을 받았다 (CABENUVA를 위해 환자를 추천하는 단점).
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4 개월과 8 개월에
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8 개월에 질적 인터뷰를 통해 IC/ ASA에서 Cabenuva를받는 단점에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 8 개월에
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8 개월에
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8 개월에 질적 인터뷰를 통해 IC/ ASA에서 Cabenuva를받는 참가자에 대한 단점에 대해 평가 된 HIV 치료 제공자의 수
기간: 8 개월에
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이 결과 측정에서 HIV 치료 제공 업체는 IC/ASA 관리 모델에 대한 견해에 대해 질문을 받았습니다 (IC/ASAS에서 CABENUVA를받는 참가자에 대한 단점).
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8 개월에
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1 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 ICS/ ASAS에서 주사를받는 과정의 수용 가능성에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 1 개월에
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1 개월에
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3 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 ICS/ ASAS에서 주사를받는 과정의 수용 가능성에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 3 개월에
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3 개월에
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8 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 ICS/ ASAS에서 주사를받는 과정의 수용 가능성에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 8 개월에
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8 개월에
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3 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 ICS/ ASAS (IC에서 소비 된 시간)에서 주사를받는 과정의 수용 가능성에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 3 개월과 8 개월
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3 개월과 8 개월
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1, 4 및 8 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 Cabenuva의 IC/ ASA에 참가자를 추천하는 과정의 수용 가능성에 대해 평가 된 HIV 치료 제공자의 수
기간: 1, 4 및 8 개월에
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HIV 간호 제공자는 CABENUVA를 받기 위해 IC를 참조 할 수있는 환자의 유형에 대해 질문을 받았습니다.
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1, 4 및 8 개월에
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8 개월에 질적 인터뷰를 통해 ICS/ ASAS에서 주사를받는 과정의 수용 가능성에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 8 개월에
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참가자들은 IC에서 Cabenuva 행정의 수용 가능성에 대한 그들의 의견에 대해 질문을 받았다.
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8 개월에
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8 개월에 질적 인터뷰를 통해 ICS/ ASAS에서 주사를받는 참가자의 수용 가능성에 대해 평가 된 HIV 관리 제공자의 수
기간: 8 개월에
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8 개월에
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1 개월 이전의 다른 정량적 설문지와의 청사진 개입의 유용성에 대해 평가 된 IC/ASA 직원의 수
기간: 1 개월 이전 (기준선)
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Blueprint는 IC/ASA에서 Cabenuva를 받기 위해 추천과 관련하여 IC/ASA 직원을 안내합니다.
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1 개월 이전 (기준선)
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3 개월과 8 개월에 다른 정량적 설문지와의 청사진 개입의 유용성에 대해 평가 된 IC/ASA 직원의 수
기간: 3 개월과 8 개월
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Blueprint는 IC/ASA에서 Cabenuva를 받기 위해 추천과 관련하여 IC/ASA 직원을 안내합니다.
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3 개월과 8 개월
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4 개월과 8 개월에 다른 정량적 설문지에 의한 치료 계획 (POT)의 유용성에 대해 평가 된 HIV 치료 제공자의 수
기간: 4 개월과 8 개월에
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4 개월과 8 개월에
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8 개월에 질적 인터뷰에 의해 평가 된 청사진 개입 및 포트의 유용성에 대해 평가 된 IC/ASA 직원의 수
기간: 8 개월
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8 개월
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8 월의 질적 인터뷰에 의해 청사진 중재 및 냄비의 유용성에 대해 평가 된 HIV 치료 제공자의 수
기간: 8 개월
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Blueprint는 IC/ASA에서 CABENUVA를 받기 위해 추천과 관련하여 HIV 간호 제공자를 안내합니다.
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8 개월
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IC/ ASA에서 주사를 관리하는 전반적인 의견에 대해 평가 된 IC/ ASA 직원 수는 1 개월 이전 및 3 개월 및 8 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 IC/ ASA에서 주사를 관리하는 것으로 평가되었습니다.
기간: 1 개월 이전 (기준선) 및 3 개월 및 8 개월
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1 개월 이전 (기준선) 및 3 개월 및 8 개월
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1, 3 및 8 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 IC/ ASA에서 주사를받는 전반적인 의견에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 1, 3 및 8 개월에
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1, 3 및 8 개월에
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1 개월의 다른 정량적 설문지에 의해 IC/ ASA에 참가자를 추천 한 전반적인 의견에 대해 평가 된 HIV 관리 제공자의 수
기간: 1 개월에
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1 개월에
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4 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 참가자를 IC/ ASA에 추천 할 수있는 전반적인 의견에 대해 평가 된 HIV 관리 제공자의 수
기간: 4 개월에
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4 개월에
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8 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 참가자를 IC/ ASA에 추천 할 수있는 전반적인 의견에 대해 평가 된 HIV 관리 제공자의 수
기간: 8 개월에
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8 개월에
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8 개월에 다른 정량적 설문지에 의해 참가자를 IC/ ASA에 계속 추천한다는 전반적인 의견에 대해 평가 된 HIV 치료 제공 업체의 수
기간: 8 개월에
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8 개월에
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8 개월의 질적 인터뷰를 통해 IC/ ASA에서 주사를받는 전반적인 의견에 대해 평가 된 참가자 수
기간: 8 개월에
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참가자들은 IC/ASA에서 Cabenuva를받는 것에 대한 전반적인 유리하고 맛이없는 의견에 대해 질문을 받았습니다.
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8 개월에
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8 개월에 질적 인터뷰를 통해 환자를 IC/ ASA에 추천 할 수있는 전반적인 의견에 대해 평가 된 HIV 치료 제공자의 수
기간: 8 개월에
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HIV 간호 제공 업체는 Cabenuva 행정을 위해 참가자를 IC/ASA에 추천하는 것에 대한 전반적인 호의 및 불이익 의견에 대해 질문을 받았습니다.
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8 개월에
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8 개월의 질적 인터뷰를 통해 IC/ ASA에서 주사를 관리하는 전반적인 의견에 대해 평가 된 IC/ ASA 직원 수
기간: 8 개월에
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IC/ASA 직원은 참가자 추천 프로세스에 대한 전반적인 의견에 대해 질문을 받았습니다.
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8 개월에
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목표 날짜부터 대상 창 내에서 발생하는 주사 수
기간: 8 월까지까지
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이 결과 측정은 치료 및 투약 창에 대한 충실도를 평가합니다.
치료 및 투약 창에 대한 충실도는 기준선 주입의 달력 날짜에 기초하여 목표 처리 날짜로부터 ± 7 일 창을 기준으로 정의되었다.
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8 월까지까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: GSK Clinical Trials, ViiV Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 214747
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 IPD는 임상 연구 데이터 요청 사이트를 통해 제공됩니다.
IPD 공유 기간
IPD는 연구의 1차 종점, 주요 2차 종점 및 안전성 데이터의 결과를 발표한 후 6개월 이내에 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스는 연구 제안서가 제출되고 독립 검토 패널의 승인을 받은 후 데이터 공유 계약이 체결된 후에 제공됩니다.
액세스는 초기 12개월 동안 제공되지만 정당한 경우 최대 12개월까지 연장할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .