Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CABENUVA™:n käyttämisestä ihmisen immuunikatoviruksen (HIV)-1:n hoitoon, annettu infuusiokeskuksissa (IC) Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) (GLACIER)

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: ViiV Healthcare

Vaihe 4, avoin, yksihaarainen tutkimus CABENUVA:n käyttöönoton optimoimiseksi HIV-1:n hoitoon, annettavaksi Yhdysvaltojen yhteisöllisissä infuusiokeskuksissa

GLACIER (Giving Long Acting CABENUVA in an Infusion center) on interventiotutkimus, jossa tutkitaan CABENUVAn (Cabotegravir long acting [LA] plus Rilpivirine LA) lihaksensisäistä (IM) antamista infuusiokeskuksissa Yhdysvalloissa. Tässä tutkimuksessa interventio on prosessi, jossa käytetään infuusiokeskusta CABENUVA IM -injektioiden vastaanottamispaikkana. IC:n hyväksyttävyys ja soveltuvuus CABENUVA IM -injektioiden antamiseen arvioidaan osallistujien, HIV-hoidon tarjoajien ja IC:n henkilökunnan näkökulmasta. Tässä tutkimuksessa 1. kuukausi on peruskäynti.

CABENUVA on ViiV Healthcaren rekisteröity tavaramerkki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Evans, Georgia, Yhdysvallat, 30809
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
        • GSK Investigational Site
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377-2977
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55446
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28226
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • GSK Investigational Site
      • Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29501
        • GSK Investigational Site
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29483
        • GSK Investigational Site
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76244-5307
        • GSK Investigational Site
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • GSK Investigational Site
      • North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180-7379
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (yli tai yhtä suuri kuin [=]18-vuotiaat) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.

  • HIV-1-tartunnan saaneita ja heille on määrätty CABNEUVA USPI:n mukaan. Osallistujia voi ilmoittautua

    • jos he ovat käyttäneet suun kautta VOCABRIA + EDURANTIA tai muuta ART:ta noin 1 kuukauden (vähintään 28 päivää) ennen lähtötilannetta/kuukautta 1, tai
    • Kun CABENUVA on otettu jo ennen lähtötilannetta/kuukautta 1 ja viimeiset injektiot olivat 1 kuukauden ± 7 päivän sisällä tai joka 2 kuukauden injektio, ajoitus vaihtelee, jos he saavat aloituspistokset (1 kuukausi +- 7- päivä) tai jatko-injektiot (2 kuukautta +-7 päivää) USPI:n mukaan, tai
    • Heille määrättiin suoraan pistämään ja saamaan ensimmäinen injektio ilman oraalista johtoa infuusiokeskukseen minkä tahansa muun antiretroviraalisen hoidon viimeisenä päivänä
  • Sopimus CABENUVA IM -injektioiden vastaanottamisesta osallistuvaan infuusiokeskukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta lääkemääräystiedoissa (CABENUVA United States Prescribing information [USPI], 2021) määrätyllä tavalla neuvoteltuaan HIV-hoidon tarjoajan kanssa.
  • Vasta-aiheet nykyisten lääkemääräystietojen mukaan [CABENUVA USPI]
  • Uusi terveydentila / kielletty lääkitys ilmoitettu
  • Muu Syy HIV-hoidon tarjoajan tai IC-henkilökunnan harkinnan mukaan
  • Olet saanut yli 3 CABENUVA-injektiota IC:ssä ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat saavat cabenuva
Tukikelpoiset osallistujat saivat Cabenuva-injektiot lihaksensisäisesti infuusiokeskuksissa/ASA: n kuukausittain tai jokainen kuukausi.
Lääke: CABENUVA
CABENUVA annetaan IM infuusiokeskuksissa/ASA:ssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat yhtä mieltä tai ovat täysin yhtä mieltä (pistemäärä vähintään 4 tai korkeampi) kaikissa kohteissa interventiomittauksen toteutettavuudesta (FIM)
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Interventiomittauksen (FIM) toteutettavuus käytettiin Cabenuva -antamisen toteutettavuuden arvioimiseksi infuusiokeskuksissa (IC)/ vaihtoehtoisissa hallintokohteissa (ASA). FIM: n korkeammat pisteet osoittavat suuremman toteutettavuuden, jossa jokainen esine voidaan pisteyttää 1: stä 5: een: täysin eri mieltä (pistemäärä = 1), eri mieltä (pistemäärä = 2), eivät ole samaa mieltä tai eri mieltä (pistemäärä = 3), samaa mieltä (pistemäärä = 4), täysin samaa mieltä (pistemäärä = 5). Tässä pisteytyksessä tarkasteltiin jokaiselle kysymykselle, joka vastaa '4' tai '5', jaettuna numerolla, joka täyttää kaikki 4-kappaletta, joissa "kohteet" viittaavat yksittäisiin kysymyksiin tai lausuntoihin, joihin osallistujat vastaavat arvioidakseen käsityksensä interventiosta. Jokainen esine on suunniteltu mittaamaan joko hyväksyttävyyden tai toteutettavuuden erityinen näkökohta.
Kuukaudessa 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat yhtä mieltä tai täysin yhtä mieltä (pistemäärä vähintään 4 tai korkeampi) kaikissa FIM: n kohteissa kuukaudessa 1 ja 3
Aikaikkuna: Kuukausina 1 ja 3
Kuukausina 1 ja 3
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä, jotka ovat yhtä mieltä tai täysin yhtä mieltä (pistemäärä vähintään 4) kaikissa FIM: n kohteissa kuukaudessa 1, 4 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 1, 4 ja 8
Kuukausina 1, 4 ja 8
IC/ ASA: n henkilöstön lukumäärä, jotka ovat yhtä mieltä tai täysin yhtä mieltä (pistemäärä vähintään 4 tai korkeampi) kaikissa FIM: n kohteissa ennen kuukautta 1 ja kuukausina 3 ja 8
Aikaikkuna: Ennen kuukautta 1 (lähtötaso) ja kuukausina 3 ja 8
Ennen kuukautta 1 (lähtötaso) ja kuukausina 3 ja 8
FIM -pisteiden muutos ajan myötä osallistujissa kuukaudessa 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukaudesta 1 (lähtötaso) kuukauteen 3 ja 8
Interventio -antamisen toteutettavuuden keskiarvo laskettiin keskiarvottamalla vastaukset 4 kohteesta. Vastaukset pisteytettiin asteikolla 1 - 5, missä 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Kuukaudesta 1 (lähtötaso) kuukauteen 3 ja 8
FIM -pisteiden muutos ajan myötä HIV -hoidon tarjoajissa kuukaudessa 4 ja 8
Aikaikkuna: Kuukaudesta 1 (lähtötaso) kuukausiin 4 ja 8
Kuukaudesta 1 (lähtötaso) kuukausiin 4 ja 8
FIM -pisteiden muutos ajan myötä IC/ ASA: n henkilöstössä kuukaudessa 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukaudesta 1 (lähtötaso) kuukauteen 3 ja 8
Kuukaudesta 1 (lähtötaso) kuukauteen 3 ja 8
Osallistujien lukumäärä arvioitiin Cabenuva -hallinnon toteutettavuudesta muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla kuukaudessa 1
Aikaikkuna: Kuukaudessa 1
Räätälöity kyselylomake Cabenuva -vastaanottajille kehitettiin erityisesti tätä tutkimusta varten ja se sisältää kohteita syistä siirtymiselle Cabenuvaan, heidän aikaisemman suullisen HIV -lääkityksen, mieltymyksien ja asenteiden noudattamisen lääkitysohjelman noudattamiseen ja havaittuihin etuihin ja haittoihin, jotka koskevat injektioiden vastaanottamista IC/ASA: ssa. Tässä lopputuloksessa osallistujilta kysyttiin näkemyksiään IC/ASA: n hallintomallista (mikä tahansa/suurin huolenaihe Cabenuvan vastaanottamisesta infuusiokeskuksessa).
Kuukaudessa 1
Muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden Cabenuva -hallinnon toteutettavuuden arvioitujen osallistujien lukumäärä (huolenaihe Cabenuvaan saamisesta) kuukaudessa 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3 ja 8
Räätälöity kyselylomake Cabenuva -vastaanottajille kehitettiin erityisesti tätä tutkimusta varten ja se sisältää kohteita syistä siirtymiselle Cabenuvaan, heidän aikaisemman suullisen HIV -lääkityksen, mieltymyksien ja asenteiden noudattamisen lääkitysohjelman noudattamiseen ja havaittuihin etuihin ja haittoihin, jotka koskevat injektioiden vastaanottamista IC/ASA: ssa. Tässä lopputuloksessa osallistujilta kysyttiin näkemyksiään IC/ASA: n hallintomallista (kaikki huolenaiheet Cabenuvaan saamisesta infuusiokeskuksessa) kuukausina 3 ja 8.
Kuukaudessa 3 ja 8
Muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden Cabenuva -hallinnon toteutettavuuden arvioitujen osallistujien lukumäärä kuukaudessa 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3 ja 8
Osallistujilta kysyttiin näkemyksiään IC/ASA: n hallintomallista (suurin huolenaihe Cabenuvan vastaanottamisesta infuusiokeskuksessa).
Kuukaudessa 3 ja 8
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin Cabenuva -hallinnon toteutettavuudesta osallistujissa muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla kuukaudessa 1
Aikaikkuna: Kuukaudessa 1
Räätälöity HIV-hoidon tarjoaja/kliininen henkilöstökysely kehitettiin erityisesti tähän tutkimukseen, ja se sisältää tarjoajan käytäntöä ja kokemusta koskevia esineitä sekä heidän asenteitaan, odotuksiaan ja huolenaiheita Cabenuva/pitkävaikutuksen käytöstä, joita ICS/ASA: n hallinnoimalla on injektoitava.
Kuukaudessa 1
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin Cabenuva -hallinnon toteutettavuudesta osallistujissa muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla kuukaudessa 4
Aikaikkuna: Kuukaudessa 4
Kuukaudessa 4
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin Cabenuva -hallinnon toteutettavuudesta osallistujissa muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla kuukaudessa 8
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Kuukaudessa 8
IC/ASA: n henkilöstön lukumäärä, joka arvioi Cabenuva -hallinnon toteutettavuuden osallistujissa muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla ennen kuukautta 1
Aikaikkuna: Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
Räätälöity IC-henkilöstön kyselylomake kehitettiin erityisesti tähän tutkimukseen, ja se sisältää esineitä, jotka koskevat henkilökunnan jäsenen roolia IC: ssä, samoin kuin heidän asenteitaan, huolenaiheita ja ennakoituja/toteutettuja menettelytapoja, jotka koskevat Cabenuva/pitkävaikutteisia injektoitavia menettelyjä, joita ICS hallinnoi. IC/ASA: n henkilöstön jäseniä pyydettiin ilmoittamaan huolenaiheitaan 16 mahdollisen huolenaiheen alueella viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan huolestuneesta" "erittäin huolestuneesta".
Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
IC/ASA: n henkilöstön lukumäärä, joka arvioitiin Cabenuva -hallinnon toteutettavuuden suhteen muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla arvioiduissa osallistujissa 3 kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3
IC/ASA: n henkilöstön jäseniä pyydettiin ilmoittamaan huolenaiheitaan 16 mahdollisen huolenaiheen alueella viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan huolestuneesta" "erittäin huolestuneesta".
Kuukaudessa 3
IC/ASA: n henkilöstön lukumäärä arvioi Cabenuva -hallinnon toteutettavuuden osallistujissa muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla kuukaudessa 8
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
IC/ASA: n henkilöstön jäseniä pyydettiin ilmoittamaan huolenaiheitaan 16 mahdollisen huolenaiheen alueella viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan huolestuneesta" "erittäin huolestuneesta".
Kuukaudessa 8
Osallistujien lukumäärä, joka arvioitiin Cabenuva -hallinnon toteutettavuudesta laadullisilla haastatteluilla 8 kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Laadulliset haastattelut tehtiin kuukaudessa 8 arvioidakseen osallistujien mielipiteitä Cabenuva -hallinnon toteutettavuudesta IC/ASA: ssa.
Kuukaudessa 8
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin Cabenuva -hallinnon toteutettavuudesta osallistujissa laadullisilla haastatteluilla kuukaudessa 8
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Laadulliset haastattelut tehtiin kuukaudessa 8 arvioidakseen HIV -hoitopalveluntarjoajien yleistä mielipidettä viittaamisen osallistujien saamiseksi Cabenuvaan IC/ASA: ssa.
Kuukaudessa 8
IC/ASA: n henkilöstön lukumäärä, joka arvioitiin Cabenuva -hallinnon toteutettavuudesta osallistujissa laadullisilla haastatteluilla 8 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Laadulliset haastattelut tehtiin kuukaudessa 8 arvioidakseen IC/ ASA: n henkilöstön yleistä mielipidettä Cabenuva -hallinnon toteutettavuudesta IC/ ASA: ssa.
Kuukaudessa 8
Komposiittipiste toteutettavuusprosessin merkinnät
Aikaikkuna: Jopa kuukausi 8 saakka ja mukaan lukien
Toteutettavuusprosessin yhdistelmäpiste laskettiin seuraavien neljän pistemäärän keskiarvona: FIM -pisteet, suostumuksenopeus, osoitusnopeus ja tuottoprosentti vierailulla, 0–100 asteikolla, jossa suuremmat määrät vastaavat parempaa toteutettavuutta.
Jopa kuukausi 8 saakka ja mukaan lukien
Komposiittipistemäärän ja jokaisen komposiittipistemäärän muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Baseline (kuukausi 1) ja kuukaudessa 8
Protokollan mukaan tämä tulosmitta oli suunniteltu arvioimaan komposiittipisteiden muutosta lähtötasosta kuukauteen 8. Yhdistelmäpistettä ei kuitenkaan arvioitu muutoksena ajan myötä, vaan kuukauden 8 ajankohdana, koska kunkin toteutettavuuskomposiittipistemäärän komponentit (FIM -pistemäärä, suostumuksenopeus, osoitusnopeus ja tuottoprosentti) kaapattiin eri aikaväleillä.
Baseline (kuukausi 1) ja kuukaudessa 8
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä, jotka ovat yhtä mieltä tai ovat täysin samaa mieltä (pistemäärä vähintään 4 tai korkeampi) kaikissa kohteissa interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydestä (AIM)
Aikaikkuna: Kuukaudet 1 (lähtökohta), 4 ja 8
Tavoitetta käytettiin Cabenuva -hallinnon hyväksyttävyyden arvioimiseksi infuusiokeskuksissa/ ASA: ssa. Suuremmat tavoitteen pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden, jos kukin esine pisteytettiin 1: stä 5: lle: täysin eri mieltä (pistemäärä = 1), eri mieltä (pistemäärä = 2), kumpikaan samaa mieltä tai eri mieltä (pistemäärä = 3), samaa mieltä (pistemäärä = 4), täysin samaa mieltä (pistemäärä = 5).
Kuukaudet 1 (lähtökohta), 4 ja 8
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat yhtä mieltä tai ovat täysin samaa mieltä (pistemäärä vähintään 4 tai korkeampi) kaikissa tavoitteen kohteissa
Aikaikkuna: Kuukausi 1 (lähtötaso), 3 ja 8
Tavoitetta käytettiin Cabenuva -hallinnon hyväksyttävyyden arvioimiseksi infuusiokeskuksissa/ ASA: ssa. Suuremmat tavoitteen pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden, jos kukin esine pisteytettiin 1: stä 5: lle: täysin eri mieltä (pistemäärä = 1), eri mieltä (pistemäärä = 2), kumpikaan samaa mieltä tai eri mieltä (pistemäärä = 3), samaa mieltä (pistemäärä = 4), täysin samaa mieltä (pistemäärä = 5).
Kuukausi 1 (lähtötaso), 3 ja 8
IC/ ASA: n henkilöstön lukumäärä, jotka ovat yhtä mieltä tai ovat täysin samaa mieltä (pistemäärä vähintään 4 tai korkeampi) kaikissa tavoitteen kohteissa
Aikaikkuna: Ennen kuukautta 1 (lähtötaso) ja kuukaudessa 3 ja 8
Tavoitetta käytettiin Cabenuva -hallinnon hyväksyttävyyden arvioimiseksi infuusiokeskuksissa/ ASA: ssa. Suuremmat tavoitteen pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden, jos kukin esine pisteytettiin 1: stä 5: lle: täysin eri mieltä (pistemäärä = 1), eri mieltä (pistemäärä = 2), kumpikaan samaa mieltä tai eri mieltä (pistemäärä = 3), samaa mieltä (pistemäärä = 4), täysin samaa mieltä (pistemäärä = 5).
Ennen kuukautta 1 (lähtötaso) ja kuukaudessa 3 ja 8
AIM -pistemäärä ajan myötä HIV -hoidon tarjoajissa kuukaudessa 4 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausi 1 (lähtötaso), kuukausina 4 ja 8
Intervention hyväksyttävyyden keskiarvo lasketaan keskiarvottamalla vastaukset 4 kohteesta. Vastaukset pisteytettiin asteikolla 1 - 5, missä 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Kuukausi 1 (lähtötaso), kuukausina 4 ja 8
AIM -pisteet ajan myötä osallistujissa kuukaudessa 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausi 1 (lähtötaso), kuukausina 3 ja 8
Intervention hyväksyttävyyden keskiarvo lasketaan keskiarvottamalla vastaukset 4 kohteesta. Vastaukset pisteytettiin asteikolla 1 - 5, missä 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Kuukausi 1 (lähtötaso), kuukausina 3 ja 8
AIM -pisteet ajan myötä IC/ ASA: n henkilöstössä kuukaudessa 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausi 1 (lähtötaso), kuukausina 3 ja 8
Intervention hyväksyttävyyden keskiarvo lasketaan keskiarvottamalla vastaukset 4 kohteesta. Vastaukset pisteytettiin asteikolla 1 - 5, missä 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Kuukausi 1 (lähtötaso), kuukausina 3 ja 8
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin Cabenuva -hallinnon hyväksyttämiseksi IC/ ASA: n osallistujissa muilla kvantitatiivisella kyselylomakkeella kuukausina 1, 4 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 1, 4 ja 8
Kuukausina 1, 4 ja 8
Osallistujien lukumäärä, joka arvioitiin Cabenuva -hallinnon hyväksyttämiseksi IC/ ASA: ssa muilla kvantitatiivisella kyselylomakkeella kuukausina 1, 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 1, 3 ja 8
Osallistujilta kysyttiin, kuinka hyväksyttävää oli tulla Cabenuvaan IC/ASA: lle käyttämällä 7-pisteistä asteikkoa "erittäin hyväksyttävästä" "erittäin hyväksyttävään", jossa 1 = erittäin hyväksyttävä, 2 = jonkin verran hyväksyttävä, 3 = hieman hyväksyttävä, 4 = neutraali, 5 = vähän hyväksymätön, 6 = jonkin verran hyväksyttävä ja 7 = erittäin hyväksyttävä.
Kuukausina 1, 3 ja 8
IC/ ASA: n henkilöstön lukumäärä arvioitiin Cabenuva -hallinnon hyväksyttämiseksi IC/ ASA: n osallistujissa muilla kvantitatiivisella kyselylomakkeella ennen kuukautta 1
Aikaikkuna: Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
IC/ ASA: n henkilöstön lukumäärä, joka arvioi Cabenuva -hallinnon hyväksyttävyyden IC/ ASA: n osallistujissa muilla kvantitatiivisella kyselylomakkeella kuukausina 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 3 ja 8
Kuukausina 3 ja 8
Osallistujien lukumäärä, joka arvioitiin Cabenuva -hallinnon hyväksyttäväksi IC/ASA: ssa laadullisilla haastatteluilla 8 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Osallistujilta kysyttiin heidän mielipiteensä Cabenuva -hallinnon hyväksyttävyydestä IC/ASA: ssa.
Kuukaudessa 8
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin Cabenuva -hallinnon hyväksyttävyydestä IC/ASA: n osallistujissa laadullisilla haastatteluilla 8 kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
HIV -hoidon tarjoajilta kysyttiin mielipiteitä Cabenuva -vastaanottajien hyväksyttävyydestä IC/ASA: ssa.
Kuukaudessa 8
IC/ASA: n henkilöstön lukumäärä, joka arvioi Cabenuva -hallinnon hyväksyttävyyden IC/ASA: n osallistujissa laadullisilla haastatteluilla 8 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
IC/ASA: n henkilökunnalta kysyttiin heidän mielipiteensä Cabenuva -hallinnoinnin hyväksyttävyydestä IC/ASA: lla.
Kuukaudessa 8
Asiantuntijapaneelin lukumäärä, jotka ovat yhtä mieltä tai täysin yhtä mieltä (pistemäärä vähintään 4 tai korkeampi) kaikilla FIM -asteikolla
Aikaikkuna: Ennen kuukautta 1 (lähtötaso) ja kuukaudessa 3 ja 6
Ennen kuukautta 1 (lähtötaso) ja kuukaudessa 3 ja 6
Asiantuntijapaneelin lukumäärä, jotka ovat yhtä mieltä tai täysin samaa mieltä (pistemäärä vähintään 4 tai korkeampi) kaikilla AIM -asteikolla
Aikaikkuna: Ennen kuukautta 1 (lähtötaso) ja kuukaudessa 3 ja 6
Ennen kuukautta 1 (lähtötaso) ja kuukaudessa 3 ja 6
Asiantuntijapaneelin FIM -pisteet ajan myötä kuukauden 6 kautta
Aikaikkuna: Ennen kuukautta 1 (lähtötaso) ja kuukauteen asti 6
Ennen kuukautta 1 (lähtötaso) ja kuukauteen asti 6
Asiantuntijapaneelin AIM -pisteet ajan myötä kuukauden 6 kautta
Aikaikkuna: Ennen kuukautta 1 (lähtötaso) ja kuukauteen asti 6
Ennen kuukautta 1 (lähtötaso) ja kuukauteen asti 6
Cabenuva -hallinnon toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja vakuutusturvan toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja prosessin asiantuntijapaneelin jäsenten lukumäärä Kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla ennen kuukautta 1
Aikaikkuna: Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
Asiantuntijapaneelin jäsenten lukumäärä arvioitiin Cabenuva -hallinnon toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja viestintäprosessin suhteen osallistujissa kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla ennen kuukautta 1
Aikaikkuna: Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
Asiantuntijapaneelin jäsenten lukumäärä, joka arvioidaan Cabenuva -hallinnon (ajanväli) toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja prosessin suhteen osallistujilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla ennen kuukautta 1
Aikaikkuna: Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
Tässä tulostoimenpiteessä asiantuntijapaneelin jäseniltä kysyttiin heidän näkemyksensä IC/ASA: n hallintomallista (potilaille, jotka saavat Cabenuva -injektioita infuusiokeskuksessa, mikä on edullinen aika, jonka potilaat näkevät heidän HIV -tarjoajansa).
Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
Asiantuntijapaneelin jäsenten lukumäärä arvioitiin Cabenuva -hallinnon osallistujien toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja prosessin määrää varten kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla ennen kuukautta 1
Aikaikkuna: Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
Asiantuntijapaneelin jäsenten lukumäärä arvioitiin Cabenuva -hallinnon toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja viestinnän suhteen osallistujilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3
Kuukaudessa 3
Asiantuntijapaneelin jäsenten lukumäärä arvioitiin Cabenuva -hallinnon toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja viestintäprosessin suhteen osallistujilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Kuukaudessa 6
Kuukaudessa 6
Asiantuntijapaneelin jäsenten lukumäärä, joka arvioitiin Cabenuva -hallinnon toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja prosessista osallistujissa laadullisilla haastatteluilla ennen kuukautta 1
Aikaikkuna: Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
Asiantuntijapaneelilta kysyttiin Cabenuva -hallintoprosessin keskeisistä vaiheista IC/ASA: ssa suunnitelman kehityksen ilmoittamiseksi.
Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
Asiantuntijapaneelin jäsenten lukumäärä arvioitiin Cabenuva -hallinnon toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja prosessista osallistujissa laadullisilla haastatteluilla 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukaudessa 6
Asiantuntijapaneelilta kysyttiin Cabenuva -hallintoprosessin keskeisistä vaiheista IC/ASA: ssa suunnitelman kehityksen ilmoittamiseksi.
Kuukaudessa 6
Käsityksille arvioitujen osallistujien lukumäärä, avustajia ja Cabenuva -hallinnon huolenaiheita muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden kanssa kuukaudessa 1
Aikaikkuna: Kuukaudessa 1
Kuukaudessa 1
Käsityksille arvioitujen osallistujien lukumäärä, avustajia ja Cabenuva -hallinnon huolenaiheita muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden kanssa (Q 1) kuukaudessa 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3 ja 8
Kuukaudessa 3 ja 8
Käsityksille arvioitujen osallistujien lukumäärä, avustajia ja Cabenuva -hallinnon huolenaiheita muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden kanssa (Q 2) kuukausina 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 3 ja 8
Kuukausina 3 ja 8
Käsityksille arvioitujen osallistujien lukumäärä, avustajia ja Cabenuva -hallinnon huolenaiheita muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden kanssa (Q 3) kuukausina 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 3 ja 8
Kuukausina 3 ja 8
Käsityksille arvioitujen osallistujien lukumäärä, avustajia ja Cabenuva -hallinnon huolenaiheita muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden kanssa (Q 4) kuukausina 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 3 ja 8
Kuukausina 3 ja 8
Käsityksille arvioitujen osallistujien lukumäärä, avustajia ja Cabenuva -hallinnon huolenaiheita muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden kanssa (Q 5) kuukausina 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 3 ja 8
Kuukausina 3 ja 8
Käsityksille arvioitujen osallistujien lukumäärä, avustajat ja Cabenuva -hallinnon huolenaiheet muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden kanssa (Q 6) kuukausina 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 3 ja 8
Kuukausina 3 ja 8
Käsityksille arvioitujen osallistujien lukumäärä, avustajia ja Cabenuva -hallinnon huolenaiheita muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden kanssa (Q 7) kuukausina 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 3 ja 8
Kuukausina 3 ja 8
Käsityksille arvioitujen osallistujien lukumäärä, avustajia ja Cabenuva -hallinnon huolenaiheita muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden kanssa (Q 8) kuukausina 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 3 ja 8
Kuukausina 3 ja 8
Käsityksille arvioitujen osallistujien lukumäärä, avustajia ja Cabenuva -hallinnon huolenaiheita muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden kanssa (Q 9) kuukausina 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 3 ja 8
Kuukausina 3 ja 8
Käsityksille arvioitujen osallistujien lukumäärä, avustajia ja Cabenuva -hallinnon huolenaiheita muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden kanssa (Q 10) kuukausina 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 3 ja 8
Osallistujilta pyydettiin mielipiteensä siitä, kuka he tavoittivat saadakseen vastauksia kysymyksiinsä.
Kuukausina 3 ja 8
Käsityksille arvioitujen osallistujien lukumäärä, avustajia ja Cabenuva -hallinnon huolenaiheita muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden kanssa (Q 11) kuukausina 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 3 ja 8
Kuukausina 3 ja 8
Käsityksien, Cabenuva -hallinnon avustajien ja esteiden arvioidun IC/ASA: n henkilöstön lukumäärä osallistujilla muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla ennen kuukautta 1
Aikaikkuna: Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
Koska Cabenuva on annettava kahden viikon hoitoikkunassa joka kuukausi, IC/ASA: n henkilökunnalle kysyttiin heidän mielipiteensä Cabenuva-hallinnon nimittämisen ja täytäntöönpanon helpotuksesta tai vaikeuksista heidän työvirtaansa.
Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
Käsityksien, Cabenuva -hallinnon avustajien ja esteiden arvioidun IC/ASA: n henkilöstön lukumäärä osallistujilla muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla 3 kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3
Koska Cabenuva on annettava kahden viikon hoito-ikkunassa (+/-) 7 päivää suhteessa kohdekäsittelypäivään), IC/ASA: n henkilökunnalta kysyttiin heidän mielipiteensä Cabenuva-hallinnon nimitysten aikataulun ja uudelleensuunnittelun ja toteuttamisen helpotuksesta tai vaikeudesta.
Kuukaudessa 3
Käsityksien, Cabenuva -hallinnon käsitysten, avustajien ja esteiden arvioidun IC/ASA: n henkilöstön lukumäärä osallistujilla muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla kuukaudessa 8
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Koska Cabenuva on annettava kahden viikon hoito-ikkunassa (+/-) 7 päivää suhteessa kohdekäsittelypäivään), IC/ASA: n henkilökunnalta kysyttiin heidän mielipiteensä Cabenuva-hallinnon nimitysten aikataulun ja uudelleensuunnittelun ja toteuttamisen helpotuksesta tai vaikeudesta.
Kuukaudessa 8
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin käsityksistä, Cabenuva -hallinnon avustajista ja huolenaiheista osallistujilla, joilla on kvantitatiiviset kyselylomakkeet kuukaudessa 1
Aikaikkuna: Kuukaudessa 1
Kuukaudessa 1
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin käsityksistä, Cabenuva -hallinnon avustajista ja huolenaiheista osallistujilla, joilla on kvantitatiiviset kyselylomakkeet kuukaudessa 4
Aikaikkuna: Kuukaudessa 4
Kuukaudessa 4
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin käsityksistä, Cabenuva -hallinnon avustajista ja huolenaiheista osallistujilla, joilla on kvantitatiiviset kyselylomakkeet kuukaudessa 8
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Kuukaudessa 8
Cabenuva -hallinnon avustajille arvioitujen osallistujien lukumäärä laadullisilla haastatteluilla 8 kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Osallistujilta kysyttiin avustajista, jotka tekivät Cabenuvan vastaanottamisen IC/ASA: ssa helpommin.
Kuukaudessa 8
IC/ASA: n henkilöstön lukumäärä, joka arvioidaan Cabenuva -hallinnon esteistä/huolenaiheista osallistujissa laadullisilla haastatteluilla 8 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
IC/ASA: n henkilökunnalta kysyttiin heidän mielipiteensä Cabenuva -hallinnoinnin infrastruktuurin vaikutuksista.
Kuukaudessa 8
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin käsityksistä, avustajista ja Cabenuva -hallinnon huolenaiheista osallistujissa laadullisilla haastatteluilla 8 kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
HIV -hoidon tarjoajilta kysyttiin avustajista ja haasteista, jotka liittyvät osallistujien viittaamiseen IC/ASA: hon.
Kuukaudessa 8
Osallistujien lukumäärä arvioitiin sijaintiin saadakseen cabenuvaan muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden kanssa kuukausina 1, 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukaudessa 1, 3 ja 8
Kuukaudessa 1, 3 ja 8
Osallistujien lukumäärä, jotka arvioitiin sijaintia varten Cabenuvaan vastaanottamiseksi laadullisilla haastatteluilla kuukaudessa 8
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Kuukaudessa 8
Muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden Cabenuva -vastaanottajien etujen perusteella arvioitujen osallistujien lukumäärä 1 kuukaudessa 1
Aikaikkuna: Kuukaudessa 1
Tässä lopputuloksessa osallistujilta kysyttiin näkemyksiään IC/ASA: n hallintomallista (infuusiokeskukseen menemisen edut Cabenuvaan vastaanottamiseksi).
Kuukaudessa 1
Muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden Cabenuva -vastaanottamisen edut Cabenuvaan etujen perusteella kuukausina 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 3 ja 8
Tässä lopputuloksessa osallistujilta kysyttiin näkemyksiään IC/ASA: n hallintomallista (infuusiokeskukseen menemisen edut Cabenuvaan vastaanottamiseksi).
Kuukausina 3 ja 8
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin IC/ ASA: n osallistujien lähettämisen eduista saadakseen Cabenuvaan muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla kuukaudessa 1, 4 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 1, 4 ja 8
Tässä lopputuloksessa HIV -hoidon tarjoajilta kysyttiin näkemyksiään IC/ASA: n hallintomallista (potilaiden ohjaamisen edut Cabenuvaan infuusiokeskukseen).
Kuukausina 1, 4 ja 8
Osallistujien lukumäärä, joka arvioitiin Cabenuva -vastaanottamisen eduista IC/ ASA: ssa laadullisilla haastatteluilla 8 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Kuukaudessa 8
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin Cabenuvassa IC/ ASA: n Cabenuva -osallistujien eduista laadullisilla haastatteluilla 8 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Kuukaudessa 8
Muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden mukaan osallistujien lukumäärä, jotka arvioitiin Cabenuvaan vastaanottamisesta IC/ ASA: ssa 1 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukaudessa 1
Tässä lopputuloksessa osallistujilta kysyttiin näkemyksiään IC/ASA: n hallintomallista (haitat menemisestä infuusiokeskukseen Cabenuvaan vastaanottamiseksi).
Kuukaudessa 1
Muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden mukaan osallistujien lukumäärä, jotka arvioitiin Cabenuvaan vastaanottamisesta IC/ ASA: ssa kuukausina 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 3 ja 8
Tässä lopputuloksessa osallistujilta kysyttiin näkemyksiään IC/ASA: n hallintomallista (haitat menemisestä infuusiokeskukseen Cabenuvaan vastaanottamiseksi).
Kuukausina 3 ja 8
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin haittojen vuoksi, jotka koskevat osallistujia IC/ ASA: hon vastaanottamaan Cabenuva muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla kuukaudessa 1
Aikaikkuna: Kuukaudessa 1
Tässä lopputuloksessa HIV -hoidon tarjoajilta kysyttiin näkemyksiään IC/ASA: n hallintomallista (potilaiden mahdolliset haitat, jotka viittaavat potilaisiin Cabenuvaan IC).
Kuukaudessa 1
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin haittojen vuoksi, joissa osallistujat viittaavat IC/ ASA: hon vastaanottamaan Cabenuvaa muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla kuukausina 4 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 4 ja 8
Tässä lopputuloksessa HIV -hoidon tarjoajilta kysyttiin näkemyksiään IC/ASA: n hallintomallista (potilaiden haitat Cabenuvaan IC: hen).
Kuukausina 4 ja 8
Osallistujien lukumäärä, joka arvioitiin Cabenuva -vastaanottamisen haitoista IC/ ASA: ssa laadullisilla haastatteluilla 8 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Kuukaudessa 8
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin haittojen vuoksi osallistujille, jotka saavat Cabenuvaa IC/ ASA: ssa laadullisilla haastatteluilla 8 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Tässä lopputuloksessa HIV -hoidon tarjoajilta kysyttiin näkemyksiään IC/ASA: n hallintomallista (haitat osallistujille, jotka saavat Cabenuvaa IC/ASA: ssa).
Kuukaudessa 8
Muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden injektioiden vastaanottamisprosessin hyväksymisprosessin arvioitujen osallistujien lukumäärä 1 kuukaudessa 1
Aikaikkuna: Kuukaudessa 1
Kuukaudessa 1
Muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden injektioiden vastaanottamisprosessin hyväksymisprosessin arvioitujen osallistujien lukumäärä 3 kuukauden 3 injektioissa
Aikaikkuna: Kuukaudessa 3
Kuukaudessa 3
Muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden injektioiden vastaanottamisprosessin hyväksymisprosessin, joka arvioitiin osallistujien lukumäärä, arvioitiin kuukauden 8 injektioissa/ ASA: ssa
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Kuukaudessa 8
Muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden ICS/ ASA: n (IC: n) injektioiden vastaanottamisprosessin hyväksymisprosessin arvioitujen osallistujien lukumäärä kuukausina 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 3 ja 8
Kuukausina 3 ja 8
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin prosessin hyväksyttämiseksi, jotta osallistujat viittasivat Cabenuvaan IC/ ASA: een muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla kuukausina 1, 4 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 1, 4 ja 8
HIV -hoidon tarjoajilta kysyttiin, millaisia ​​potilaita, jotka he pitivät hyväksyttävinä viitaten IC: hen Cabenuvaan vastaanottamiseksi.
Kuukausina 1, 4 ja 8
Osallistujien lukumäärä arvioitiin ICS/ ASAS: n injektioiden vastaanottamisen hyväksymisprosessista laadullisilla haastatteluilla kuukaudessa 8
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Osallistujilta kysyttiin heidän mielipiteensä Cabenuva -hallinnon hyväksyttävyydestä IC: ssä.
Kuukaudessa 8
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin ICS/ ASA: ssa injektioita vastaanottavien osallistujien hyväksyttävyydestä laadullisilla haastatteluilla 8 kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Kuukaudessa 8
IC/ASA: n henkilöstön lukumäärä arvioitiin suunnitelman intervention hyödyllisyydestä muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden kanssa ennen kuukautta 1
Aikaikkuna: Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
Suunnitelma opastaa IC/ASA: n henkilökuntaa siitä, mitä tehdä lähetyksille Cabenuvaan vastaanottamiseksi IC/ASA: ssa.
Ennen kuukautta 1 (lähtötaso)
IC/ASA: n henkilöstön lukumäärä arvioitiin suunnitelman intervention hyödyllisyydestä muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden kanssa kuukaudessa 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 3 ja 8
Suunnitelma opastaa IC/ASA: n henkilökuntaa siitä, mitä tehdä lähetyksille Cabenuvaan vastaanottamiseksi IC/ASA: ssa.
Kuukausina 3 ja 8
Muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden hoidon suunnitelman (POT) hyödyllisyydestä arvioitujen HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä kuukausina 4 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 4 ja 8
Kuukausina 4 ja 8
IC/ASA: n henkilöstön lukumäärä arvioitiin suunnitelman intervention ja POT: n hyödyllisyyden suhteen, jotka arvioidaan laadullisilla haastatteluilla 8 kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Kuukausi 8
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin suunnitelman intervention ja POT: n hyödyllisyydestä laadullisilla haastatteluilla kuukaudessa 8
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Suunnitelma ohjaa HIV -hoidon tarjoajia siitä, mitä tehdä lähetyksille Cabenuvaan vastaanottamiseksi IC/ASA: ssa.
Kuukausi 8
IC/ ASA: n henkilöstön lukumäärä arvioitiin yleisen mielipiteen suhteen injektoinnin antamisesta IC/ ASA: lla muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla ennen kuukautta 1 ja kuukausina 3 ja 8
Aikaikkuna: Ennen kuukautta 1 (lähtötaso) ja kuukaudet 3 ja 8
Ennen kuukautta 1 (lähtötaso) ja kuukaudet 3 ja 8
Muiden kvantitatiivisten kyselylomakkeiden injektoinnin saamisen IC/ ASA: n injektoinnin saamisesta kuukausina 1, 3 ja 8
Aikaikkuna: Kuukausina 1, 3 ja 8
Kuukausina 1, 3 ja 8
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin yleisen mielipiteen vuoksi, että osallistuja viittasi IC/ ASA: han muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla kuukaudessa 1
Aikaikkuna: Kuukaudessa 1
Kuukaudessa 1
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin yleisen mielipiteen vuoksi, että osallistuja viittaa IC/ ASA: han muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla kuukaudessa 4
Aikaikkuna: Kuukaudessa 4
Kuukaudessa 4
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin yleisen mielipiteen vuoksi, että osallistuja viittasi IC/ ASA: hon muilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla kuukaudessa 8
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Kuukaudessa 8
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin yleisen mielipiteen vuoksi, että muut kvantitatiiviset kyselylomakkeet ovat jatkaneet osallistujia IC/ ASA: han 8 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Kuukaudessa 8
Osallistujien lukumäärä arvioitiin yleisen mielipiteen perusteella injektion vastaanottamisesta IC/ ASA: ssa laadullisella haastattelulla kuukaudessa 8
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
Osallistujilta kysyttiin heidän yleisesti suotuisasta ja ei-haluttomasta mielipiteestään Cabenuvan vastaanottamisesta IC/ASA: ssa.
Kuukaudessa 8
HIV -hoidon tarjoajien lukumäärä arvioitiin potilaiden viittaamisesta IC/ ASA: lle laadullisella haastattelulla kuukaudessa 8
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
HIV-hoidon tarjoajilta kysyttiin heidän suosimistaan ​​ja ei-kiinnostuneita mielipiteitään osallistujien viittaamisesta Cabenuva-hallintoon.
Kuukaudessa 8
IC/ ASA: n henkilöstön lukumäärä arvioitiin yleisen mielipiteen perusteella injektion hallinnosta IC/ ASA: ssa laadullisella haastattelulla kuukaudessa 8
Aikaikkuna: Kuukaudessa 8
IC/ASA: n henkilökunnalta kysyttiin heidän yleisestä mielipiteestään osallistujien lähetysprosessista.
Kuukaudessa 8
Kohdeikkunan sisällä tapahtuvien injektioiden lukumäärä kohdepäivästä
Aikaikkuna: Jopa kuukausi 8 saakka ja mukaan lukien
Tämä tulosmitta arvioi uskollisuuden hoito- ja annosteluikkunaan. Uskollisuus hoito- ja annosteluikkunaan määritettiin ± 7 päivän ikkunan perusteella kohteenkäsittelypäivästä perustuen injektoinnin kalenteripäivämäärän perusteella.
Jopa kuukausi 8 saakka ja mukaan lukien

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ViiV Healthcare

Tutkijat

  • Opintojohtaja: GSK Clinical Trials, ViiV Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 214747

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen primaaristen päätepisteiden, keskeisten toissijaisten päätepisteiden ja turvallisuustietojen tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöoikeus myönnetään sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja saatu riippumattomalta arviointipaneelilta hyväksynnän ja tiedonjakosopimuksen solmimisen jälkeen. Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään 12 kuukaudeksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa