- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04982523
여대생을 위한 온라인 정신 건강 프로그램
외상을 입은 여대생을 위한 온라인 정신 건강 프로그램의 개발 및 평가: 무작위 대조 시험
후기 청소년기와 초기 성인기는 트라우마에 가장 많이 노출됩니다. 트라우마에 노출된 대학생들은 우울, 불안, 스트레스, 대학생활 적응에 어려움을 겪을 수 있습니다.
우울증 증상은 외상 경험 후 사람들이 경험하는 가장 일반적인 반응입니다. 우울증은 또한 외상 경험 후 사람들이 경험하는 대학생 반응에 해를 끼칩니다. 우울한 사람들은 사회적 기능을 수행하기가 어렵습니다.
외상은 또한 시상 하부 및 부신 축의 기능 장애를 포함하여 혈중 코티솔 수치를 낮추는 등의 신체적 부작용이 있습니다. 결과적으로 신체의 면역 체계가 교란되어 사람들이 질병에 더 많이 노출되고 더 많은 고통과 피로를 경험하게 됩니다.
특히 여성은 남성보다 PTSD에 더 취약합니다. 외상 후 스트레스와 우울증이 있는 여성은 또한 여러 질병에 노출될 가능성이 더 높습니다. 더욱이 트라우마 여대생은 생활 스트레스를 받으면 정신 건강이 나빠지고 학업에 지장을 받는다.
인지행동치료는 트라우마 개입을 위한 가장 효과적인 내용 구성 방법이다. CBT는 PTSS와 우울증을 줄이는 데 도움을 주고 영양, 활동 및 휴식과 같은 삶의 다양한 측면을 관리함으로써 개선되어야 합니다.
온라인 프로그램의 큰 장점 중 하나는 시간과 공간의 제약이 없고 대면 프로그램보다 비용이 적게 든다는 것입니다. 더 중요한 것은 온라인 프로그램이 참여에 대한 심리적 장벽을 줄일 수 있다는 것입니다. 이것은 대면 프로그램에 접근하는 데 장애가 되는 관계 및 성적 트라우마와 같은 대인 관계 트라우마에 대해 수치심과 낙인을 느낄 가능성이 더 높은 여성에게 특히 중요합니다. 대학생들은 인터넷에 익숙하기 때문에 온라인 프로그램에 쉽게 접근할 수 있어 익숙하지 않은 치료사에게 개인 정보를 노출할 필요 없이 위기 상황에 즉시 프로그램을 이용할 수 있습니다.
본 연구에서 개입 프로그램은 한국 여대생의 외상 후 신체 및 정신 건강 문제를 해결하기 위해 Roy 적응 모델을 기반으로 했다.
가설
- 프로그램에 접속한 참가자의 외상 후 스트레스 점수, 우울 증상 점수는 그렇지 않은 참가자보다 더 많이 감소합니다.
- 프로그램에 액세스하는 참가자의 기능적 건강 점수, 대학 적응 점수는 그렇지 않은 참가자보다 더 많이 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 설계 이 연구는 제안된 프로그램의 효과를 검증하기 위해 무작위 대조군 사전-사후 설계를 사용했습니다.
참여자 및 모집 국내 8개 대학에서 SNS 광고 및 대학 게시판을 통해 초기 참여자를 모집하였다. 지원자들은 연구책임자에게 SNS, 이메일, SMS를 통해 연구에 대한 관심을 표명했다. 연구 책임자는 연구 정보와 초기 선별 조사 링크가 포함된 답장 메시지를 보냈습니다. 지원자들은 처음에 외상 후 스트레스와 우울증에 대해 선별 검사를 받았습니다. 포함을 위해 참가자는 외상 경험이 있고 외상 후 스트레스 장애로 진단할 수 있는 컷오프인 22-66의 외상 후 스트레스 증상 점수를 가진 19세에서 29세 사이의 여대생이어야 했습니다. 66 이상이면 본 연구에서 적절하게 다룰 수 없는 심각한 외상 후 스트레스 장애 상태입니다(Eun, 2005; Lee et al., 2018).
다음 참가자는 제외되었습니다: 어린 시절 성적 학대를 경험한 사람; 탈북자를 포함하여 폭력적인 분쟁이나 전쟁을 경험한 사람들; 외상 후 스트레스 점수가 66점 이상인 사람. 이전 연구에 따르면 어린 시절 성적 학대, 전쟁 또는 내전을 경험한 사람들은 자살 시도의 위험이 더 높습니다. 따라서 이들의 프로필이 본 연구의 목적과 맞지 않아 제외하였다(Hirai & Clum, 2005).
본 연구의 대상자 수는 반복 측정 분산 분석의 계산력 0.8, 중간 효과 크기 0.25, 유의 수준 .05를 사용하여 G × 검정력으로 계산하였다. (Cohen, 1988) 총 28명이 되었습니다. 탈락률 30%를 감안해 58명을 모집한다.
- 절차 실험집단의 결과 전·후 척도는 전처치, 후처치, 1개월 추적조사에서 수집하였다. 데이터는 대조군에서 3개월 동안 3회 수집되었습니다. 3번의 설문조사 후 통제집단은 실험집단과 동일한 프로그램을 참가자가 선택하면 제공받았다. 모든 설문은 Google Survey를 사용하여 수행되었습니다.
개입 제안된 프로그램은 주당 2회 실시되는 8개의 세션으로 구성되어 있으며, 소개 자료 5분, 주요 내용 12-15분, 결론 내용 5분으로 구성됩니다. 소개에는 운동이 신체의 코르티솔 농도를 변화시켜 외상 후 스트레스 증상을 완화할 수 있기 때문에 간단한 운동이 포함되었습니다(Kim et al., 2013). Roy 적응 모델의 4가지 적응 모드 각각과 제어 프로세스를 개선하기 위한 주요 내용입니다. 세션이 25분 이상 지속되지 않았습니다.
참여자들은 SNS를 통해 숙제와 피드백을 받습니다. 프로그램 세션은 https://www.tistory.com에 게시된 블로그 항목을 통해 액세스할 수 있습니다. 블로그의 모든 게시물에는 비밀번호가 필요했습니다. 각 세션의 링크와 비밀번호는 SNS를 통해 참가자들에게 제공되었습니다. 이 프로그램은 컴퓨터와 스마트폰을 포함한 인터넷 접속이 가능한 모든 전자 장치에서 액세스할 수 있으며 연구원이 제공한 링크를 통해 엄격하게 액세스할 수 있습니다.
프로그램은 타당성 조사와 전문가 자문을 거쳐 주제의 실용성을 고려하여 부분적으로 수정되었습니다.
- 측정 1) 외상 경험: 스트레스 생활 사건 스크리닝 설문지 2) 외상 후 스트레스 증상: 충격 사건 척도-개정 3) 우울증: 역학연구센터 우울증 척도 4) 기능적 건강: 기능적 건강 패턴 평가 선별 도구 5) 적응 대학 생활: 학생의 대학 적응 설문지
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Pocheon-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 1160
- CHA University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 29세 미만의 여대생
- 충격적인 경험을 한 사람
- 외상 후 스트레스 증상 점수가 22-66인 사람
제외 기준:
- 어린 시절 성적 학대를 경험한 사람
- 탈북자를 포함하여 폭력적인 분쟁이나 전쟁을 경험한 사람
- 외상 후 스트레스 점수가 66점 이상인 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 정신 건강 프로그램 그룹
8회기의 온라인 정신건강 프로그램을 제공합니다.
데이터 수집은 프로그램 전, 후 및 1개월 후에 수집되었습니다.
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제안된 프로그램은 주 2회 진행되는 8개의 세션으로 구성되었으며, 소개 자료 5분, 주요 내용 12-15분, 결론 내용 5분으로 구성되었습니다.
주요 내용은 제어 프로세스와 RAM의 4가지 적응 모드 각각을 개선하기 위한 것입니다.
8개의 세션이 웹에 업로드되었습니다.
각 세션의 링크와 비밀번호는 SNS를 통해 참가자들에게 제공되었습니다.
프로그램은 인터넷 액세스가 가능한 모든 전자 장치에서 액세스할 수 있었습니다.
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간섭 없음: 대조군
데이터 수집은 3개월 동안 3회 수집되었습니다. 연구 중에는 개입이 제공되지 않았습니다. 원할 경우 데이터 수집 후 실험군과 동일하게 온라인 정신건강 프로그램을 제공받았다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 증상의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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이벤트 규모-개정 한국어(IES-R-K)의 영향.
한글판은 여대생의 외상 후 스트레스 증상을 사전검사, 사후검사 1,2로 측정하였다.
총점은 0~88점이며 총점이 높을수록 외상 후 스트레스 증상이 심한 것을 의미한다.
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기준선, 4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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우울증의 변화 : 역학연구센터 우울척도(CES-D) 국문판 여대생의 우울증을 사전검사, 사후검사 1,2로 측정하였다.
총점은 0~60점이며 총점이 높을수록 우울한 정도이다.
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기준선, 4주, 8주
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기능적 건강
기간: 기준선, 4주, 8주
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기능적 건강 : FHPAST(Functional Health Pattern Assessment Screening Tool) 국문판 여대생의 기능적 건강상태를 사전검사, 사후검사 1,2로 측정하였다.
4점 척도(1~4점)로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 건강기능 수준이 좋은 것을 의미한다.
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기준선, 4주, 8주
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적응할 대학
기간: 기준선, 4주, 8주
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대학에서 적응으로: SACQ(Student Adaptation to College Questionnaire).
한국어판은 대학생들의 적응도를 사전검사, 사후검사 1,2로 측정하였다.
9점 척도(1~9점)로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 대학생활 적응도가 높은 것을 의미한다.
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기준선, 4주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kyunghyun Lee, Ph. D, CHA University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Boyraz G, Horne SG, Owens AC, Armstrong AP. Academic achievement and college persistence of African American students with trauma exposure. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):582-92. doi: 10.1037/a0033672. Epub 2013 Aug 19.
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- Liu H, Petukhova MV, Sampson NA, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Andrade LH, Bromet EJ, de Girolamo G, Haro JM, Hinkov H, Kawakami N, Koenen KC, Kovess-Masfety V, Lee S, Medina-Mora ME, Navarro-Mateu F, O'Neill S, Piazza M, Posada-Villa J, Scott KM, Shahly V, Stein DJ, Ten Have M, Torres Y, Gureje O, Zaslavsky AM, Kessler RC; World Health Organization World Mental Health Survey Collaborators. Association of DSM-IV Posttraumatic Stress Disorder With Traumatic Experience Type and History in the World Health Organization World Mental Health Surveys. JAMA Psychiatry. 2017 Mar 1;74(3):270-281. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.3783. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2017 Jul 1;74(7):764.
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- Lee, K., Jo, H., & Kim, S. (2018). Relationships among Traumatic Experiences, Posttraumatic Stress Symptoms, and Mental Health-related Characteristics in Young Adults. Journal of Korean Academy of Psychiatric and Mental Health Nursing, 27(2), 85. https://doi.org/10.12934/jkpmhn.2018.27.2.85
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