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Programma di salute mentale online per studentesse universitarie

22 luglio 2021 aggiornato da: Lee, Kyunghyun, CHA University

Sviluppo e valutazione di un programma di salute mentale online per studentesse universitarie traumatizzate: uno studio controllato randomizzato

La tarda adolescenza e la prima età adulta sono le più esposte ai traumi. Gli studenti universitari esposti a traumi possono sperimentare depressione, ansia, stress e difficoltà ad adattarsi alla vita universitaria.

I sintomi della depressione sono le reazioni più comuni che le persone sperimentano dopo esperienze traumatiche. La depressione danneggia anche le reazioni degli studenti universitari che le persone sperimentano dopo esperienze traumatiche. È difficile per le persone depresse soddisfare la loro funzione sociale.

Il trauma ha anche effetti fisici avversi, tra cui la disfunzione dell'ipotalamo e dell'asse surrenale, abbassando i livelli di cortisolo nel sangue. Di conseguenza, il sistema immunitario del corpo viene disturbato, lasciando le persone più esposte alle malattie e sperimentando più dolore e affaticamento.

In particolare, le donne sono più vulnerabili al disturbo da stress post-traumatico rispetto agli uomini. Le donne con stress post-traumatico e depressione hanno anche maggiori probabilità di essere esposte a diverse malattie. Inoltre, quando le studentesse universitarie traumatizzate sperimentano lo stress della vita, peggiora la loro salute mentale e interferisce con i loro studi.

La terapia cognitivo comportamentale è il metodo di composizione del contenuto più efficace per l'intervento sul trauma. La CBT dovrebbe essere migliorata aiutando a ridurre la sindrome da stress post-traumatico e la depressione e gestendo vari aspetti della vita, come l'alimentazione, l'attività e il riposo.

Uno dei principali vantaggi dei programmi online è che non devono affrontare vincoli di tempo o spazio e sono anche meno costosi dei programmi faccia a faccia. Ancora più importante, i programmi online possono ridurre le barriere psicologiche alla partecipazione. Ciò è particolarmente importante per le donne che hanno maggiori probabilità di provare vergogna e stigma per i traumi interpersonali, come quelli derivanti da relazioni e traumi sessuali, che sono ostacoli al loro accesso ai programmi faccia a faccia. Gli studenti universitari possono accedere facilmente ai programmi online grazie alla loro familiarità con Internet, quindi i programmi possono essere immediatamente disponibili in risposta alle crisi senza richiedere loro di esporre informazioni personali a terapisti sconosciuti.

In questo studio, il programma di interventi era basato sul modello di adattamento di Roy per affrontare i problemi di salute fisica e mentale post-traumatici tra le studentesse universitarie in Corea.

Ipotesi

  • I punteggi di stress post-traumatico, i punteggi dei sintomi depressivi dei partecipanti che accedono al programma diminuiranno più di quelli che non lo fanno.
  • I punteggi di salute funzionale, i punteggi di adattamento al college dei partecipanti che accedono al programma aumenteranno più di quelli che non lo fanno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Disegno dello studio Questo studio ha utilizzato un disegno pretest-posttest di un gruppo di controllo randomizzato per verificare l'efficacia del programma proposto.

  2. Partecipanti e reclutamento I partecipanti iniziali sono stati reclutati da otto università in Corea attraverso annunci su SNS e bacheche universitarie. I candidati hanno indicato il loro interesse per lo studio contattando il direttore della ricerca tramite SNS, e-mail o SMS. Il direttore della ricerca ha inviato un messaggio di risposta con le informazioni sulla ricerca e un collegamento al sondaggio di screening iniziale. I ricorrenti sono stati inizialmente sottoposti a screening per lo stress post-traumatico e la depressione. Per l'inclusione, i partecipanti dovevano essere studentesse universitarie di età compresa tra 19 e 29 anni con un'esperienza traumatica e punteggi dei sintomi da stress post-traumatico di 22-66, che è un limite che può essere diagnosticato come disturbo da stress post-traumatico; qualsiasi cosa al di sopra di 66 è una grave condizione di disturbo da stress post-traumatico che non può essere adeguatamente affrontata in questo studio (Eun, 2005; Lee et al., 2018).

    Sono stati esclusi i seguenti partecipanti: coloro che hanno subito abusi sessuali nell'infanzia; coloro che avevano vissuto conflitti violenti o guerre, compresi i disertori nordcoreani; e coloro che avevano un punteggio di stress post-traumatico superiore a 66 punti. Secondo uno studio precedente, coloro che hanno subito abusi sessuali, guerre o guerre civili durante l'infanzia corrono un rischio maggiore di tentativi di suicidio. Pertanto, sono stati esclusi perché i loro profili non corrispondevano allo scopo di questo studio (Hirai & Clum, 2005).

    Il numero di soggetti per questo studio è stato calcolato dalla potenza G × utilizzando una potenza di calcolo di 0,8 per l'analisi della varianza della misurazione replicata, una dimensione media dell'effetto di 0,25 e un livello di significatività di 0,05 (Cohen, 1988), per un totale di 28 persone. Verranno assunte cinquantotto persone, tenendo conto del tasso di abbandono del 30%.

  3. Procedura Le misure pre e post-esito del gruppo sperimentale sono state raccolte al pre-trattamento, al post-trattamento e al follow-up di 1 mese. I dati sono stati raccolti dal gruppo di controllo tre volte per tre mesi. Dopo i tre sondaggi, al gruppo di controllo è stato fornito lo stesso programma del gruppo sperimentale se i partecipanti hanno scelto di aderire. Tutti i questionari sono stati condotti utilizzando Google Survey.

  4. Interventi Il programma proposto consisteva in otto sessioni condotte due volte a settimana, costituite da 5 minuti di materiale introduttivo, 12-15 minuti di contenuto principale e 5 minuti di contenuto conclusivo. L'introduzione includeva un breve esercizio poiché gli esercizi possono alleviare i sintomi di stress post-traumatico modificando le concentrazioni di cortisolo nel corpo (Kim et al., 2013). Il contenuto principale intendeva migliorare i processi di controllo e ciascuna delle quattro modalità adattive del modello di adattamento di Roy. Nessuna sessione è durata più di 25 min.

    I partecipanti ricevono compiti a casa e feedback tramite SNS. Le sessioni del programma erano accessibili tramite voci di blog pubblicate su https://www.tistory.com. Ogni post nel blog richiedeva una password. Link e password per ogni sessione sono stati forniti ai partecipanti tramite SNS. Il programma era accessibile da qualsiasi dispositivo elettronico con accesso a Internet, inclusi computer e smartphone, ed era strettamente accessibile tramite collegamenti forniti dai ricercatori.

    Il programma è stato parzialmente rivisto considerando la praticità degli argomenti dopo uno studio di fattibilità e la consultazione di esperti.

  5. Misurazioni 1) Esperienza traumatica: questionario di screening degli eventi di vita da stress 2) Sintomi di stress post-traumatico: scala dell'impatto dell'evento rivista 3) Depressione: scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici 4) Salute funzionale: strumento di screening del modello di salute funzionale 5) Adattamento a vita universitaria: adeguamento degli studenti al questionario universitario

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Pocheon-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 1160
        • CHA University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. studentesse universitarie tra i 19 ei 29 anni
  2. che ha vissuto un'esperienza traumatica
  3. che avevano punteggi dei sintomi da stress post-traumatico di 22-66

Criteri di esclusione:

  1. che ha subito abusi sessuali nell'infanzia
  2. che avevano vissuto conflitti violenti o guerre, compresi i disertori della Corea del Nord
  3. che avevano un punteggio di stress post-traumatico superiore a 66 punti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di programmi di salute mentale online
Viene fornito il programma di salute mentale online di 8 sessioni. La raccolta dei dati è stata raccolta prima, dopo e un mese dopo il programma.
Comportamentale: Programma di salute mentale online
Il programma proposto consisteva in otto sessioni condotte due volte a settimana, costituite da 5 minuti di materiale introduttivo, 12-15 minuti di contenuto principale e 5 minuti di contenuto conclusivo. Il contenuto principale destinato a migliorare i processi di controllo e ciascuna delle quattro modalità adattive della RAM. Le otto sessioni sono state caricate sul web. Link e password per ogni sessione sono stati forniti ai partecipanti tramite SNS. Il programma era accessibile da qualsiasi dispositivo elettronico con accesso a Internet
Nessun intervento: Gruppo di controllo

La raccolta dei dati è stata raccolta tre volte per tre mesi. Nessun intervento è stato fornito durante lo studio.

Se lo desideravano, dopo la raccolta dei dati veniva fornito loro il programma di salute mentale online, lo stesso del gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi di stress post-traumatico
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane
Impatto di Event Scale-Revised-Korean (IES-R-K). Nella versione per il coreano è stato misurato il sintomo di stress post traumatico delle studentesse universitarie prima del test, dopo il test 1,2. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 88 punti e più alto è il punteggio totale, più gravi sono i sintomi di stress post-traumatico.
Basale, 4 settimane, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di depressione
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane
Cambiamento della depressione: la versione coreana del Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) è stata misurata la depressione delle studentesse universitarie prima del test, dopo il test 1,2. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 60 e più alto è il punteggio totale, più è depresso.
Basale, 4 settimane, 8 settimane
Salute funzionale
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane
Salute funzionale: la versione coreana dello strumento di screening per la valutazione del modello di salute funzionale (FHPAST) è stata misurata la salute funzionale delle studentesse universitarie prima del test e dopo il test 1,2. Consiste in una scala a quattro punti (1-4 punti) e più alto è il punteggio, migliore è il livello della funzione sanitaria.
Basale, 4 settimane, 8 settimane
Collegio all'adattamento
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane
Collegio per l'adattamento: adattamento degli studenti al questionario del college (SACQ). Nella versione coreana è stato misurato l'adattamento degli studenti universitari prima del test, dopo il test 1,2. Consiste in una scala a 9 punti (da 1 a 9 punti) e più alto è il punteggio, migliore è l'adattamento alla vita universitaria.
Basale, 4 settimane, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHA University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyunghyun Lee, Ph. D, CHA University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nursing001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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